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21:502025年4月26日 (六) 21:50 M4(R4):人用药品注册通用技术文档的组织（2016）（历史 | 编辑） [30,833字节] Sunda（留言 | 贡献）（创建页面，内容为“国际人用药品注册技术协调会 ICH 三方协调指导原则人用药品注册通用技术文档的组织： M4 (中文翻译公开征求意见稿) ICH 现行第四阶段版本 2016 年 06 月 15 日按照 ICH 进程，本指导原则由相应的 ICH 专家工作组制定，已递交管理部门征求意见。在 ICH 进程第四阶段，最终草案被推荐给欧盟、日本、美国、加拿大和瑞士的监管机构采纳。 M4(R…”）

20:532025年4月24日 (四) 20:53 M4Q(R1):人用药品注册通用技术文档：质量（2002）（历史 | 编辑） [35,851字节] Sunda（留言 | 贡献）（创建页面，内容为“<center> 国际人用药品注册技术协调会 '''ICH 三方协调指导原则 '''人用药品注册通用技术文档：质量-M4Q（R1） '''模块 2 的质量综述 '''模块 3：质量 '''（中文翻译公开征求意见稿） ICH 现行第四阶段版本 2002 年 9 月 12 日 </center> <div style="text-indent:20px;"> 按照 ICH 进程，本指导原则由相应的 ICH 专家工作组制定，已递交管理部门征求意见。在 ICH 进程…”）最初创建为“M4Q(R1):人用药品注册通用技术文档：质量”

23:022025年4月21日 (一) 23:02 中药注册管理专门规定（2023）（历史 | 编辑） [29,930字节] Sunda（留言 | 贡献）（创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 中药注册管理专门规定 | 年份 = （2023） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局 | 发文字号 = 2023年第20号 | 发布日期 = 2023年2月10日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2023年7月1日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新征求意见 = | 最新修订 = | 最新修改 = | 废止日期 = | 现行法规 =…”）

22:562025年4月18日 (五) 22:56 中药生产工艺、质量标准通用格式和撰写指南（2021）（历史 | 编辑） [11,054字节] Sunda（留言 | 贡献）（创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 中药生产工艺、质量标准通用格式和撰写指南 | 年份 = （2021） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局药品审评中心 | 发文字号 = 2021年第32号 | 发布日期 = 2021年7月15日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2021年7月15日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新征求意见 = | 最新修订 = |…”）
22:122025年4月18日 (五) 22:12 化学药品生产工艺、质量标准通用格式和撰写指南（2021）（历史 | 编辑） [15,687字节] Sunda（留言 | 贡献）（创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 化学药品生产工艺、质量标准通用格式和撰写指南 | 年份 = （2021） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局药品审评中心 | 发文字号 = 2021年第32号 | 发布日期 = 2021年7月15日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2021年7月15日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新征求意见 = | 最新修…”）
21:592025年4月18日 (五) 21:59 生物制品生产工艺、质量标准通用格式和撰写指南（2021）（历史 | 编辑） [22,086字节] Sunda（留言 | 贡献）（创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 生物制品生产工艺、质量标准通用格式和撰写指南 | 年份 = （2021） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局药品审评中心 | 发文字号 = 2021年第32号 | 发布日期 = 2021年7月15日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2021年7月15日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新征求意见 = | 最新修…”）
21:402025年4月18日 (五) 21:40 药品标准管理办法（2023）（历史 | 编辑） [16,871字节] Sunda（留言 | 贡献）（创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 药品标准管理办法 | 年份 = （2023） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局 | 发文字号 = 2023年第86号 | 发布日期 = 2023年7月4日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2024年1月1日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新征求意见 = | 最新修订 = | 最新修改 = | 废止日期 = | 现行法规 = |…”）

17:022025年4月13日 (日) 17:02 药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则（试行）（2024）（历史 | 编辑） [20,253字节] Sunda（留言 | 贡献）（创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则（试行） | 年份 = （2024） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局药品审评中心 | 发文字号 = 药审业〔2024〕162号 | 发布日期 = 2024年4月17日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2024年4月17日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = |…”）
16:472025年4月13日 (日) 16:47 已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序（试行）（2023）（历史 | 编辑） [4,560字节] Sunda（留言 | 贡献）（创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = | 年份 = | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局 | 发文字号 = 2023年第68号 | 发布日期 = 2023年5月29日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2023年5月29日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新征求意见 = | 最新修订 = | 最新修改 = | 废止日期 = | 现行法规 = | 现行法规施行 = | 法律效…”）
16:352025年4月13日 (日) 16:35 电子药品说明书（完整版）格式要求（2023）（历史 | 编辑） [2,092字节] Sunda（留言 | 贡献）（创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 电子药品说明书（完整版）格式要求 | 年份 = （2023） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局药品审评中心 | 发文字号 = 2023年第56号 | 发布日期 = 2023年11月24日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2023年11月24日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新征求意见 = | 最新修订 = | 最新修…”）
11:372025年4月13日 (日) 11:37 药品说明书（简化版）及药品说明书（大字版）编写指南（2023）（历史 | 编辑） [3,707字节] Sunda（留言 | 贡献）（创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 药品说明书（简化版）及药品说明书（大字版）编写指南 | 年份 = （2023） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局药品审评中心 | 发文字号 = 2023年第56号 | 发布日期 = 2023年11月24日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2023年11月24日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新征求意见 = |…”）
11:282025年4月13日 (日) 11:28 抗肿瘤药物说明书不良反应数据汇总指导原则（2022）（历史 | 编辑） [18,035字节] Sunda（留言 | 贡献）（创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 抗肿瘤药物说明书不良反应数据汇总指导原则 | 年份 = （2022） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局药品审评中心 | 发文字号 = 2022年第23号 | 发布日期 = 2022年4月19日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2022年4月19日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新征求意见 = | 最新修订 =…”）
11:212025年4月13日 (日) 11:21 抗菌药物说明书撰写技术指导原则（2018）（历史 | 编辑） [88,920字节] Sunda（留言 | 贡献）（创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 抗菌药物说明书撰写技术指导原则 | 年份 = （2018） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局 | 发文字号 = 2018年第33号 | 发布日期 = 2018年5月25日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2018年5月25日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新征求意见 = | 最新修订 = | 最新修改 = | 废止日期 =…”）

