分类:上市后生命周期维护
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境
已
- 已上市中药药学变更研究技术指导原则（试行）（2021）
- 已上市中药说明书安全信息项内容修订技术指导原则（试行）（2022）
- 已上市化学药品和生物制品临床变更技术指导原则（2021）
- 已上市化学药品生产工艺变更研究技术指导原则（2017）
- 已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（征求意见稿）
- 已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）（2021）
- 已上市抗肿瘤药物增加新适应症技术指导原则（2012）
- 已上市生物制品变更事项分类及申报资料要求（征求意见稿）
- 已上市生物制品变更事项及申报资料要求（2021）
- 已上市生物制品药学变更研究技术指导原则（试行）（2021）
- 已上市疫苗药学变更研究技术指导原则（试行）（2024）