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M4(R4):人用药品注册通用技术文档的组织(2016):修订历史
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创建页面,内容为“国际人用药品注册技术协调会 ICH 三方协调指导原则 人用药品注册通用技术文档的组织: M4 (中文翻译公开征求意见稿) ICH 现行第四阶段版本 2016 年 06 月 15 日 按照 ICH 进程,本指导原则由相应的 ICH 专家工作组制定,已递交管理部门征求意见。在 ICH 进程第四阶段,最终草案被推荐给欧盟、日本、美国、加拿大和瑞士的监管机构采纳。 M4(R…”