主要公开日志

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2025年3月5日 (三) 09:54 Sunda 留言贡献删除页面已上市生物制品药学变更研究技术指导原则（试行）（内容为：“#重定向已上市生物制品药学变更研究技术指导原则（试行）（2021）”，唯一贡献者是“Sunda”（讨论））
2025年3月4日 (二) 00:04 Sunda 留言贡献移动页面已上市中药药学变更研究技术指导原则（试行）至已上市中药药学变更研究技术指导原则（试行）（2021）
2025年3月4日 (二) 00:03 Sunda 留言贡献移动页面已上市化学药品和生物制品临床变更技术指导原则至已上市化学药品和生物制品临床变更技术指导原则（2021）
2025年3月4日 (二) 00:03 Sunda 留言贡献删除页面已上市化学药品和生物制品临床变更技术指导原则（2021）（内容为：“{{法规标题 | 标题 = 已上市化学药品和生物制品临床变更技术指导原则 | 年份 = （2021） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局药品审评中心 | 发文字号 = 2021年第16号 | 发布日期 = 2021年2月10日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2021年2月10日…”，唯一贡献者是“Sunda”（讨论））
2025年3月4日 (二) 00:01 Sunda 留言贡献移动页面已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）至已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）（2021）
2025年3月4日 (二) 00:00 Sunda 留言贡献移动页面已上市生物制品药学变更研究技术指导原则（试行）至已上市生物制品药学变更研究技术指导原则（试行）（2021）
2025年3月3日 (一) 23:59 Sunda 留言贡献移动页面药品上市后变更管理办法（试行）至药品上市后变更管理办法（试行）（2021）
2025年3月3日 (一) 00:14 Sunda 留言贡献创建了页面文件:生物制品变更受理审查指南图1.png
2025年3月3日 (一) 00:14 Sunda 留言贡献上传文件:生物制品变更受理审查指南图1.png
2025年3月3日 (一) 00:08 Sunda 留言贡献创建了页面生物制品变更受理审查指南（试行）（2021）（创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 生物制品变更受理审查指南（试行） | 年份 = （2021） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局药品审评中心 | 发文字号 = 2021年第30号 | 发布日期 = 2021年6月21日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2021年6月21日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新修订 = | 最新修改 = | 废止日期 = |…”）
2025年3月2日 (日) 23:55 Sunda 留言贡献移动页面已上市生物制品变更事项及申报资料要求至已上市生物制品变更事项及申报资料要求（2021）
2025年3月2日 (日) 23:52 Sunda 留言贡献创建了页面文件:化学原料药受理审查指南图1.png
2025年3月2日 (日) 23:52 Sunda 留言贡献上传文件:化学原料药受理审查指南图1.png
2025年3月2日 (日) 21:51 Sunda 留言贡献创建了页面化学原料药受理审查指南（试行）（2023）（创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 化学原料药受理审查指南（试行） | 年份 = （2023） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局药品审评中心 | 发文字号 = 2023年第38号 | 发布日期 = 2021年2月10日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2021年2月10日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新修订 = | 最新修改 = | 废止日期 = | 现…”）
2025年3月2日 (日) 21:42 Sunda 留言贡献创建了页面文件:化学药品变更受理审查指南图1.png
2025年3月2日 (日) 21:42 Sunda 留言贡献上传文件:化学药品变更受理审查指南图1.png
2025年3月2日 (日) 21:40 Sunda 留言贡献创建了页面化学药品变更受理审查指南（试行）（2021）（创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 化学药品变更受理审查指南（试行） | 年份 = （2021） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局药品审评中心 | 发文字号 = 2021年第17号 | 发布日期 = 2021年2月10日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2021年2月10日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新修订 = | 最新修改 = | 废止日期 =…”）
2025年3月2日 (日) 21:23 Sunda 留言贡献移动页面创新药（化学药）临床试验期间药学变更技术指导原则（试行）至创新药（化学药）临床试验期间药学变更技术指导原则（试行）（2021）
2025年3月2日 (日) 21:22 Sunda 留言贡献移动页面临床试验期间生物制品药学研究和变更技术指导原则（试行）至临床试验期间生物制品药学研究和变更技术指导原则（试行）（2024）
2025年3月2日 (日) 21:18 Sunda 留言贡献移动页面已上市化学药品变更事项及申报资料要求至已上市化学药品变更事项及申报资料要求（2021）
2025年3月1日 (六) 23:24 Sunda 留言贡献创建了页面疫苗生产场地变更质量可比性研究技术指导原则（2014）（创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 食品药品监管总局关于印发疫苗生产场地变更质量可比性研究技术指导原则的通知 | 年份 = | 发布标题 = | 发文字号 = 食药监药化管〔2014〕1号 | 起草说明 = }} 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：为进一步加强疫苗生产场地变更的注册管理，指导和规范该类变更事项，国家食品药品监督管理总局组织制定了《疫苗生产场…”）
2025年3月1日 (六) 23:08 Sunda 留言贡献创建了页面疫苗上市后生产工艺变更研究技术指导原则（上网征求意见稿）（2019）（创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 疫苗上市后生产工艺变更研究技术指导原则（上网征求意见稿） | 年份 = （2019） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局药品审评中心 | 发文字号 = | 发布日期 = | 生效日期 = | 施行日期 = | 征求意见日期 = 2019年9月2日 | 意见征求结束 = 2019年10月2日 | 最新修订 = | 最新修改 =…”）
