模板:上市后生命周期维护：修订间差异
无编辑摘要 |
无编辑摘要 |
||
| 第54行： | 第54行： | ||
|list2 = | |list2 = | ||
* [[已上市化学药品和生物制品临床变更技术指导原则（2021）|已上市化学药品和生物制品临床变更技术指导原则]] | * [[已上市化学药品和生物制品临床变更技术指导原则（2021）|已上市化学药品和生物制品临床变更技术指导原则]] | ||
|group3 = 其他 | |group3 = 行政要求 | ||
| | |list3 = | ||
* 化药：[[已上市化学药品变更事项及申报资料要求（2021）|已上市化学药品变更事项及申报资料要求]] | |||
* [[]] | |||
|group4 = 其他 | |||
|list4 = 444 | |||
}} | }} | ||
}} | }} | ||
| 第70行： | 第75行： | ||
|group1 = 临床阶段变更 | |group1 = 临床阶段变更 | ||
|list1 = | |list1 = | ||
* [[临床试验期间生物制品药学研究和变更技术指导原则（试行）]] | * [[临床试验期间生物制品药学研究和变更技术指导原则（试行）（2024）|临床试验期间生物制品药学研究和变更技术指导原则（试行）]] | ||
* [[创新药（化学药）临床试验期间药学变更技术指导原则（试行）]] | * [[创新药（化学药）临床试验期间药学变更技术指导原则（试行）（2021）|创新药（化学药）临床试验期间药学变更技术指导原则（试行）]] | ||
}} | }} | ||