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下面显示从第1条到第50条的共50条结果。

1. 中药变更受理审查指南（试行）（2021）（32个链接）
2. 中药注册受理审查指南（试行）（2020）（32个链接）
3. 已上市中药生产工艺变更研究（2017）（32个链接）
4. M4E(R2):人用药品注册通用技术文档：有效性（2016）（25个链接）
5. M4S(R2):人用药品注册通用技术文档：安全性（2002）（25个链接）
6. 《药物临床试验参与方的安全信息报告与风险沟通交流技术指导原则》征求意见稿（25个链接）
7. 中药、化学药品及生物制品生产工艺、质量标准通用格式和撰写指南（25个链接）
8. 中药新药研究过程中沟通交流会的药学资料要求（试行）（25个链接）
9. 中药沟通交流会议资料要求（25个链接）
10. 临床急需境外新药标准复核检验用资料及样品要求（化学药品）（25个链接）
11. 临床急需境外新药标准复核检验用资料及样品要求（生物制品）（25个链接）
12. 临床急需药品附条件批准上市技术指导原则（征求意见稿）（25个链接）
13. 儿童用药沟通交流中Ⅰ类会议申请及管理工作细则（试行）（25个链接）
14. 儿童用药沟通交流申请及管理工作程序（征求意见稿）（25个链接）
15. 关于加强药品审评审批信息保密管理的实施细则（25个链接）
16. 关于加快古代经典名方中药复方制剂沟通交流和申报的有关措施（25个链接）
17. 关于提交药品注册检查检验用申报资料光盘的通知（25个链接）
18. 关于规范药品批准证明文件勘误申请事宜的公告（25个链接）
19. 创新医疗器械特别审查程序（25个链接）
20. 化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求(试行)（25个链接）
21. 化学药品创新药上市申请前会议药学共性问题及相关技术要求（25个链接）
22. 化药生物制品III类会议资料要求（25个链接）
23. 化药生物制品II类会议资料要求（25个链接）
24. 化药生物制品I类会议资料要求（25个链接）
25. 医疗器械审评沟通交流管理办法（试行）（25个链接）
26. 单臂试验支持上市的抗肿瘤药上市许可申请前临床方面沟通交流技术指导原则（25个链接）
27. 单臂试验支持上市的抗肿瘤药进入关键试验前临床方面沟通交流技术指导原则（25个链接）
28. 国家药品监督管理局药品审评过程中审评计时中止与恢复管理规范（试行）（25个链接）
29. 国家药监局关于实施药品电子通用技术文档申报的公告（2021年第119号）（25个链接）
30. 国家食品药品监督管理总局药品医疗器械审评审批信息保密管理办法（25个链接）
31. 基于“三结合”注册审评证据体系下的沟通交流指导原则（试行）（25个链接）
32. 抗肿瘤创新药上市申请安全性总结资料准备技术指导原则（25个链接）
33. 无参比制剂品种开展仿制研究的沟通交流申请资料要求（试行）（25个链接）
34. 洞见:模块三（25个链接）
35. 洞见:模块五（25个链接）
36. 洞见:模块四（25个链接）
37. 申报资料电子光盘技术要求（25个链接）
38. 突破性治疗药物审评工作程序（试行）（25个链接）
39. 细胞和基因治疗产品临床相关沟通交流技术指导原则（25个链接）
40. 药品上市许可优先审评审批工作程序（试行）（25个链接）
41. 药品审评中心补充资料工作程序（试行）（25个链接）
42. 药品审评审批信息公开管理办法（25个链接）
43. 药品注册审评专家咨询委员会管理办法（试行）（25个链接）
44. 药品注册审评结论异议解决程序（试行）（25个链接）
45. 药品注册申报资料格式体例与整理规范（25个链接）
46. 药品注册申请审评期间变更工作程序（试行）（25个链接）
47. 药品特别审批程序（局令第21号）（25个链接）
48. 药品研发与技术审评沟通交流办法（25个链接）
49. 药品记录与数据管理要求（试行）（25个链接）
50. 药品附条件批准上市技术指导原则（试行）（25个链接）