模板:上市许可申请：修订间差异
无编辑摘要 |
无编辑摘要 |
||
| （未显示同一用户的2个中间版本） | |||
| 第32行： | 第32行： | ||
| group1 = CTD | | group1 = CTD | ||
| list1 = | | list1 = | ||
*[[M4模块一行政文件和药品信息（2020）]] | *M1 ~ M5：[[M4(R4):人用药品注册通用技术文档的组织（2016）|M4(R4):人用药品注册通用技术文档的组织]] | ||
*M1：[[M4模块一行政文件和药品信息（2020）|M4模块一行政文件和药品信息]] | |||
*[[洞见：M4模块一行政文件和药品信息|洞见:模块一]] | *[[洞见：M4模块一行政文件和药品信息|洞见:模块一]] | ||
|group2 = | |||
*M3：[[M4Q(R1):人用药品注册通用技术文档：质量（2002）|M4Q(R1):人用药品注册通用技术文档：质量]] | |||
*[[洞见:模块三]] | |||
*M4：[[M4S(R2):人用药品注册通用技术文档：安全性（2002）|M4S(R2):人用药品注册通用技术文档：安全性]] | |||
*[[洞见:模块四]] | |||
*M5：[[M4E(R2):人用药品注册通用技术文档：有效性（2016）|M4E(R2):人用药品注册通用技术文档：有效性]] | |||
*[[洞见:模块五]] | |||
|group2 = 电子<br>递交 | |||
|list2 = | |list2 = | ||
*[[国家药监局关于实施药品电子通用技术文档申报的公告（2021年第119号）]] | *[[国家药监局关于实施药品电子通用技术文档申报的公告（2021年第119号）]] | ||