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显示15项。
- 中药注册受理审查指南（试行）（2020） （←链接）
- 药品注册审评专家咨询委员会管理办法（试行）（2017） （←链接）
- 药品记录与数据管理要求（试行）（2020） （←链接）
- 无参比制剂品种开展仿制研究的沟通交流申请资料要求（试行）（2023） （←链接）
- 无参比制剂品种开展仿制研究的技术要求和申报资料要求（试行）（2023） （←链接）
- 儿童用药沟通交流中Ⅰ类会议申请及管理工作细则（试行）（2023） （←链接）
- 细胞和基因治疗产品临床相关沟通交流技术指导原则（2023） （←链接）
- 单臂试验支持上市的抗肿瘤药进入关键试验前临床方面沟通交流技术指导原则（2020） （←链接）
- 单臂试验支持上市的抗肿瘤药上市许可申请前临床方面沟通交流技术指导原则（2020） （←链接）
- 关于加快古代经典名方中药复方制剂沟通交流和申报的有关措施（2023） （←链接）
- 中药新药研究过程中沟通交流会的药学资料要求（试行）（2020） （←链接）
- 基于“三结合”注册审评证据体系下的沟通交流指导原则（试行）（2022） （←链接）
- 化学药品创新药上市申请前会议药学共性问题及相关技术要求（2021） （←链接）
- 真实世界证据支持药物注册申请的沟通交流指导原则（试行）（2023） （←链接）
- 模板:上市许可申请 （←链接）