搜索结果

生物制品注册分类及申报资料要求（2020）
按照生物制品管理的体外诊断试剂包括用于血源筛查的体外诊断试剂、采用放射性核素标记的体外诊断试剂等。 …

19 KB（66个字） - 2025年3月27日 (四) 21:35
生物制品注册受理审查指南（试行）（2025）
==生物制品注册受理审查指南第三部分按照生物制品管理的体外诊断试剂== 按照生物制品管理的体外诊断试剂，申请人在境内完成临床试验后可以直接提出药品上市许可申请。 …

82 KB（694个字） - 2025年3月26日 (三) 22:27