模板:上市许可申请：修订间差异
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*[[中药注册管理专门规定（2023）|中药注册管理专门规定]] | *[[中药注册管理专门规定（2023）|中药注册管理专门规定]] | ||
| | | group4 = 递<br>交<br>及<br>格<br>式 | ||
| | | list4 = {{Navbox|child | ||
*[[M4模块一行政文件和药品信息（2020）]] | | group1 = CTD | ||
| list1 = | |||
*M1 ~ M5：[[M4(R4):人用药品注册通用技术文档的组织（2016）|M4(R4):人用药品注册通用技术文档的组织]] | |||
*M1：[[M4模块一行政文件和药品信息（2020）|M4模块一行政文件和药品信息]] | |||
*[[洞见：M4模块一行政文件和药品信息|洞见:模块一]] | *[[洞见：M4模块一行政文件和药品信息|洞见:模块一]] | ||
| | *M3：[[M4Q(R1):人用药品注册通用技术文档：质量（2002）|M4Q(R1):人用药品注册通用技术文档：质量]] | ||
| | *[[洞见:模块三]] | ||
*M4：[[M4S(R2):人用药品注册通用技术文档：安全性（2002）|M4S(R2):人用药品注册通用技术文档：安全性]] | |||
*[[洞见:模块四]] | |||
*M5：[[M4E(R2):人用药品注册通用技术文档：有效性（2016）|M4E(R2):人用药品注册通用技术文档：有效性]] | |||
*[[洞见:模块五]] | |||
|group2 = 电子<br>递交 | |||
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*[[国家药监局关于实施药品电子通用技术文档申报的公告（2021年第119号）]] | *[[国家药监局关于实施药品电子通用技术文档申报的公告（2021年第119号）]] | ||
*[[关于提交药品注册检查检验用申报资料光盘的通知]] | *[[关于提交药品注册检查检验用申报资料光盘的通知]] | ||
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*[[中药、化学药品及生物制品生产工艺、质量标准通用格式和撰写指南]] | *[[中药、化学药品及生物制品生产工艺、质量标准通用格式和撰写指南]] | ||
*[[申报资料电子光盘技术要求]] | *[[申报资料电子光盘技术要求]] | ||
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| group5 = 审<br>评 | | group5 = 审<br>评 | ||
| list5 = | | list5 = | ||