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显示50项。
- 中华人民共和国药品管理法（2019） （嵌入） （←链接）
- 中华人民共和国药品管理法（2015） （嵌入） （←链接）
- 中华人民共和国药品管理法（2013） （嵌入） （←链接）
- 中华人民共和国药品管理法实施条例（2019） （嵌入） （←链接）
- 中华人民共和国药品管理法实施条例（2016） （嵌入） （←链接）
- 中华人民共和国疫苗管理法（2019） （嵌入） （←链接）
- 药品注册管理办法（2020） （嵌入） （←链接）
- 药品注册管理办法（2007） （嵌入） （←链接）
- 药品注册管理办法（2005） （嵌入） （←链接）
- 药品注册管理办法（试行）（2002） （嵌入） （←链接）
- 放射性药品管理办法（2022） （嵌入） （←链接）
- 放射性药品管理办法（2017） （嵌入） （←链接）
- 中华人民共和国药品管理法实施条例（修订草案征求意见稿）（2022） （嵌入） （←链接）
- 中华人民共和国药品管理法（2001） （嵌入） （←链接）
- 中华人民共和国药品管理法（1984） （嵌入） （←链接）
- 已上市生物制品药学变更研究技术指导原则（试行）（2021） （嵌入） （←链接）
- 药品上市后变更管理办法（试行）（2021） （嵌入） （←链接）
- 已上市生物制品变更事项及申报资料要求（2021） （嵌入） （←链接）
- 已上市生物制品变更事项分类及申报资料要求（征求意见稿） （嵌入） （←链接）
- 境外生产药品上市后备案类变更办理程序和要求（征求意见稿） （嵌入） （←链接）
- 药品年度报告管理规定（2022） （嵌入） （←链接）
- 药品年度报告管理规定（征求意见稿） （嵌入） （←链接）
- 已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）（2021） （嵌入） （←链接）
- 已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（征求意见稿） （嵌入） （←链接）
- 已上市化学药品变更事项及申报资料要求（2021） （嵌入） （←链接）
- 中华人民共和国行政复议法实施条例（2007） （嵌入） （←链接）
- 中华人民共和国行政许可法（2019） （嵌入） （←链接）
- 中华人民共和国行政许可法（2004） （嵌入） （←链接）
- 中华人民共和国行政复议法（2023） （嵌入） （←链接）
- 中华人民共和国行政复议法（2017） （嵌入） （←链接）
- 创新药（化学药）临床试验期间药学变更技术指导原则（试行）（2021） （嵌入） （←链接）
- 临床试验期间生物制品药学研究和变更技术指导原则（试行）（2024） （嵌入） （←链接）
- 已上市化学药品和生物制品临床变更技术指导原则（2021） （嵌入） （←链接）
- 境内生产药品再注册申报程序（2024） （嵌入） （←链接）
- 境外生产药品再注册申报程序、申报资料要求和形式审查内容（2020） （嵌入） （←链接）
- 境内生产药品再注册申报资料要求（2024） （嵌入） （←链接）
- 北京市药品监督管理局关于做好药品上市后变更管理有关工作的通知 （嵌入） （←链接）
- 上海市药品上市后变更备案管理工作程序和要求（试行） （嵌入） （←链接）
- 国家药监局关于化学原料药再注册管理等有关事项的公告（2023年第129号） （嵌入） （←链接）
- 已上市化学药品生产工艺变更研究技术指导原则（2017） （嵌入） （←链接）
- 《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》溶出曲线研究的问答 （嵌入） （←链接）
- 《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》原料药变更的问答 （嵌入） （←链接）
- 抗体偶联药物分段生产试点注册申报技术要求（2024） （嵌入） （←链接）
- 已上市疫苗药学变更研究技术指导原则（试行）（2024） （嵌入） （←链接）
- 化学药品注册受理审查指南（试行）（2025） （嵌入） （←链接）
- 生物制品注册受理审查指南（试行）（2025） （嵌入） （←链接）
- 已上市中药药学变更研究技术指导原则（试行）（2021） （嵌入） （←链接）
- 疫苗上市后生产工艺变更研究技术指导原则（上网征求意见稿）（2019） （嵌入） （←链接）
- 疫苗生产场地变更质量可比性研究技术指导原则（2014） （嵌入） （←链接）
- 化学药品变更受理审查指南（试行）（2021） （嵌入） （←链接）