模板:上市后生命周期维护:修订间差异
外观
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| group3 = 临<br>床<br>阶<br>段<br>变<br>更 | | group3 = 临<br>床<br>阶<br>段<br>变<br>更 | ||
| list3 = {{Navbox|child | | list3 = {{Navbox|child | ||
|group1 = 规<br>范 | |group1 = 规<br>范<br>等 | ||
|list1 = | |list1 = | ||
* | * 补充申请:[[药品注册管理办法(2020)|药品注册管理办法]] | ||
* | * DSUR:[[研发期间安全性更新报告管理规范(试行)(2020)|研发期间安全性更新报告]] | ||
|group2 = 技<br>术<br>要<br>求 | |group2 = 技<br>术<br>要<br>求 | ||
|list2 = | |list2 = | ||
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* 临床:[[药物临床试验期间方案变更技术指导原则(试行)(2022)|药物临床试验期间方案变更技术指导原则]] | * 临床:[[药物临床试验期间方案变更技术指导原则(试行)(2022)|药物临床试验期间方案变更技术指导原则]] | ||
* 非临床: | * 非临床: | ||
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