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2025年4月26日 (星期六)

  • 21:502025年4月26日 (六) 21:50 M4(R4):人用药品注册通用技术文档的组织（2016） （历史 | 编辑） [30,833字节] Sunda（留言 | 贡献） （创建页面，内容为“国际人用药品注册技术协调会 ICH 三方协调指导原则 人用药品注册通用技术文档的组织： M4 (中文翻译公开征求意见稿) ICH 现行第四阶段版本 2016 年 06 月 15 日 按照 ICH 进程，本指导原则由相应的 ICH 专家工作组制定，已递交管理部门征求意见。在 ICH 进程第四阶段，最终草案被推荐给欧盟、日本、美国、加拿大和瑞士的监管机构采纳。 M4(R…”）

2025年4月24日 (星期四)

  • 20:532025年4月24日 (四) 20:53 M4Q(R1):人用药品注册通用技术文档：质量（2002） （历史 | 编辑） [35,851字节] Sunda（留言 | 贡献） （创建页面，内容为“<center> 国际人用药品注册技术协调会 '''ICH 三方协调指导原则 '''人用药品注册通用技术文档：质量-M4Q（R1） '''模块 2 的质量综述 '''模块 3：质量 '''（中文翻译公开征求意见稿） ICH 现行第四阶段版本 2002 年 9 月 12 日 </center> <div style="text-indent:20px;"> 按照 ICH 进程，本指导原则由相应的 ICH 专家工作组制定，已递交管理部门征求意见。在 ICH 进程…”） 最初创建为“M4Q(R1):人用药品注册通用技术文档：质量”

2025年4月21日 (星期一)

  • 23:022025年4月21日 (一) 23:02 中药注册管理专门规定（2023） （历史 | 编辑） [29,930字节] Sunda（留言 | 贡献） （创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 中药注册管理专门规定 | 年份 = （2023） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局 | 发文字号 = 2023年第20号 | 发布日期 = 2023年2月10日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2023年7月1日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新征求意见 = | 最新修订 = | 最新修改 = | 废止日期 = | 现行法规 =…”）

2025年4月18日 (星期五)

  • 22:562025年4月18日 (五) 22:56 中药生产工艺、质量标准通用格式和撰写指南（2021） （历史 | 编辑） [11,054字节] Sunda（留言 | 贡献） （创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 中药生产工艺、质量标准通用格式和撰写指南 | 年份 = （2021） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局 药品审评中心 | 发文字号 = 2021年第32号 | 发布日期 = 2021年7月15日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2021年7月15日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新征求意见 = | 最新修订 = |…”）
  • 22:122025年4月18日 (五) 22:12 化学药品生产工艺、质量标准通用格式和撰写指南（2021） （历史 | 编辑） [15,687字节] Sunda（留言 | 贡献） （创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 化学药品生产工艺、质量标准通用格式和撰写指南 | 年份 = （2021） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局 药品审评中心 | 发文字号 = 2021年第32号 | 发布日期 = 2021年7月15日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2021年7月15日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新征求意见 = | 最新修…”）
  • 21:592025年4月18日 (五) 21:59 生物制品生产工艺、质量标准通用格式和撰写指南（2021） （历史 | 编辑） [22,086字节] Sunda（留言 | 贡献） （创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 生物制品生产工艺、质量标准通用格式和撰写指南 | 年份 = （2021） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局 药品审评中心 | 发文字号 = 2021年第32号 | 发布日期 = 2021年7月15日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2021年7月15日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新征求意见 = | 最新修…”）
  • 21:402025年4月18日 (五) 21:40 药品标准管理办法（2023） （历史 | 编辑） [16,871字节] Sunda（留言 | 贡献） （创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 药品标准管理办法 | 年份 = （2023） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局 | 发文字号 = 2023年第86号 | 发布日期 = 2023年7月4日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2024年1月1日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新征求意见 = | 最新修订 = | 最新修改 = | 废止日期 = | 现行法规 = |…”）

2025年4月13日 (星期日)