22:512025年4月12日 (六) 22:51 中药新药复方制剂中医药理论申报资料撰写指导原则（试行）（2021）（历史 | 编辑） [7,541字节] Sunda（留言 | 贡献）（创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 中药新药复方制剂中医药理论申报资料撰写指导原则（试行） | 年份 = （2021） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局药品审评中心 | 发文字号 = | 发布日期 = 2021年10月15日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2021年10月15日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新征求意见 = | 最新修…”）
22:442025年4月12日 (六) 22:44 古代经典名方中药复方制剂说明书撰写指导原则（试行）（2021）（历史 | 编辑） [9,074字节] Sunda（留言 | 贡献）（创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 古代经典名方中药复方制剂说明书撰写指导原则（试行） | 年份 = （2021） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局药品审评中心 | 发文字号 = | 发布日期 = 2021年10月15日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2021年10月15日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新征求意见 = | 最新修订 =…”）
20:492025年4月12日 (六) 20:49 中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则（2006）（历史 | 编辑） [40,514字节] Sunda（留言 | 贡献）（创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知 | 年份 = （2006） | 发布标题 = | 发文字号 = （国食药监注[2006]283号） | 起草说明 = }} <div style="text-indent:20px;"> 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为贯彻实施《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第…”）
20:192025年4月12日 (六) 20:19 已上市中药说明书安全信息项内容修订技术指导原则（试行）（2022）（历史 | 编辑） [22,144字节] Sunda（留言 | 贡献）（创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 已上市中药说明书安全信息项内容修订技术指导原则（试行） | 年份 = （2022） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局 | 发文字号 = | 发布日期 = 　2022年1月4日 | 生效日期 = | 施行日期 = 　2022年1月4日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新征求意见 = | 最新修订 = | 最新…”）
20:032025年4月12日 (六) 20:03 生物类似药说明书撰写技术指导原则（2025）（历史 | 编辑） [15,862字节] Sunda（留言 | 贡献）（创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 生物类似药说明书撰写技术指导原则 | 年份 = （2025） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局药品审评中心 | 发文字号 = 2025年第12号 | 发布日期 = 2025年1月27日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2025年1月27日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新征求意见 = | 最新修订 = | 最新修…”）

21:222025年4月11日 (五) 21:22 疫苗说明书临床相关信息撰写指导原则（试行）（2025）（历史 | 编辑） [19,803字节] Sunda（留言 | 贡献）（创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 疫苗说明书临床相关信息撰写指导原则（试行） | 年份 = （2025） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局药品审评中心 | 发文字号 = | 发布日期 = 2025年1月20日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2025年1月20日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新征求意见 = | 最新修订 = | 最新修…”）标签：可视化编辑：已切换
21:052025年4月11日 (五) 21:05 化学药品和治疗用生物制品说明书中儿童用药相关信息撰写的技术指导原则（试行）（2021）（历史 | 编辑） [18,879字节] Sunda（留言 | 贡献）（创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 化学药品和治疗用生物制品说明书中儿童用药相关信息撰写的技术指导原则（试行） | 年份 = （2021） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局药品审评中心 | 发文字号 = 2021年第39号 | 发布日期 = 2021年9月3日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2021年9月3日 | 征求意见日期 = | 意见征求…”）

21:452025年4月9日 (三) 21:45 药品说明书和标签管理规定（修订稿）（2020）（历史 | 编辑） [40,236字节] Sunda（留言 | 贡献）（创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 药品说明书和标签管理规定（修订稿） | 年份 = （2020） | 发布标题 = （国家药品监督管理局） | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局药品审评中心 | 发文字号 = | 发布日期 = | 生效日期 = | 施行日期 = | 征求意见日期 = 2020年5月15日 | 意见征求结束 = 2020年6月15日 | 最新征求意见 = | 最新…”）

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