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{{Navbox
| name       = {{subst:void|Don't change anything on this line. It will change itself when you save.}}
| title      = 药品说明书
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| image      =

|group1      =  上<br>位<br>法
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  |group1     = 法律
  |list1      =  
* [[中华人民共和国药品管理法（2019）|药品管理法]]
* [[中华人民共和国药品管理法实施条例（2019）|药品管理法实施条例]]

  |group2     = 法规等
  |list2      =  
* [[药品注册管理办法（2020）|药品注册管理办法]]
* [[药品说明书和标签管理规定（2006）|药品说明书和标签管理规定（24号令）]]
}}
|group2      =  指<br>导<br>原<br>则<br>等
| list2      = {{Navbox|child
  |group1     = 按<br>种<br>类
  |list1      =  
*化药及生物制品：[[化学药品及生物制品说明书通用格式和撰写指南（2022）|化学药品及生物制品说明书通用格式和撰写指南]]
*[[化学药品说明书及标签药学相关信息撰写指导原则（试行）（2023）|化学药品说明书及标签药学相关信息撰写指导原则]]
*[[化学药品和治疗用生物制品说明书中儿童用药相关信息撰写的技术指导原则（试行）（2021）|化学药品和治疗用生物制品说明书中儿童用药相关信息撰写的技术指导原则]]
*[[疫苗说明书临床相关信息撰写指导原则（试行）（2025）|疫苗说明书临床相关信息撰写指导原则]]

*生物类似药：[[生物类似药说明书撰写技术指导原则（2025）|生物类似药说明书撰写技术指导原则]]

*体外诊断试剂：[[体外诊断试剂说明书编写指导原则]]

*中药：[[中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则（2006）|中药、天然药物药品说明书]]
*[[已上市中药说明书安全信息项内容修订技术指导原则（试行）（2022）|已上市中药说明书安全信息项内容修订技术指导原则]]
*[[古代经典名方中药复方制剂说明书撰写指导原则（试行）（2021）|古代经典名方中药复方制剂说明书撰写指导原则]]

  |group2     = 适<br>应<br>症
  |list2      =  
*[[抗菌药物说明书撰写技术指导原则（2018）|抗菌药物说明书撰写技术指导原则]]

*[[抗肿瘤药物说明书不良反应数据汇总指导原则（2022）|抗肿瘤药物说明书不良反应数据汇总指导原则]]
  |group3     = 其<br>他
  |list3      =  
*[[药品说明书（简化版）及药品说明书（大字版）编写指南]]

*[[电子药品说明书（完整版）格式要求]]

*[[药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则（试行）]]
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