  • 17:022025年4月13日 (日) 17:02 药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则（试行）（2024） （历史 | 编辑） [20,253字节] Sunda（留言 | 贡献） （创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则（试行） | 年份 = （2024） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局 药品审评中心 | 发文字号 = 药审业〔2024〕162号 | 发布日期 = 2024年4月17日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2024年4月17日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = |…”）
  • 16:472025年4月13日 (日) 16:47 已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序（试行）（2023） （历史 | 编辑） [4,560字节] Sunda（留言 | 贡献） （创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = | 年份 = | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局 | 发文字号 = 2023年第68号 | 发布日期 = 2023年5月29日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2023年5月29日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新征求意见 = | 最新修订 = | 最新修改 = | 废止日期 = | 现行法规 = | 现行法规施行 = | 法律效…”）
  • 16:352025年4月13日 (日) 16:35 电子药品说明书（完整版）格式要求（2023） （历史 | 编辑） [2,092字节] Sunda（留言 | 贡献） （创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 电子药品说明书（完整版）格式要求 | 年份 = （2023） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局 药品审评中心 | 发文字号 = 2023年第56号 | 发布日期 = 2023年11月24日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2023年11月24日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新征求意见 = | 最新修订 = | 最新修…”）
  • 11:372025年4月13日 (日) 11:37 药品说明书（简化版）及药品说明书（大字版）编写指南（2023） （历史 | 编辑） [3,707字节] Sunda（留言 | 贡献） （创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 药品说明书（简化版）及药品说明书（大字版）编写指南 | 年份 = （2023） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局 药品审评中心 | 发文字号 = 2023年第56号 | 发布日期 = 2023年11月24日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2023年11月24日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新征求意见 = |…”）
  • 11:282025年4月13日 (日) 11:28 抗肿瘤药物说明书不良反应数据汇总指导原则（2022） （历史 | 编辑） [18,035字节] Sunda（留言 | 贡献） （创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 抗肿瘤药物说明书不良反应数据汇总指导原则 | 年份 = （2022） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局 药品审评中心 | 发文字号 = 2022年第23号 | 发布日期 = 2022年4月19日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2022年4月19日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新征求意见 = | 最新修订 =…”）
  • 11:212025年4月13日 (日) 11:21 抗菌药物说明书撰写技术指导原则（2018） （历史 | 编辑） [88,920字节] Sunda（留言 | 贡献） （创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 抗菌药物说明书撰写技术指导原则 | 年份 = （2018） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局 | 发文字号 = 2018年第33号 | 发布日期 = 2018年5月25日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2018年5月25日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新征求意见 = | 最新修订 = | 最新修改 = | 废止日期 =…”）

2025年4月12日 (星期六)

2025年4月11日 (星期五)

2025年4月9日 (星期三)

  • 21:452025年4月9日 (三) 21:45 药品说明书和标签管理规定（修订稿）（2020） （历史 | 编辑） [40,236字节] Sunda（留言 | 贡献） （创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 药品说明书和标签管理规定（修订稿） | 年份 = （2020） | 发布标题 = （国家药品监督管理局） | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局 药品审评中心 | 发文字号 = | 发布日期 = | 生效日期 = | 施行日期 = | 征求意见日期 = 2020年5月15日 | 意见征求结束 = 2020年6月15日 | 最新征求意见 = | 最新…”）
  • 21:332025年4月9日 (三) 21:33 药品说明书和标签管理规定（2006） （历史 | 编辑） [9,892字节] Sunda（留言 | 贡献） （创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 药品说明书和标签管理规定 | 年份 = （2006） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = （2006年3月15日国家食品药品监督管理局令第24号公布 自2006年6月1日起施行） }} {{CNinfobox | 简称 = 24号令 | 发文机关 = 原 国家食品药品监督管理局 | 发文字号 = 国家食品药品监督管理局令第24号 | 发布日期 = 2006年3月15日 | 生效日期 = | 施行日期 = 200…”）

2025年4月3日 (星期四)

