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<span style="font-size: 1.4em; font-family: 'Computer Modern',Georgia,Times,serif;color:#06000">参与贡献</span><br> | <span style="font-size: 1.4em; font-family: 'Computer Modern',Georgia,Times,serif;color:#06000">参与贡献</span><br> | ||
RA维基是一个由大家共同编辑和维护的网络百科全书,我们欢迎所有人为这里添砖加瓦,如果你想为这个平台的完善增加一份力量,请联系cnregwiki@163.com。 | RA维基是一个由大家共同编辑和维护的网络百科全书,我们欢迎所有人为这里添砖加瓦,如果你想为这个平台的完善增加一份力量,请联系cnregwiki@163.com。 | ||
后续拟完善或开发的部分: | |||
* 完善国内法律、法规、指导原则。 | |||
* 纳入关键欧美法律法规。 | |||
* 建立IND、NDA及上市后生命周期维护主模块,同时建立模块1~模块5、沟通交流会议、检验、核查、人遗办等子模块、专利等。 | |||
* 洞察及案例分享部分(TBD)。比如:什么是PPQ、如何开展一个PPQ。 | |||
* 其他...... | |||
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<div style="font-size: 18px; font-family: times; line-height:1.2em; font-weight:normal;"><center><big>热门专题</big></center></div> | <div style="font-size: 18px; font-family: times; line-height:1.2em; font-weight:normal;"><center><big>热门专题</big></center></div> | ||
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</div></div> | </div></div> | ||
<div style="max-width:70em; height:40em; margin: 10vh auto; float: none"> | <div style="max-width:70em; height:40em; margin: 10vh auto; float: none"> | ||
<div style="max-width:20em; height: 500px; position: relative; border-top: 5px solid #FF8033; float: left; margin: 0.5em; padding: 30px 1em; background:#fafafa;"> | <div style="max-width:20em; height: 500px; position: relative; border-top: 5px solid #FF8033; float: left; margin: 0.5em; padding: 30px 1em; background:#fafafa;"> | ||
<div style="text-align: center; font-family: '微软正黑体',Georgia,Times,serif; font-size: 140%;">'''[[常用法规合集]]'''</div> | |||
<div style="text-align: center; font-family: ' | <div style="text-align: center; font-family: '微软正黑体',Georgia,Times,serif; font-size: 80%; opacity: 0.8;">Regulations</div><br/> | ||
<div style="text-align: center; font-family: ' | <div style="height: 300px; overflow: auto;">下列为按主题分类的法规合集: | ||
<div style="height: 300px; overflow: auto;"> | * 临床试验申请(筹建中) | ||
* | * 上市许可申请(筹建中) | ||
* | * 上市后生命周期维护 | ||
* | * 检验及核查(筹建中) | ||
* 沟通交流会议(筹建中) | |||
* 人类遗传办(筹建中) | |||
* | |||
* | |||
* | |||
</div> | </div> | ||
</div> | </div> | ||
<div style="max-width:20em; height: 500px; position: relative; border-top: 5px solid #FF6347; float: left; margin: 0.5em; padding: 30px 1em; background:#fafafa;"> | <div style="max-width:20em; height: 500px; position: relative; border-top: 5px solid #FF6347; float: left; margin: 0.5em; padding: 30px 1em; background:#fafafa;"> | ||
<div style="text-align: center; font-family: '微软正黑体',Georgia,Times,serif; font-size: 140%;">'''上述许可申请'''</div> | |||
<div style="text-align: center; font-family: ' | <div style="text-align: center; font-family: '微软正黑体',Georgia,Times,serif; font-size: 80%; opacity: 0.8;">NDA</div><br/> | ||
<div style="text-align: center; font-family: ' | <div style="height: 300px; overflow: auto;">专题包含每个模块的资料要求及相关法规要求: | ||
<div style="height: 300px; overflow: auto;"> | <筹备中......> | ||
<筹备中......> | * 模块一 | ||
</div> | * 模块二 | ||
* 模块三 | |||
* 模块四 | |||
* 模块五 | |||
* 其他</div> | |||
</div> | </div> | ||
<div style="max-width:20em; height: 500px; position: relative; border-top: 5px solid #FFEF00; float: left; margin: 0.5em; padding: 30px 1em; background:#fafafa;"> | <div style="max-width:20em; height: 500px; position: relative; border-top: 5px solid #FFEF00; float: left; margin: 0.5em; padding: 30px 1em; background:#fafafa;"> | ||
<div style="text-align: center; font-family: '微软正黑体',Georgia,Times,serif; font-size: 140%;">'''知识及实例分享'''</div> | |||
<div style="text-align: center; font-family: ' | <div style="text-align: center; font-family: '微软正黑体',Georgia,Times,serif; font-size: 80%; opacity: 0.8;">Knowledge and Case Sharing</div><br/> | ||
<div style="text-align: center; font-family: ' | |||
<div style="height: 500px; overflow: auto;"><筹备中......><small>若您有兴趣,可拟定你的提案,与其他人一同讨论。</small> | <div style="height: 500px; overflow: auto;"><筹备中......><small>若您有兴趣,可拟定你的提案,与其他人一同讨论。</small> | ||
</div></div></div> | </div></div></div> | ||
2025年3月12日 (三) 23:23的版本
Regulations
下列为按主题分类的法规合集:
- 临床试验申请(筹建中)
- 上市许可申请(筹建中)
- 上市后生命周期维护
- 检验及核查(筹建中)
- 沟通交流会议(筹建中)
- 人类遗传办(筹建中)
上述许可申请
NDA
专题包含每个模块的资料要求及相关法规要求:
<筹备中......>
- 模块一
- 模块二
- 模块三
- 模块四
- 模块五
- 其他
知识及实例分享
Knowledge and Case Sharing
<筹备中......>若您有兴趣,可拟定你的提案,与其他人一同讨论。