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2025年3月6日 (星期四)

• 23:162025年3月6日 (四) 23:16 药物临床试验期间方案变更技术指导原则（试行）（2022） （历史 | 编辑） [12,620字节] Sunda（留言 | 贡献） （创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 药物临床试验期间方案变更技术指导原则（试行） | 年份 = （2022） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局 药品审评中心 | 发文字号 = 2022年第34号 | 发布日期 = 2022年6月23日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2022年6月23日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新修订 = | 最新修改 = |…”）

2025年3月3日 (星期一)

• 00:082025年3月3日 (一) 00:08 生物制品变更受理审查指南（试行）（2021） （历史 | 编辑） [16,324字节] Sunda（留言 | 贡献） （创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 生物制品变更受理审查指南（试行） | 年份 = （2021） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局 药品审评中心 | 发文字号 = 2021年第30号 | 发布日期 = 2021年6月21日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2021年6月21日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新修订 = | 最新修改 = | 废止日期 = |…”）

2025年3月2日 (星期日)

• 21:512025年3月2日 (日) 21:51 化学原料药受理审查指南（试行）（2023） （历史 | 编辑） [12,287字节] Sunda（留言 | 贡献） （创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 化学原料药受理审查指南（试行） | 年份 = （2023） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局 药品审评中心 | 发文字号 = 2023年第38号 | 发布日期 = 2021年2月10日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2021年2月10日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新修订 = | 最新修改 = | 废止日期 = | 现…”）
• 21:402025年3月2日 (日) 21:40 化学药品变更受理审查指南（试行）（2021） （历史 | 编辑） [15,087字节] Sunda（留言 | 贡献） （创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 化学药品变更受理审查指南（试行） | 年份 = （2021） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局 药品审评中心 | 发文字号 = 2021年第17号 | 发布日期 = 2021年2月10日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2021年2月10日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新修订 = | 最新修改 = | 废止日期 =…”）

2025年3月1日 (星期六)

• 23:242025年3月1日 (六) 23:24 疫苗生产场地变更质量可比性研究技术指导原则（2014） （历史 | 编辑） [23,748字节] Sunda（留言 | 贡献） （创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 食品药品监管总局关于印发疫苗生产场地变更质量可比性研究技术指导原则的通知 | 年份 = | 发布标题 = | 发文字号 = 食药监药化管〔2014〕1号 | 起草说明 = }} 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 为进一步加强疫苗生产场地变更的注册管理，指导和规范该类变更事项，国家食品药品监督管理总局组织制定了《疫苗生产场…”）
• 23:082025年3月1日 (六) 23:08 疫苗上市后生产工艺变更研究技术指导原则（上网征求意见稿）（2019） （历史 | 编辑） [83,602字节] Sunda（留言 | 贡献） （创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 疫苗上市后生产工艺变更研究技术指导原则（上网征求意见稿） | 年份 = （2019） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局 药品审评中心 | 发文字号 = | 发布日期 = | 生效日期 = | 施行日期 = | 征求意见日期 = 2019年9月2日 | 意见征求结束 = 2019年10月2日 | 最新修订 = | 最新修改 =…”）
• 22:502025年3月1日 (六) 22:50 已上市中药药学变更研究技术指导原则（试行）（2021） （历史 | 编辑） [40,586字节] Sunda（留言 | 贡献） （创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 已上市中药药学变更研究技术指导原则（试行） | 年份 = （2021） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局 药品审评中心 | 发文字号 = 2021年第26号 | 发布日期 = 2021年4月1日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2021年4月1日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新修订 = | 最新修改 = | 废止…”） 最初创建为“已上市中药药学变更研究技术指导原则（试行）”

2025年2月28日 (星期五)

• 00:172025年2月28日 (五) 00:17 生物制品注册受理审查指南（试行）（2025） （历史 | 编辑） [84,218字节] Sunda（留言 | 贡献） （创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 生物制品注册受理审查指南（试行） | 年份 = （2025） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局 药品审评中心 | 发文字号 = 2025年第14号 | 发布日期 = 2025年2月9日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2025年3月10日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新修订 = | 最新修改 = | 废止日期 = |…”）

2025年2月26日 (星期三)

• 13:482025年2月26日 (三) 13:48 化学药品注册受理审查指南（试行）（2025） （历史 | 编辑） [59,342字节] Sunda（留言 | 贡献） （创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 化学药品注册受理审查指南（试行） | 年份 = （2025） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局 药品审评中心 | 发文字号 = 2025年第14号 | 发布日期 = 2025年2月9日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2025年3月10日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新征求意见 = | 最新修改 = | 废止日期 =…”）

2025年2月24日 (星期一)

• 00:202025年2月24日 (一) 00:20 已上市疫苗药学变更研究技术指导原则（试行）（2024） （历史 | 编辑） [89,851字节] Sunda（留言 | 贡献） （创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 已上市疫苗药学变更研究技术指导原则（试行） | 年份 =（2024） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} <div style="text-align: right;"> </div> {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局 药品审评中心 | 发文字号 = 2024年第29号 | 发布日期 = 2024年6月7日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2024年6月7日 | 征求意见日期 = | 意见征求结…”）

2025年2月20日 (星期四)