  • 16:512025年4月3日 (四) 16:51 药物研发与技术审评沟通交流会议申请资料参考（2024） （历史 | 编辑） [42,974字节] Sunda（留言 | 贡献） （创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = | 年份 = | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局 药品审评中心 | 发文字号 = | 发布日期 = | 生效日期 = | 施行日期 = | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新征求意见 = | 最新修改 = | 废止日期 = | 现行法规 = | 现行法规施行 = | 法律效力位阶 = | 原文链接 = | 发布公告 =…”）
  • 15:592025年4月3日 (四) 15:59 药物研发与技术审评沟通交流管理办法（2018） （历史 | 编辑） [17,204字节] Sunda（留言 | 贡献） （创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 药物研发与技术审评沟通交流管理办法 | 年份 = （2018） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局 | 发文字号 = 2018年第74号 | 发布日期 = 2018年9月30日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2018年9月30日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新征求意见 = | 最新修改 = | 废止日期 = 2020年12月10…”）
  • 15:492025年4月3日 (四) 15:49 药物研发与技术审评沟通交流管理办法（2020） （历史 | 编辑） [17,351字节] Sunda（留言 | 贡献） （创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 药物研发与技术审评沟通交流管理办法 | 年份 = （2020） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局 药品审评中心 | 发文字号 = 2020年第48号 | 发布日期 = 2020年12月10日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2020年12月10日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新征求意见 = | 最新修改 = | 废止…”）

2025年4月2日 (星期三)

  • 09:342025年4月2日 (三) 09:34 研发期间安全性更新报告管理规范（试行）（2020） （历史 | 编辑） [12,485字节] Sunda（留言 | 贡献） （创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 研发期间安全性更新报告管理规范（试行） | 年份 = （2020） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局 药品审评中心 | 发文字号 = 2020年第7号 | 发布日期 = 2020年7月1日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2020年7月1日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新征求意见 = | 最新修改 = | 废止…”）

2025年4月1日 (星期二)

2025年3月30日 (星期日)

  • 22:002025年3月30日 (日) 22:00 药品商品名称命名原则（2006） （历史 | 编辑） [3,502字节] Sunda（留言 | 贡献） （创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 关于进一步规范药品名称管理的通知 | 年份 = | 发布标题 = | 发文字号 = 国食药监注[2006]99号 | 起草说明 = }} <div style="text-indent:20px;"> 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 针对当前社会反响药品名称混乱、一药多名等问题，为加强药品监督管理，维护公共健康利益，现就规范药品名称有关事宜通知如下…”）
  • 21:312025年3月30日 (日) 21:31 医疗器械通用名称命名规则（2015） （历史 | 编辑） [3,540字节] Sunda（留言 | 贡献） （创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 医疗器械通用名称命名规则 | 年份 = （2015年） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家食品药品监督管理总局 | 发文字号 = | 发布日期 = | 生效日期 = | 施行日期 = | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新修订 = | 最新修改 = | 废止日期 = | 现行法规 = | 现行法规施行 = | 法律效力位阶 = |…”） 最初创建为“医疗器械通用名称命名规则（2015年）”
  • 21:272025年3月30日 (日) 21:27 中成药通用名称命名技术指导原则（2017） （历史 | 编辑） [9,443字节] Sunda（留言 | 贡献） （创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = | 年份 = | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} <div style="text-align: right;"> </div> {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家食品药品监督管理总局 | 发文字号 = | 发布日期 = 2017年11月20日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2017年11月20日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新修订 = | 最新修改 = | 废止日期 = | 现行法规 = | 现行法规施行 =…”）
  • 00:322025年3月30日 (日) 00:32 化学药品通用名称命名原则（征求意见稿）（2020） （历史 | 编辑） [19,735字节] Sunda（留言 | 贡献） （创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 化学药品通用名称命名原则（征求意见稿） | 年份 = （2022） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药典委员会 | 发文字号 = | 发布日期 = | 生效日期 = | 施行日期 = | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新修订 = | 最新修改 = | 废止日期 = | 现行法规 = | 现行法规施行 = | 法律效力位阶 =…”） 最初创建为“化学药品通用名称命名原则（征求意见稿）（2022）”
  • 00:132025年3月30日 (日) 00:13 中国药品通用名称命名原则（2006） （历史 | 编辑） [23,010字节] Sunda（留言 | 贡献） （创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 中国药品通用名称命名原则 | 年份 = （2006） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药典委员会 | 发文字号 = | 发布日期 = 2006年9月21日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2006年9月21日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新修订 = | 最新修改 = | 废止日期 = | 现行法规 = | 现行法规施行 = | 法律效…”）

2025年3月27日 (星期四)

