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外观
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显示16项。
- 洞见:M4模块一行政文件和药品信息 (←链接)
- 化学药品及生物制品说明书通用格式和撰写指南(2022) (←链接)
- 药品说明书和标签管理规定(2006) (←链接)
- 疫苗说明书临床相关信息撰写指导原则(试行)(2025) (←链接)
- 生物类似药说明书撰写技术指导原则(2025) (←链接)
- 已上市中药说明书安全信息项内容修订技术指导原则(试行)(2022) (←链接)
- 中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则(2006) (←链接)
- 古代经典名方中药复方制剂说明书撰写指导原则(试行)(2021) (←链接)
- 中药新药复方制剂中医药理论申报资料撰写指导原则(试行)(2021) (←链接)
- 抗菌药物说明书撰写技术指导原则(2018) (←链接)
- 抗肿瘤药物说明书不良反应数据汇总指导原则(2022) (←链接)
- 药品说明书(简化版)及药品说明书(大字版)编写指南(2023) (←链接)
- 电子药品说明书(完整版)格式要求(2023) (←链接)
- 已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)(2023) (←链接)
- 药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则(试行)(2024) (←链接)
- 模板:药品说明书 (←链接)