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显示11项。
- 电子药品说明书（完整版）格式要求（2023） （嵌入） （←链接）
- 已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序（试行）（2023） （嵌入） （←链接）
- 药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则（试行）（2024） （嵌入） （←链接）
- 药品标准管理办法（2023） （嵌入） （←链接）
- 生物制品生产工艺、质量标准通用格式和撰写指南（2021） （嵌入） （←链接）
- 化学药品生产工艺、质量标准通用格式和撰写指南（2021） （嵌入） （←链接）
- 中药注册管理专门规定（2023） （嵌入） （←链接）
- M4Q(R1):人用药品注册通用技术文档：质量（2002） （嵌入） （←链接）
- 模板:上市后生命周期维护 （嵌入） （←链接）
- 模板:上市许可申请 （嵌入） （←链接）
- 模板:药品说明书 （嵌入） （←链接）