  • 22:062025年3月27日 (四) 22:06 处方药与非处方药分类管理办法（试行）（1999） （历史 | 编辑） [3,615字节] Sunda（留言 | 贡献） （创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 处方药与非处方药分类管理办法（试行） | 年份 = （1999） | 起草说明 = （1999年6月18日国家药品监督管理局令第10号公布 自2000年1月1日起施行） }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 原 国家药品监督管理局 | 发文字号 = 原 国家药品监督管理局令第10号 | 发布日期 = 1999年6月18日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2000年1月1日 | 征求意见日期 = |…”）
  • 21:502025年3月27日 (四) 21:50 中药注册分类及申报资料要求（2020） （历史 | 编辑） [53,416字节] Sunda（留言 | 贡献） （创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 中药注册分类及申报资料要求 | 年份 = （2020） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} <div style="text-indent:20px;"> 为贯彻落实《药品管理法》《中医药法》，配合《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号）实施，国家药品监督管理局组织制定了《中药注册分类及申报资料要求》，现予发布，并说明如下。 一、中药…”）
  • 21:342025年3月27日 (四) 21:34 化学药品注册分类及申报资料要求（2020） （历史 | 编辑） [6,084字节] Sunda（留言 | 贡献） （创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 化学药品注册分类及申报资料要求 | 年份 = （2020） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局 | 发文字号 = 2020年第44号 | 发布日期 = 2020年6月29日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2020年10月1日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新修订 = | 最新修改 = | 废止日期 = | 现行法规 = | 现…”）
  • 21:172025年3月27日 (四) 21:17 生物制品注册分类及申报资料要求（2020） （历史 | 编辑） [19,741字节] Sunda（留言 | 贡献） （创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 生物制品注册分类及申报资料要求 | 年份 = （2020） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局 | 发文字号 = 2020年第43号 | 发布日期 = 2020年6月29日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2020年10月1日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新修订 = | 最新修改 = | 废止日期 = | 现行法规 = | 现…”）

2025年3月24日 (星期一)

  • 00:252025年3月24日 (一) 00:25 洞见：M4模块一行政文件和药品信息 （历史 | 编辑） [13,008字节] Sunda（留言 | 贡献） （创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 洞见：M4模块一行政文件和药品信息 | 年份 = | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} 123 <div style="text-indent:20px;"> ===1.0说明函（详见附：说明函）=== 主要对于本次申请关键信息的概括与说明。 https://www.mediawiki.org/wiki/Template:ContentGrid 举例： 关于XX公司申报的XX产品的XX申请 1.简要说明 包括但不限于：产品名称，（拟定）…”） 最初创建为“洞见：中国模块一”

2025年3月18日 (星期二)

  • 23:162025年3月18日 (二) 23:16 关于进口药品再注册有关事项的公告（2009） （历史 | 编辑） [18,658字节] Sunda（留言 | 贡献） （创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 关于进口药品再注册有关事项的公告 | 年份 = （2009） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家食品药品监督管理局 | 发文字号 = 国食药监注[2009]18号 | 发布日期 = 2009年1月7日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2009年1月7日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新修订 = | 最新修改 = | 废止日期 = | 现行…”）

2025年3月16日 (星期日)

  • 21:542025年3月16日 (日) 21:54 药品生产监督管理办法（2004） （历史 | 编辑） [26,328字节] Sunda（留言 | 贡献） （创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 药品生产监督管理办法 | 年份 = （2004） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = 《药品生产监督管理办法》于2004年5月28日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自公布之日起施行。 }} <div style="text-align: right;"> 局　长　　郑筱萸 二〇〇四年八月五日 </div> {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家食品药品监督管理局 |…”）
  • 21:422025年3月16日 (日) 21:42 药品生产监督管理办法（2020） （历史 | 编辑） [40,055字节] Sunda（留言 | 贡献） （创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 药品生产监督管理办法 | 年份 = （2020） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = （2020年1月22日国家市场监督管理总局令第28号公布 自2020年7月1日起施行） }} <div style="text-align: right;"> </div> {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家市场监督管理总局 | 发文字号 = | 发布日期 = 2020年1月22日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2020年7月1日 | 征求意见…”）

2025年3月12日 (星期三)

2025年3月9日 (星期日)