• 23:532025年2月20日 (四) 23:53 抗体偶联药物分段生产试点注册申报技术要求（2024） （历史 | 编辑） [6,852字节] Sunda（留言 | 贡献） （创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 抗体偶联药物分段生产试点注册申报技术要求 | 年份 = （2024） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局 药品审评中心 | 发文字号 = 2024年第47号 | 发布日期 = 2024年11月7日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2024年11月7日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新修订 = | 最新修改 = | 废止…”）

2025年2月19日 (星期三)

• 22:342025年2月19日 (三) 22:34 《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》原料药变更的问答 （历史 | 编辑） [19,341字节] Sunda（留言 | 贡献） （创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》原料药变更的问答 | 年份 = （2024） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局 药品审评中心 | 发文字号 = 2024年第27号 | 发布日期 = 2024年6月7日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2024年6月7日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最…”）
• 22:082025年2月19日 (三) 22:08 《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》溶出曲线研究的问答 （历史 | 编辑） [11,240字节] Sunda（留言 | 贡献） （创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》溶出曲线研究的问答 | 年份 = （2022） | 发布标题 = | 发文字号 = （2022年第39号） | 起草说明 = }} <div style="text-align: right;"> </div> {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局 药品审评中心 | 发文字号 = 2022年第39号 | 发布日期 = 2022年11月7日 | 生效日期 = | 施行日期 = 20…”）
• 21:452025年2月19日 (三) 21:45 已上市化学药品生产工艺变更研究技术指导原则（2017） （历史 | 编辑） [80,240字节] Sunda（留言 | 贡献） （创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 已上市化学药品生产工艺变更研究技术指导原则 | 年份 = （2017） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} <div style="text-align: right;"> </div> {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家食品药品监督管理总局 | 发文字号 = 2017年第140号 | 发布日期 = 2017年8月21日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2017年8月21日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新…”） 标签：可视化编辑：已切换

2025年2月16日 (星期日)

• 23:492025年2月16日 (日) 23:49 国家药监局关于化学原料药再注册管理等有关事项的公告（2023年第129号） （历史 | 编辑） [9,474字节] Sunda（留言 | 贡献） （创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 国家药监局关于化学原料药再注册管理等有关事项的公告 | 年份 = | 发布标题 = | 发文字号 = （2023年第129号） | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局 | 发文字号 = （2023年第129号） | 发布日期 = 2023年10月13日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2023年10月13日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新修订 = | 最新…”）

2025年2月15日 (星期六)

• 00:402025年2月15日 (六) 00:40 上海市药品上市后变更备案管理工作程序和要求（试行） （历史 | 编辑） [12,777字节] Sunda（留言 | 贡献） （创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 北京市药品监督管理局关于做好药品上市后变更管理有关工作的通知 | 年份 = （2023） | 发布标题 = | 发文字号 = 沪药监药注〔2023〕318号 | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 上海市药品监督管理局 | 发文字号 = 沪药监药注〔2023〕318号 | 发布日期 = 2021年04月29日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2021年04月29日 | 征求意见日期 = | 意…”）

2025年2月13日 (星期四)

• 23:422025年2月13日 (四) 23:42 北京市药品监督管理局关于做好药品上市后变更管理有关工作的通知 （历史 | 编辑） [11,617字节] Sunda（留言 | 贡献） （创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 北京市药品监督管理局关于做好药品上市后变更管理有关工作的通知 | 年份 = （2021） | 发布标题 = | 发文字号 = 京药监发〔2021〕117号 | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 北京市药品监督管理局 | 发文字号 = 京药监发〔2021〕117号 | 发布日期 = 2021年04月29日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2021年04月29日 | 征求意见日期 = | 意见征…”）
• 16:072025年2月13日 (四) 16:07 境内生产药品再注册申报资料要求（2024） （历史 | 编辑） [4,607字节] Sunda（留言 | 贡献） （创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 境内生产药品再注册申报资料要求 | 年份 = （2024） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局 | 发文字号 = 2024年第38号 | 发布日期 = 2024年10月11日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2025年1月1日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新征求意见 = | 最新修改 = | 废止日期 = | 现行法规 = |…”）
• 15:582025年2月13日 (四) 15:58 境外生产药品再注册申报程序、申报资料要求和形式审查内容（2020） （历史 | 编辑） [22,735字节] Sunda（留言 | 贡献） （创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 境外生产药品再注册申报程序、申报资料要求和形式审查内容 | 年份 = （2020） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局 | 发文字号 = 2024年第38号 | 发布日期 = 2024年10月11日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2025年1月1日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新征求意见 = | 最新修改 = |…”）
• 15:182025年2月13日 (四) 15:18 境内生产药品再注册申报程序（2024） （历史 | 编辑） [6,618字节] Sunda（留言 | 贡献） （创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 境内生产药品再注册申报程序 | 年份 = （2024） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局 | 发文字号 = 2024年第38号 | 发布日期 = 2024年10月11日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2025年1月1日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新征求意见 = | 最新修改 = | 废止日期 = | 现行法规 = | 现…”）

2025年2月11日 (星期二)

• 15:142025年2月11日 (二) 15:14 已上市化学药品和生物制品临床变更技术指导原则（2021） （历史 | 编辑） [16,371字节] Sunda（留言 | 贡献） （创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 已上市化学药品和生物制品临床变更技术指导原则 | 年份 = (2021) | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局 药品审评中心 | 发文字号 = 2021年第16号 | 发布日期 = 2021年2月10日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2021年2月10日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新征求意见 = | 最新修改 =…”） 标签：可视化编辑：已切换 最初创建为“已上市化学药品和生物制品临床变更技术指导原则”