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模板:上市后生命周期维护:修订间差异

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* [[已上市化学药品生产工艺变更研究技术指导原则(2017)|已上市化学药品生产工艺变更研究技术指导原则]]
* [[已上市化学药品生产工艺变更研究技术指导原则(2017)|已上市化学药品生产工艺变更研究技术指导原则]]


* 生物制品:[[已上市生物制品药学变更研究技术指导原则(试行)]]
* 生物制品:[[已上市生物制品药学变更研究技术指导原则(试行)|已上市生物制品药学变更研究技术指导原则]]


* 疫苗:[[已上市疫苗药学变更研究技术指导原则(试行)(2024)|已上市疫苗药学变更研究技术指导原则(试行)]]
* 疫苗:[[已上市疫苗药学变更研究技术指导原则(试行)(2024)|已上市疫苗药学变更研究技术指导原则]]
* [[疫苗上市后生产工艺变更研究技术指导原则(上网征求意见稿)(2019)|疫苗上市后生产工艺变更研究技术指导原则(征求意见稿)]]
* [[疫苗上市后生产工艺变更研究技术指导原则(上网征求意见稿)(2019)|疫苗上市后生产工艺变更研究技术指导原则(征求意见稿)]]
* [[疫苗生产场地变更质量可比性研究技术指导原则(2014)]]
* [[疫苗生产场地变更质量可比性研究技术指导原则(2014)|疫苗生产场地变更质量可比性研究技术指导原则]]


* 中药:[[已上市中药药学变更研究技术指导原则(试行)]]
* 中药:[[已上市中药药学变更研究技术指导原则(试行)|已上市中药药学变更研究技术指导原则]]
     |group2    =  临床
     |group2    =  临床
     |list2      =   
     |list2      =   
第56行: 第56行:
     |list3      =   
     |list3      =   
*  化药:[[已上市化学药品变更事项及申报资料要求(2021)|已上市化学药品变更事项及申报资料要求]]
*  化药:[[已上市化学药品变更事项及申报资料要求(2021)|已上市化学药品变更事项及申报资料要求]]
* [[]]
* [[化学药品变更受理审查指南(试行)(2021)|化学药品变更受理审查指南]]


     |group4    =  其他
     |group4    =  其他
第74行: 第74行:
   |group1    = 临床阶段变更
   |group1    = 临床阶段变更
   |list1      =  
   |list1      =  
* [[临床试验期间生物制品药学研究和变更技术指导原则(试行)(2024)|临床试验期间生物制品药学研究和变更技术指导原则(试行)]]
* [[临床试验期间生物制品药学研究和变更技术指导原则(试行)(2024)|临床试验期间生物制品药学研究和变更技术指导原则]]
* [[创新药(化学药)临床试验期间药学变更技术指导原则(试行)(2021)|创新药(化学药)临床试验期间药学变更技术指导原则(试行)]]
* [[创新药(化学药)临床试验期间药学变更技术指导原则(试行)(2021)|创新药(化学药)临床试验期间药学变更技术指导原则]]
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2025年3月2日 (日) 21:31的版本