模板:上市后生命周期维护：修订间差异
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* [[国家药监局关于化学原料药再注册管理等有关事项的公告（2023年第129号）]] | * [[国家药监局关于化学原料药再注册管理等有关事项的公告（2023年第129号）]] | ||
| group3 = | | group3 = 临<br>床<br>阶<br>段<br>变<br>更 | ||
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|group1 = | |group1 = 规<br>范 | ||
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* 补充申请： | |||
* DSUR：[[研发期间安全性更新报告]] | |||
|group2 = 技<br>术<br>要<br>求 | |||
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* 药学：[[临床试验期间生物制品药学研究和变更技术指导原则（试行）（2024）|临床试验期间生物制品药学研究和变更技术指导原则]] | * 药学：[[临床试验期间生物制品药学研究和变更技术指导原则（试行）（2024）|临床试验期间生物制品药学研究和变更技术指导原则]] | ||
* [[创新药（化学药）临床试验期间药学变更技术指导原则（试行）（2021）|创新药（化学药）临床试验期间药学变更技术指导原则]] | * [[创新药（化学药）临床试验期间药学变更技术指导原则（试行）（2021）|创新药（化学药）临床试验期间药学变更技术指导原则]] | ||
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* 非临床：[[]] | * 非临床：[[]] | ||
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