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2025年3月12日 (三) 23:29的版本

统计

  • RA维正式建立于1015年1月3日,至今已建站119天。
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欢迎

RA维基是一个开放的药品法规平台,正如名称一样,这是RA人制作的法规、insight分享平台,希望每个制药人都能轻松的找到每个你所寻找的法规和内容!


参与贡献
RA维基是一个由大家共同编辑和维护的网络百科全书,我们欢迎所有人为这里添砖加瓦,如果你想为这个平台的完善增加一份力量,请联系cnregwiki@163.com。

后续拟完善或开发的部分:

  • 完善国内法律、法规、指导原则。
  • 纳入关键欧美法律法规。
  • 建立IND、NDA及上市后生命周期维护主模块,同时建立模块1~模块5、沟通交流会议、检验、核查、人遗办等子模块、专利等。
  • 洞察及案例分享部分(TBD)。比如:什么是PPQ、如何开展一个PPQ。
  • 其他......



热门专题
Regulations

下列为按主题分类的法规合集:
  • 临床试验申请(筹建中)
  • 上市许可申请(筹建中)
  • 上市后生命周期维护
  • 检验及核查(筹建中)
  • 沟通交流会议(筹建中)
  • 人类遗传办(筹建中)
上述许可申请
NDA

专题包含每个模块的资料要求及相关法规要求:

<筹备中......>

  • 模块一
  • 模块二
  • 模块三
  • 模块四
  • 模块五
  • 其他
知识及实例分享
Knowledge and Case Sharing

<筹备中......>若您有兴趣,可拟定你的提案,与其他人一同讨论。