2025年3月1日 (六) 22:50 Sunda 留言贡献创建了页面已上市中药药学变更研究技术指导原则（试行）（创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 已上市中药药学变更研究技术指导原则（试行） | 年份 = （2021） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局药品审评中心 | 发文字号 = 2021年第26号 | 发布日期 = 2021年4月1日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2021年4月1日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新修订 = | 最新修改 = | 废止…”）
2025年2月28日 (五) 00:17 Sunda 留言贡献创建了页面生物制品注册受理审查指南（试行）（2025）（创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 生物制品注册受理审查指南（试行） | 年份 = （2025） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局药品审评中心 | 发文字号 = 2025年第14号 | 发布日期 = 2025年2月9日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2025年3月10日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新修订 = | 最新修改 = | 废止日期 = |…”）
2025年2月26日 (三) 23:40 Sunda 留言贡献创建了页面文件:化学药品注册受理审查指南图1.png
2025年2月26日 (三) 23:40 Sunda 留言贡献上传文件:化学药品注册受理审查指南图1.png
2025年2月26日 (三) 13:48 Sunda 留言贡献创建了页面化学药品注册受理审查指南（试行）（2025）（创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 化学药品注册受理审查指南（试行） | 年份 = （2025） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局药品审评中心 | 发文字号 = 2025年第14号 | 发布日期 = 2025年2月9日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2025年3月10日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新征求意见 = | 最新修改 = | 废止日期 =…”）
2025年2月24日 (一) 00:20 Sunda 留言贡献创建了页面已上市疫苗药学变更研究技术指导原则（试行）（2024）（创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 已上市疫苗药学变更研究技术指导原则（试行） | 年份 =（2024） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} <div style="text-align: right;"> </div> {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局药品审评中心 | 发文字号 = 2024年第29号 | 发布日期 = 2024年6月7日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2024年6月7日 | 征求意见日期 = | 意见征求结…”）
2025年2月23日 (日) 23:32 Sunda 留言贡献创建了页面已上市化学药品和生物制品临床变更技术指导原则（2021）（创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 已上市化学药品和生物制品临床变更技术指导原则 | 年份 = （2021） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} <div style="text-align: right;"> </div> {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局药品审评中心 | 发文字号 = 2021年第16号 | 发布日期 = 2021年2月10日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2021年2月10日 | 征求意见日期 = | 意见征求…”）
2025年2月20日 (四) 23:53 Sunda 留言贡献创建了页面抗体偶联药物分段生产试点注册申报技术要求（2024）（创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 抗体偶联药物分段生产试点注册申报技术要求 | 年份 = （2024） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局药品审评中心 | 发文字号 = 2024年第47号 | 发布日期 = 2024年11月7日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2024年11月7日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新修订 = | 最新修改 = | 废止…”）
2025年2月19日 (三) 22:34 Sunda 留言贡献创建了页面《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》原料药变更的问答（创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》原料药变更的问答 | 年份 = （2024） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局药品审评中心 | 发文字号 = 2024年第27号 | 发布日期 = 2024年6月7日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2024年6月7日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最…”）
2025年2月19日 (三) 22:08 Sunda 留言贡献创建了页面《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》溶出曲线研究的问答（创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》溶出曲线研究的问答 | 年份 = （2022） | 发布标题 = | 发文字号 = （2022年第39号） | 起草说明 = }} <div style="text-align: right;"> </div> {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局药品审评中心 | 发文字号 = 2022年第39号 | 发布日期 = 2022年11月7日 | 生效日期 = | 施行日期 = 20…”）
