…会常务委员会第二十次会议修订 根据2013年12月28日第十二届全国人民代表大会常务委员会第六次会议《关于修改<中华人民共和国海洋环境保护法>等七部法律的决定》第一次修正 根据2015年4月24日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议《关于修改<中华人民共和国药品管理法>的决定》第二次修正)
| 法律效力位阶 = 法律
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| 法律效力位阶 = 指导原则
[[Category:中国法律法规]]
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| 法律效力位阶 = 规范性文件
（三）申请临时进口的品种在过去5年内没有因违反国家药品监督管理的法律、法规、规章和相关规定而被处罚或者正在被调查等情形。
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| 法律效力位阶 = 行政法规
第三条 药品标准管理工作应当贯彻执行药品监督管理的有关法律、法规和方针政策，坚持科学规范、先进实用、公开透明的原则。
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| 法律效力位阶 =
第七条【境内外研制要求】 以在中华人民共和国境内上市为目的的药品境内外研制活动，应当符合法律、法规、规章、标准和规范的相关要求。
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| 法律效力位阶 = 指导原则
[[Category:中国法律法规]]
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| 法律效力位阶 = 指导原则
[[Category:中国法律法规]]
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| 法律效力位阶 = 指导原则
[[Category:中国法律法规]]
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| 法律效力位阶 = 规范性文件
第六条 变更情形在法律、法规或技术指导原则中未明确变更类别，且持有人在充分研究、评估和必要的验证基础上仍无法确定管理类别的，可提出沟通交流；降低技术指导原则中明确的变更管理类
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16 KB（29个字） - 2025年3月6日 (四) 23:45
| 法律效力位阶 = 指导原则
[[Category:中国法律法规]]
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…表大会常务委员会第二十次会议修订根据2013年12月28日第十二届全国人民代表大会常务委员会第六次会议《关于修改<中华人民共和国海洋环境保护法>等七部法律的决定》修正）
| 法律效力位阶 = 法律
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| 法律效力位阶 = 指导原则
[[Category:中国法律法规]]
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| 法律效力位阶 = 规范性文件
[[Category:中国法律法规]]
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| 法律效力位阶 = 规范性文件
[[Category:中国法律法规]]
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| 法律效力位阶 = 法律
第六十四条 药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查，有关单位和个人不得拒绝和隐瞒。
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| 法律效力位阶 =
[[Category:中国法律法规]]
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| 法律效力位阶 = 规范性文件
[[Category:中国法律法规]]
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| 法律效力位阶 =
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| 法律效力位阶 =
为贯彻落实《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》和《药品上市后变更管理办法（试行）》等法律法规规定，强化药品上市许可持有人（含原料药登记人，以下统称持有人）药品上市后变更管理责任，规范我省药品上市后变更备案管理工作，现就有关事宜通告如下：
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[[Category:中国法律法规]]
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