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化学药品及生物制品说明书通用格式和撰写指南(2022):修订历史
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差异选择:选中要对比的修订的单选按钮,然后按Enter键或下面的按钮。
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(当前)
=与最后修订的差异,
(之前)
=与上个修订的差异,
小
=小编辑。
2025年4月11日 (星期五)
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21:02
2025年4月11日 (五) 21:02
Sunda
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无编辑摘要
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21:00
2025年4月11日 (五) 21:00
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【境内联系人】
2025年4月1日 (星期二)
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23:58
2025年4月1日 (二) 23:58
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二、说明书各项内容书写要求
当前
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23:58
2025年4月1日 (二) 23:58
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+2
→
(二)预防用生物制品说明书的通用格式和撰写指南
当前
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23:57
2025年4月1日 (二) 23:57
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+1
→
【上市许可持有人】名称:
当前
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23:57
2025年4月1日 (二) 23:57
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−2
→
一、说明书通用格式
当前
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23:56
2025年4月1日 (二) 23:56
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0
→
【药品名称】
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23:56
2025年4月1日 (二) 23:56
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+3
→
二、说明书各项内容书写要求
当前
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23:56
2025年4月1日 (二) 23:56
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28,355字节
−1
→
二、说明书各项内容书写要求
当前
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23:56
2025年4月1日 (二) 23:56
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28,356字节
−57
→
二、说明书各项内容书写要求
当前
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23:55
2025年4月1日 (二) 23:55
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28,413字节
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→
一、说明书通用格式核准和修改日期
当前
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23:54
2025年4月1日 (二) 23:54
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−11,486
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23:52
2025年4月1日 (二) 23:52
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+12,104
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23:51
2025年4月1日 (二) 23:51
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+12,105
无编辑摘要
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23:45
2025年4月1日 (二) 23:45
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【生产企业】
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23:45
2025年4月1日 (二) 23:45
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−20
→
【临床药理】
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23:44
2025年4月1日 (二) 23:44
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一、说明书通用格式
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2025年4月1日 (二) 23:42
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创建页面,内容为“{{法规标题 | 标题 = 化学药品及生物制品说明书通用格式和撰写指南 | 年份 = (2022) | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局 药品审评中心 | 发文字号 = 2022年第28号 | 发布日期 = 2022年5月20日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2022年5月20日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新修订 = | 最新修改 = | 废…”
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