2025年2月19日 (三) 21:45 Sunda 留言贡献创建了页面已上市化学药品生产工艺变更研究技术指导原则（2017）（创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 已上市化学药品生产工艺变更研究技术指导原则 | 年份 = （2017） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} <div style="text-align: right;"> </div> {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家食品药品监督管理总局 | 发文字号 = 2017年第140号 | 发布日期 = 2017年8月21日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2017年8月21日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新…”）标签：可视化编辑：已切换
2025年2月16日 (日) 23:49 Sunda 留言贡献创建了页面国家药监局关于化学原料药再注册管理等有关事项的公告（2023年第129号）（创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 国家药监局关于化学原料药再注册管理等有关事项的公告 | 年份 = | 发布标题 = | 发文字号 = （2023年第129号） | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局 | 发文字号 = （2023年第129号） | 发布日期 = 2023年10月13日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2023年10月13日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新修订 = | 最新…”）
2025年2月16日 (日) 22:55 Sunda 留言贡献移动页面药品年度报告管理规定至药品年度报告管理规定（2022）
2025年2月15日 (六) 00:40 Sunda 留言贡献创建了页面上海市药品上市后变更备案管理工作程序和要求（试行）（创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 北京市药品监督管理局关于做好药品上市后变更管理有关工作的通知 | 年份 = （2023） | 发布标题 = | 发文字号 = 沪药监药注〔2023〕318号 | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 上海市药品监督管理局 | 发文字号 = 沪药监药注〔2023〕318号 | 发布日期 = 2021年04月29日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2021年04月29日 | 征求意见日期 = | 意…”）
2025年2月15日 (六) 00:25 Sunda 留言贡献删除页面境外生产药品上市后备案类变更办理程序和要求(征求意见稿) （内容为：“{{法规标题 | 标题 = 境外生产药品上市后备案类变更办理程序和要求(征求意见稿) | 年份 = （2021） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局药品审评中心 | 发文字号 = | 发布日期 = 2021年8月30日 | 生效日期 = | 施行日期 = | 征求意见日期…”，唯一贡献者是“Sunda”（讨论））
2025年2月15日 (六) 00:24 Sunda 留言贡献创建了页面境外生产药品上市后备案类变更办理程序和要求(征求意见稿) （创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 境外生产药品上市后备案类变更办理程序和要求(征求意见稿) | 年份 = （2021） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局药品审评中心 | 发文字号 = | 发布日期 = 2021年8月30日 | 生效日期 = | 施行日期 = | 征求意见日期 = 2021年8月30日 | 意见征求结束 = 2021年9月13日 | 最新修订 = |…”）
2025年2月13日 (四) 23:42 Sunda 留言贡献创建了页面北京市药品监督管理局关于做好药品上市后变更管理有关工作的通知（创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 北京市药品监督管理局关于做好药品上市后变更管理有关工作的通知 | 年份 = （2021） | 发布标题 = | 发文字号 = 京药监发〔2021〕117号 | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 北京市药品监督管理局 | 发文字号 = 京药监发〔2021〕117号 | 发布日期 = 2021年04月29日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2021年04月29日 | 征求意见日期 = | 意见征…”）
2025年2月13日 (四) 16:07 Sunda 留言贡献创建了页面境内生产药品再注册申报资料要求（2024）（创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 境内生产药品再注册申报资料要求 | 年份 = （2024） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局 | 发文字号 = 2024年第38号 | 发布日期 = 2024年10月11日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2025年1月1日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新征求意见 = | 最新修改 = | 废止日期 = | 现行法规 = |…”）
2025年2月13日 (四) 15:58 Sunda 留言贡献创建了页面境外生产药品再注册申报程序、申报资料要求和形式审查内容（2020）（创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 境外生产药品再注册申报程序、申报资料要求和形式审查内容 | 年份 = （2020） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局 | 发文字号 = 2024年第38号 | 发布日期 = 2024年10月11日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2025年1月1日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新征求意见 = | 最新修改 = |…”）
2025年2月13日 (四) 15:18 Sunda 留言贡献创建了页面境内生产药品再注册申报程序（2024）（创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 境内生产药品再注册申报程序 | 年份 = （2024） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局 | 发文字号 = 2024年第38号 | 发布日期 = 2024年10月11日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2025年1月1日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新征求意见 = | 最新修改 = | 废止日期 = | 现行法规 = | 现…”）
