模板:上市后生命周期维护：修订间差异
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*补充申请：[[药品上市后变更管理办法（试行）|药品上市后变更管理办法]] | *补充申请：[[药品上市后变更管理办法（试行）|药品上市后变更管理办法]] | ||
*备案（境外生产药品）：[[境外生产药品上市后备案类变更办理程序和要求（征求意见稿）| | *备案（境外生产药品）：[[境外生产药品上市后备案类变更办理程序和要求（征求意见稿）|境外生产药品上市后备案类变更办理程序和要求（征求意见稿）]] | ||
*备案（境内生产药品）：[[北京市药品监督管理局关于做好药品上市后变更管理有关工作的通知|北京]] | *备案（境内生产药品）：[[北京市药品监督管理局关于做好药品上市后变更管理有关工作的通知|北京]] | ||
| 第38行： | 第38行： | ||
|group1 = 药学 | |group1 = 药学 | ||
|list1 = | |list1 = | ||
* 化药： | * 化药：[[已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）|已上市化学药品药学变更研究技术指导原则]] | ||
* [[《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》溶出曲线研究的问答]] | |||
* [[《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》原料药变更的问答]] | |||
* [[已上市化学药品生产工艺变更研究技术指导原则（2017）|已上市化学药品生产工艺变更研究技术指导原则]] | |||
* [[口服固体缓控释制剂产地变更技术要求]] | |||
* 生物制品： | * 生物制品： | ||