模板:上市后生命周期维护：修订间差异
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|group1 = 规<br>范 | |group1 = 规<br>范 | ||
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* | * 可能增加受试者安全性风险的，应当提出补充申请：[[药品注册管理办法（2020）|药品注册管理办法]] | ||
* | * 不影响受试者安全的,实施并报DSUR：[[研发期间安全性更新报告管理规范（试行）（2020）|研发期间安全性更新报告]] | ||
|group2 = 技<br>术<br>要<br>求 | |group2 = 技<br>术<br>要<br>求 | ||
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