链接至“关于实施《药品进口管理办法》有关事宜的通知(2003)”的页面
外观
以下页面链接至关于实施《药品进口管理办法》有关事宜的通知(2003):
显示37项。
- 中药注册受理审查指南(试行)(2020) (←链接)
- 药品注册审评专家咨询委员会管理办法(试行)(2017) (←链接)
- 药品记录与数据管理要求(试行)(2020) (←链接)
- 无参比制剂品种开展仿制研究的沟通交流申请资料要求(试行)(2023) (←链接)
- 无参比制剂品种开展仿制研究的技术要求和申报资料要求(试行)(2023) (←链接)
- 儿童用药沟通交流中Ⅰ类会议申请及管理工作细则(试行)(2023) (←链接)
- 细胞和基因治疗产品临床相关沟通交流技术指导原则(2023) (←链接)
- 单臂试验支持上市的抗肿瘤药进入关键试验前临床方面沟通交流技术指导原则(2020) (←链接)
- 单臂试验支持上市的抗肿瘤药上市许可申请前临床方面沟通交流技术指导原则(2020) (←链接)
- 关于加快古代经典名方中药复方制剂沟通交流和申报的有关措施(2023) (←链接)
- 中药新药研究过程中沟通交流会的药学资料要求(试行)(2020) (←链接)
- 基于“三结合”注册审评证据体系下的沟通交流指导原则(试行)(2022) (←链接)
- 化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求(试行)(2023) (←链接)
- 化学药品创新药上市申请前会议药学共性问题及相关技术要求(2021) (←链接)
- 真实世界证据支持药物注册申请的沟通交流指导原则(试行)(2023) (←链接)
- 药物临床试验质量管理规范(2020) (←链接)
- 药物临床试验质量管理规范(2003) (←链接)
- 《药物临床试验质量管理规范》解读(2020) (←链接)
- 药品注册核查检验启动工作程序(试行)(2021) (←链接)
- 进口药品注册检验指导原则(2004) (←链接)
- 进口药品注册检验指导原则(征求意见稿)(2015) (←链接)
- 药品进口管理办法(2012) (←链接)
- 药品进口管理办法(2003) (←链接)
- 药品质量抽查检验管理办法(2019) (←链接)
- 药品质量抽查检验管理规定(2006) (←链接)
- 药品抽样原则及程序(2019) (←链接)
- 药品补充检验方法研制技术要求(2018) (←链接)
- 进口药品批准证明文件编号规则(2018) (←链接)
- 药品标准物质原料申报备案办法(2017) (←链接)
- 生物制品分段生产试点工作方案(2024) (←链接)
- 药品注册核查工作程序(2021) (←链接)
- 药品注册核查要点与判定原则(药理毒理学研究)(试行)(2021) (←链接)
- 药品注册核查要点与判定原则(药物临床试验)(试行)(2021) (←链接)
- 药品注册核查要点与判定原则(药学研制和生产现场)(试行)(2021) (←链接)
- 药品注册生产现场核查和上市前药品生产质量管理规范检查衔接工作程序(试行)(2021) (←链接)
- 药品注册现场核查管理规定(2008) (←链接)
- 模板:上市许可申请 (←链接)