模板:上市后生命周期维护:修订间差异
外观
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* [[已上市化学药品和生物制品临床变更技术指导原则(2021)|已上市化学药品和生物制品临床变更技术指导原则]] | * [[已上市化学药品和生物制品临床变更技术指导原则(2021)|已上市化学药品和生物制品临床变更技术指导原则]] | ||
* [[已上市抗肿瘤药物增加新适应症技术指导原则(2012)|已上市抗肿瘤药物增加新适应症技术指导原则]] | * [[已上市抗肿瘤药物增加新适应症技术指导原则(2012)|已上市抗肿瘤药物增加新适应症技术指导原则]] | ||
*[[已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)(2023)|已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序]] | |||
*[[药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则(试行)(2024)|药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则]] | |||
|group3 = 资<br>料<br>及<br>受<br>理 | |group3 = 资<br>料<br>及<br>受<br>理 | ||
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| group2 = 再<br>注<br>册 | | group2 = 再<br>注<br>册 | ||
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* [[境内生产药品再注册申报程序(2024)|境内生产药品再注册申报程序]] | * 境内生产药品:[[境内生产药品再注册申报程序(2024)|境内生产药品再注册申报程序]] | ||
* [[境内生产药品再注册申报资料要求(2024)|境内生产药品再注册申报资料要求]] | * [[境内生产药品再注册申报资料要求(2024)|境内生产药品再注册申报资料要求]] | ||
* [[境外生产药品再注册申报程序、申报资料要求和形式审查内容(2020)|境外生产药品再注册申报程序、申报资料要求和形式审查内容]] | * 境外生产药品:[[境外生产药品再注册申报程序、申报资料要求和形式审查内容(2020)|境外生产药品再注册申报程序、申报资料要求和形式审查内容]] | ||
* [[关于进口药品再注册有关事项的公告(2009)|关于进口药品再注册有关事项的公告]] | * [[关于进口药品再注册有关事项的公告(2009)|关于进口药品再注册有关事项的公告]] | ||
* [[国家药监局关于化学原料药再注册管理等有关事项的公告(2023年第129号)]] | * 化学原料药:[[国家药监局关于化学原料药再注册管理等有关事项的公告(2023年第129号)]] | ||
| group3 = 临<br>床<br>阶<br>段<br>变<br>更 | | group3 = 临<br>床<br>阶<br>段<br>变<br>更 | ||
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* 补充申请:[[药品注册管理办法(2020)|药品注册管理办法]] | * 补充申请:[[药品注册管理办法(2020)|药品注册管理办法]] |