2025年2月12日 (三) 16:13 Sunda 留言贡献创建了页面模块:Color contrast/colors （创建页面，内容为“return { aliceblue = 0.92880068253475, antiquewhite = 0.84646951707754, aqua = 0.7874, aquamarine = 0.8078549208338, azure = 0.97265264954166, beige = 0.8988459998705, bisque = 0.80732327372979, black = 0, blanchedalmond = 0.85084439608156, blue = 0.0722, blueviolet = 0.12622014321946, brown = 0.09822…”）
2025年2月12日 (三) 16:12 Sunda 留言贡献创建了页面模块:Color contrast （创建页面，内容为“-- -- This module implements -- {{Color contrast ratio}} -- {{Greater color contrast ratio}} -- {{ColorToLum}} -- {{RGBColorToLum}} -- local p = {} local HTMLcolor = mw.loadData( 'Module:Color contrast/colors' ) local function sRGB (v) if (v <= 0.03928) then v = v / 12.92 else v = math.pow((v+0.055)/1.055, 2.4) end return v end local function rgbdec2lum(R, G, B) if ( 0 <= R and R < 256 and 0 <= G and G < 256 and 0 <= B and B < 256 ) then return…”）
2025年2月12日 (三) 16:11 Sunda 留言贡献创建了页面模板:上市后生命周期维护（创建页面，内容为“{{Navbox | name = {{subst:PAGENAME}}{{subst:void|Don't change anything on this line. It will change itself when you save.}} | title = | listclass = hlist | state = {{{state|}}} | above = | image = | group1 = 11 | list1 = 22 | group2 = 33 | list2 = 44 | group3 = | list3 =  | below =XXXX }}”）
2025年2月12日 (三) 16:05 Sunda 留言贡献创建了页面模板:Navbox （创建页面，内容为“<includeonly>{{#invoke:Navbox|navbox}}</includeonly>”）
2025年2月12日 (三) 11:24 Sunda 留言贡献创建了页面模块:Navbox/styles.css （创建页面，内容为“{{pp|small=y}}： .navbox { box-sizing: border-box; border: 1px solid #a2a9b1; width: 100%; clear: both; font-size: 88%; text-align: center; padding: 1px; margin: 1em auto 0; Prevent preceding content from clinging to navboxes： } .navbox .navbox { margin-top: 0; No top margin for nested navboxes： } .navbox + .navbox, TODO: remove first line after transclusions have updated： .navbox + .navbox-styles + .navbox { margin-top: -1px; /*…”）
2025年2月12日 (三) 11:23 Sunda 留言贡献创建了页面模块:Navbox/configuration （创建页面，内容为“return { aria_label = 'Navbox', nowrap_item = '%s<span class="nowrap">%s</span>', templatestyles = mw.getCurrentFrame():extensionTag{ name = 'templatestyles', args = { src = 'Module:Navbox/styles.css' } }, hlist_templatestyles = 'Hlist/styles.css', plainlist_templatestyles = 'Plainlist/styles.css', -- do not localize marker table marker = { oddeven = '\127_ODDEVEN_\127', restart = '\127_ODDEVEN0_\127', regex = '\127_ODDEVEN(%d?)_\127' }, categ…”）
2025年2月12日 (三) 11:21 Sunda 留言贡献创建了页面模块:Navbox （创建页面，内容为“require('strict') local p = {} local cfg = mw.loadData('Module:Navbox/configuration') local inArray = require("Module:TableTools").inArray local getArgs -- lazily initialized local hiding_templatestyles = {} -- global passthrough variables local passthrough = { [cfg.arg.above]=true,[cfg.arg.aboveclass]=true,[cfg.arg.abovestyle]=true, [cfg.arg.basestyle]=true, [cfg.arg.below]=true,[cfg.arg.belowclass]=true,[cfg.arg.belowstyle]=true, [cfg.arg.bodyclass]=tru…”）
2025年2月12日 (三) 11:17 Sunda 留言贡献创建了页面模块:Navbar （创建页面，内容为“local p = {} local cfg = mw.loadData('Module:Navbar/configuration') local function get_title_arg(is_collapsible, template) local title_arg = 1 if is_collapsible then title_arg = 2 end if template then title_arg = 'template' end return title_arg end local function choose_links(template, args) -- The show table indicates the default displayed items. -- view, talk, edit, hist, move, watch -- TODO: Move to configuration. local show = {true, true, true, fa…”）