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  1. 处方药与非处方药分类管理办法(试行)(1999)1个版本
  2. 中药新药复方制剂中医药理论申报资料撰写指导原则(试行)(2021)1个版本
  3. 抗菌药物说明书撰写技术指导原则(2018)1个版本
  4. 中药注册管理专门规定(2023)1个版本
  5. 古代经典名方中药复方制剂说明书撰写指导原则(试行)(2021)1个版本
  6. 中华人民共和国立法法(2023)1个版本
  7. 关于药品上市后变更备案管理有关事宜的通告(2021)1个版本
  8. 中华人民共和国行政许可法(2019)1个版本
  9. 生物类似药说明书撰写技术指导原则(2025)1个版本
  10. 药品说明书和标签管理规定(2006)1个版本
  11. 中华人民共和国行政复议法(2017)1个版本
  12. 已上市生物制品变更事项分类及申报资料要求(征求意见稿)1个版本
  13. 药物研发与技术审评沟通交流管理办法(2018)1个版本
  14. 浙江省药品上市后变更管理实施细则(试行)(2021)1个版本
  15. 中华人民共和国行政复议法(2023)1个版本
  16. 药品年度报告管理规定(征求意见稿)1个版本
  17. 抗体偶联药物分段生产试点注册申报技术要求(2024)1个版本
  18. 药品说明书和标签管理规定(修订稿)(2020)1个版本
  19. 山东省药品上市后变更备案管理实施细则(2023)2个版本
  20. 药品生产监督管理办法(2004)2个版本
  21. 中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则(2006)2个版本
  22. 上海市药品上市后变更备案管理工作程序和要求(试行)2个版本
  23. 中成药通用名称命名技术指导原则(2017)2个版本
  24. 已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)(2023)2个版本
  25. 境内生产药品再注册申报资料要求(2024)2个版本
  26. 广东省药品监督管理局药品上市后变更管理实施细则(2023)2个版本
  27. 境外生产药品分包装备案程序和要求(2020)2个版本
  28. 化学药品注册分类及申报资料要求(2020)2个版本
  29. 生物制品生产工艺、质量标准通用格式和撰写指南(2021)2个版本
  30. 已上市中药说明书安全信息项内容修订技术指导原则(试行)(2022)2个版本
  31. 药物研发与技术审评沟通交流管理办法(2020)2个版本
  32. 境内生产药品再注册申报程序(2024)2个版本
  33. 抗肿瘤药物说明书不良反应数据汇总指导原则(2022)2个版本
  34. 电子药品说明书(完整版)格式要求(2023)2个版本
  35. 医疗器械通用名称命名规则(2015)3个版本
  36. 生物制品注册分类及申报资料要求(2020)3个版本
  37. 药物研发与技术审评沟通交流会议申请资料参考(2024)3个版本
  38. 疫苗说明书临床相关信息撰写指导原则(试行)(2025)3个版本
  39. 国家药监局关于化学原料药再注册管理等有关事项的公告(2023年第129号)3个版本
  40. 中华人民共和国行政许可法(2004)3个版本
  41. 中药注册分类及申报资料要求(2020)3个版本
  42. 药品注册管理办法(试行)(2002)3个版本
  43. 中药生产工艺、质量标准通用格式和撰写指南(2021)3个版本
  44. 中华人民共和国药品管理法(1984)3个版本
  45. 中华人民共和国行政复议法实施条例(2007)3个版本
  46. 药品生产监督管理办法(2020)3个版本
  47. 药品商品名称命名原则(2006)3个版本
  48. 化学药品和治疗用生物制品说明书中儿童用药相关信息撰写的技术指导原则(试行)(2021)3个版本
  49. 疫苗生产场地变更质量可比性研究技术指导原则(2014)3个版本
  50. 《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》原料药变更的问答4个版本

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