模板:药品说明书：修订间差异
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|group1 = 法律 | |group1 = 法律 | ||
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* [[ | * [[中华人民共和国药品管理法|药品管理法]] | ||
* [[ | * [[中华人民共和国药品管理法实施条例|药品管理法实施条例]] | ||
|group2 = 法规等 | |group2 = 法规等 | ||
|list2 = | |list2 = | ||
* [[ | * [[药品注册管理办法]] | ||
* [[药品说明书和标签管理规定（2006）|药品说明书和标签管理规定（24号令）]] | * [[药品说明书和标签管理规定（2006）|药品说明书和标签管理规定（24号令）]] | ||
}} | }} | ||
| 第29行： | 第29行： | ||
*[[疫苗说明书临床相关信息撰写指导原则（试行）（2025）|疫苗说明书临床相关信息撰写指导原则]] | *[[疫苗说明书临床相关信息撰写指导原则（试行）（2025）|疫苗说明书临床相关信息撰写指导原则]] | ||
*生物类似药：[[生物类似药说明书撰写技术指导原则]] | *生物类似药：[[生物类似药说明书撰写技术指导原则（2025）|生物类似药说明书撰写技术指导原则]] | ||
*体外诊断试剂：[[体外诊断试剂说明书编写指导原则]] | *体外诊断试剂：[[体外诊断试剂说明书编写指导原则]] | ||
*中药：[[ | *中药：[[中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则（2006）|中药、天然药物药品说明书]] | ||
*[[ | *[[已上市中药说明书安全信息项内容修订技术指导原则（试行）（2022）|已上市中药说明书安全信息项内容修订技术指导原则]] | ||
*[[ | *[[古代经典名方中药复方制剂说明书撰写指导原则（试行）（2021）|古代经典名方中药复方制剂说明书撰写指导原则]] | ||
|group2 = 适<br>应<br>症 | |group2 = 适<br>应<br>症 | ||
|list2 = | |list2 = | ||
*[[抗菌药物说明书撰写技术指导原则]] | *[[抗菌药物说明书撰写技术指导原则（2018）|抗菌药物说明书撰写技术指导原则]] | ||
*[[抗肿瘤药物说明书不良反应数据汇总指导原则]] | *[[抗肿瘤药物说明书不良反应数据汇总指导原则（2022）|抗肿瘤药物说明书不良反应数据汇总指导原则]] | ||
|group3 = 其<br>他 | |group3 = 其<br>他 | ||
|list3 = | |list3 = | ||
*[[药品说明书（简化版）及药品说明书（大字版）编写指南]] | *[[药品说明书（简化版）及药品说明书（大字版）编写指南（2023）|药品说明书（简化版）及药品说明书（大字版）编写指南]] | ||
*[[电子药品说明书（完整版）格式要求]] | *[[电子药品说明书（完整版）格式要求（2023）|电子药品说明书（完整版）格式要求]] | ||
*[[ | *[[已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序（试行）（2023）|已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序（试行）]] | ||
*[[药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则（试行）（2024）|药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则]] | |||
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