模板:上市后生命周期维护：修订间差异
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|group2 = < | |group2 = 指<br>导<br>原<br>则<br>等 | ||
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|group1 = | |group1 = 药<br>学 | ||
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* 化药：[[已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）（2021）|已上市化学药品药学变更研究技术指导原则]] | * 化药：[[已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）（2021）|已上市化学药品药学变更研究技术指导原则]] | ||
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* 中药：[[已上市中药药学变更研究技术指导原则（试行）（2021）|已上市中药药学变更研究技术指导原则]] | * 中药：[[已上市中药药学变更研究技术指导原则（试行）（2021）|已上市中药药学变更研究技术指导原则]] | ||
* [[已上市中药生产工艺变更研究（2017）|已上市中药生产工艺变更研究]] | * [[已上市中药生产工艺变更研究（2017）|已上市中药生产工艺变更研究]] | ||
|group2 = | |group2 = 临<br>床 | ||
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* [[已上市化学药品和生物制品临床变更技术指导原则（2021）|已上市化学药品和生物制品临床变更技术指导原则]] | * [[已上市化学药品和生物制品临床变更技术指导原则（2021）|已上市化学药品和生物制品临床变更技术指导原则]] | ||
* [[已上市抗肿瘤药物增加新适应症技术指导原则（2012）|已上市抗肿瘤药物增加新适应症技术指导原则]] | * [[已上市抗肿瘤药物增加新适应症技术指导原则（2012）|已上市抗肿瘤药物增加新适应症技术指导原则]] | ||
|group3 = | |group3 = 资<br>料<br>及<br>受<br>理 | ||
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* 化药：[[已上市化学药品变更事项及申报资料要求（2021）|已上市化学药品变更事项及申报资料要求]] | * 化药：[[已上市化学药品变更事项及申报资料要求（2021）|已上市化学药品变更事项及申报资料要求]] | ||
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| group2 = < | | group2 = 再<br>注<br>册 | ||
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* [[境内生产药品再注册申报程序（2024）|境内生产药品再注册申报程序]] | * [[境内生产药品再注册申报程序（2024）|境内生产药品再注册申报程序]] | ||
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* [[国家药监局关于化学原料药再注册管理等有关事项的公告（2023年第129号）]] | * [[国家药监局关于化学原料药再注册管理等有关事项的公告（2023年第129号）]] | ||
| group3 = < | | group3 = 其<br>他 | ||
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|group1 = 临床阶段变更 | |group1 = 临床阶段变更 | ||