  • 22:482025年3月9日 (日) 22:48 已上市抗肿瘤药物增加新适应症技术指导原则（2012） （历史 | 编辑） [9,859字节] Sunda（留言 | 贡献） （创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 已上市抗肿瘤药物增加新适应症技术指导原则 | 年份 = （2012） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局 药品审评中心 | 发文字号 = | 发布日期 = 2012年5月15日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2012年5月15日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新修订 = | 最新修改 = | 废止日期 = | 现…”）

2025年3月8日 (星期六)

  • 21:092025年3月8日 (六) 21:09 M4模块一行政文件和药品信息（2020） （历史 | 编辑） [12,125字节] Sunda（留言 | 贡献） （创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = M4模块一行政文件和药品信息 | 年份 = （2020） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} <div style="text-align: right;"> </div> {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局 药品审评中心 | 发文字号 = 2020年第6号 | 发布日期 = 2020年7月1日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2020年7月1日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新修订 = | 最…”）
  • 20:552025年3月8日 (六) 20:55 中华人民共和国立法法（2023） （历史 | 编辑） [43,883字节] Sunda（留言 | 贡献） （创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 中华人民共和国立法法 | 年份 = （2023） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = （2000年3月15日第九届全国人民代表大会第三次会议通过 根据2015年3月15日第十二届全国人民代表大会第三次会议《关于修改〈中华人民共和国立法法〉的决定》第一次修正 根据2023年3月13日第十四届全国人民代表大会第一次会议《关于修改〈中华人民共…”）
  • 20:402025年3月8日 (六) 20:40 境外生产药品分包装备案程序和要求（2020） （历史 | 编辑） [5,035字节] Sunda（留言 | 贡献） （创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 境外生产药品分包装备案程序和要求 | 年份 = （2020） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} <div style="text-align: right;"> </div> {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局 药品审评中心 | 发文字号 = 2020年第20号 | 发布日期 = 2020年8月6日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2020年8月6日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新修订 =…”）
  • 19:582025年3月8日 (六) 19:58 浙江省药品上市后变更管理实施细则（试行）（2021） （历史 | 编辑） [23,142字节] Sunda（留言 | 贡献） （创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 浙江省药品监督管理局 公告 | 年份 = | 发布标题 = | 发文字号 = 2021年 第3号 | 起草说明 = }} {{法规标题 | 标题 = 浙江省药品监督管理局关于发布《浙江省药品上市后变更管理实施细则（试行）》的公告 }} 为加强药品上市后管理，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》和《药品注册管理办法》（国家市…”）

2025年3月7日 (星期五)

  • 00:062025年3月7日 (五) 00:06 山东省药品上市后变更备案管理实施细则（2023） （历史 | 编辑） [7,095字节] Sunda（留言 | 贡献） （创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 山东省药品监督管理局关于印发《山东省药品上市后变更备案管理实施细则》的通知 | 年份 = | 发布标题 = | 发文字号 = 鲁药监规〔2023〕1号 | 起草说明 = }} 省局机关各处室、各检查分局，有关直属单位： 现将《山东省药品上市后变更管理实施细则》印发给你们，请遵照执行。 <div style="text-align: right;"> 山东省药品监督管理局 2023…”）
  • 00:012025年3月7日 (五) 00:01 关于药品上市后变更备案管理有关事宜的通告（2021） （历史 | 编辑） [4,353字节] Sunda（留言 | 贡献） （创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 关于药品上市后变更备案管理有关事宜的通告 | 年份 = | 发布标题 = | 发文字号 = 2021年 第2号 | 起草说明 = 发布时间：2021-03-05 12:28:45 }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 江苏省药品监督管理局 | 发文字号 = 2021年 第2号 | 发布日期 = 2021年3月5日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2021年3月5日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新修订 = | 最…”）

2025年3月6日 (星期四)

  • 23:442025年3月6日 (四) 23:44 广东省药品监督管理局药品上市后变更管理实施细则（2023） （历史 | 编辑） [16,234字节] Sunda（留言 | 贡献） （创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 广东省药品监督管理局关于印发《广东省药品监督管理局药品上市后变更管理实施细则》的通知 | 年份 = | 发布标题 = | 发文字号 = 粤药监规〔2023〕1号 | 起草说明 = }} 各地级以上市市场监管局，省药品监管局机关各处室、各直属事业单位： 《广东省药品监督管理局药品上市后变更管理实施细则》，已于2022年12月30日经广东省药…”）
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