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显示20项。
- 真实世界证据支持药物注册申请的沟通交流指导原则（试行）（2023） （←链接）
- 药物临床试验质量管理规范（2020） （←链接）
- 药物临床试验质量管理规范（2003） （←链接）
- 进口药品注册检验指导原则（征求意见稿）（2015） （←链接）
- 药品进口管理办法（2012） （←链接）
- 药品进口管理办法（2003） （←链接）
- 药品质量抽查检验管理办法（2019） （←链接）
- 药品质量抽查检验管理规定（2006） （←链接）
- 药品抽样原则及程序（2019） （←链接）
- 药品补充检验方法研制技术要求（2018） （←链接）
- 进口药品批准证明文件编号规则（2018） （←链接）
- 药品标准物质原料申报备案办法（2017） （←链接）
- 生物制品分段生产试点工作方案（2024） （←链接）
- 药品注册核查工作程序（2021） （←链接）
- 药品注册核查要点与判定原则（药理毒理学研究）（试行）（2021） （←链接）
- 药品注册核查要点与判定原则（药物临床试验）（试行）（2021） （←链接）
- 药品注册核查要点与判定原则（药学研制和生产现场）（试行）（2021） （←链接）
- 药品注册生产现场核查和上市前药品生产质量管理规范检查衔接工作程序（试行）（2021） （←链接）
- 药品注册现场核查管理规定（2008） （←链接）
- 模板:上市许可申请 （←链接）