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2025年6月16日 (星期一)

  • 22:502025年6月16日 (一) 22:50 Good Manufacturing Practice for Drugs (2010 Revision) （历史 | 编辑） [129,098字节] Sunda（留言 | 贡献） （创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = Good Manufacturing Practice for Drugs (2010 Revision) | 年份 = | 发布标题 = | 发文字号 = ( MOH Decree No. 79 ) | 起草说明 = }} <div style="text-indent:20px;"> The Good Manufacturing Practice for Drugs (2010 Revision), adopted at the executive meeting of the Ministry of Health on October 19, 2010, is hereby promulgated and shall go into effect as of March 1, 2011. </div> <div style="text-align: right;"> Chen Zhu Minist…”）
  • 00:432025年6月16日 (一) 00:43 药物临床试验必备文件保存指导原则（2020） （历史 | 编辑） [12,470字节] Sunda（留言 | 贡献） （创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 药物临床试验必备文件保存指导原则 | 年份 = （2020） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局 | 发文字号 = 2020年第37号 | 发布日期 = 2020年6月3日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2020年7月1日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新征求意见 = | 最新修订 = | 最新修改 = | 废止日期 =…”）

2025年6月15日 (星期日)

  • 23:482025年6月15日 (日) 23:48 药物非临床研究质量管理规范认证管理办法（2023） （历史 | 编辑） [19,876字节] Sunda（留言 | 贡献） （创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 药物非临床研究质量管理规范认证管理办法 | 年份 = （2023） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局 | 发文字号 = 2023年第15号 | 发布日期 = 2023年1月19日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2023年7月1日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新征求意见 = | 最新修订 = | 最新修改 = | 废…”）
  • 23:372025年6月15日 (日) 23:37 《药物非临床研究质量管理规范》解读（2017） （历史 | 编辑） [8,964字节] Sunda（留言 | 贡献） （创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 《药物非临床研究质量管理规范》解读 | 年份 = （2017） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 原 国家食品药品监督管理局 | 发文字号 = | 发布日期 = 2017年8月2日 | 生效日期 = | 施行日期 = | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新征求意见 = | 最新修订 = | 最新修改 = | 废止日期 = | 现行法规 =…”）
  • 23:322025年6月15日 (日) 23:32 药物非临床研究质量管理规范（2017） （历史 | 编辑） [34,760字节] Sunda（留言 | 贡献） （创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 药物非临床研究质量管理规范 | 年份 = （2017） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = （2017年7月27日国家食品药品监督管理总局令第34号公布 自2017年9月1日起施行） }} {{CNinfobox | 简称 = GLP | 发文机关 = 原 国家食品药品监督管理总局 | 发文字号 = 第34号 | 发布日期 = 2017年7月27日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2017年9月1日 | 征求意见日…”）
  • 22:322025年6月15日 (日) 22:32 《药品生产质量管理规范（2010年修订）》药包材附录（2025） （历史 | 编辑） [41,495字节] Sunda（留言 | 贡献） （创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 《药品生产质量管理规范（2010年修订）》 附录：药包材 | 年份 = （2025） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局 | 发文字号 = 2025年第1号 | 发布日期 = 2025年1月2日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2026年1月1日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新征求意见 = | 最新修订 = | 最新…”）
  • 19:282025年6月15日 (日) 19:28 《药品生产质量管理规范（2010年修订）》药用辅料附录（2025） （历史 | 编辑） [46,854字节] Sunda（留言 | 贡献） （创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = | 年份 = | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} <div style="text-indent:20px;"> </div> <div style="text-align: right;"> </div> {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = TBD!!!国家药品监督管理局 药品审评中心 | 发文字号 = | 发布日期 = | 生效日期 = | 施行日期 = | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新征求意见 = | 最新修订 = | 最新修改 = | 废止日期…”）
  • 19:262025年6月15日 (日) 19:26 《药品生产质量管理规范（2010年修订）》临床试验用药品（试行）附录（2022） （历史 | 编辑） [23,147字节] Sunda（留言 | 贡献） （创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 《药品生产质量管理规范（2010年修订）》 附录：临床试验用药品（试行） | 年份 = （2022） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局 | 发文字号 = 2022年 第43号 | 发布日期 = 2022年5月27日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2022年7月1日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新征求意见 =…”）
  • 14:092025年6月15日 (日) 14:09 《药品生产质量管理规范（2010年修订）》生化药品附录（2017） （历史 | 编辑） [13,964字节] Sunda（留言 | 贡献） （创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 《药品生产质量管理规范（2010年修订）》 附录：生化药品 | 年份 = （2017） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 原 国家食品药品监管总局 | 发文字号 = 2017年 第29号 | 发布日期 = 2017年3月13日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2017年9月1日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新征求意见 = | 最新修…”）

2025年6月8日 (星期日)

2025年6月6日 (星期五)

  • 19:552025年6月6日 (五) 19:55 药品生产质量管理规范（2011） （历史 | 编辑） [99,901字节] Sunda（留言 | 贡献） （创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 中华人民共和国卫生部令 | 年份 = | 发布标题 = | 发文字号 = 第　79　号 | 起草说明 = }} <div style="text-indent:20px;"> 《药品生产质量管理规范（2010年修订）》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自2011年3月1日起施行。 </div> <div style="text-align: right;"> 部　长　　陈　竺 二○一一年一月十七日 </div> {{法规标题 | 标…”）

2025年6月4日 (星期三)

  • 23:042025年6月4日 (三) 23:04 药品检查管理办法（试行）（2021） （历史 | 编辑） [34,990字节] Sunda（留言 | 贡献） （创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 药品检查管理办法（试行） | 年份 = （2021） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} <div style="text-indent:20px;"> 各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局： 为贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》，进一步规范药品检查行为，推动药品监管工作尽快适应新形势，国家药监局组织制定了《药品检查管…”）
  • 22:392025年6月4日 (三) 22:39 药品检查管理办法（试行）（2023） （历史 | 编辑） [40,243字节] Sunda（留言 | 贡献） （创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 药品检查管理办法（试行） | 年份 = （2023） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局 | 发文字号 = 国药监药管〔2023〕26号 | 发布日期 = 2021年5月24日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2021年5月24日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新征求意见 = | 最新修订 = '''2023年7月19日 | 最新…”）
  • 22:272025年6月4日 (三) 22:27 药品注册核查检验启动原则和程序管理规定（试行）（征求意见稿）（2020） （历史 | 编辑） [15,988字节] Sunda（留言 | 贡献） （创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 药品注册核查检验启动原则和程序管理规定（试行）（征求意见稿） | 年份 = （2020） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} <div style="text-indent:20px;"> </div> <div style="text-align: right;"> </div> {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局 药品审评中心 | 发文字号 = | 发布日期 = | 生效日期 = | 施行日期 = | 征求意见日期 = 202…”）

2025年5月31日 (星期六)

  • 20:382025年5月31日 (六) 20:38 药品注册现场核查管理规定（2008） （历史 | 编辑） [56,882字节] Sunda（留言 | 贡献） （创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 药品注册现场核查管理规定 | 年份 = 2008 | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 原 国家食品药品监督管理局 | 发文字号 = 国食药监注[2008]255号 | 发布日期 = 2008年5月23日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2008年5月23日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新征求意见 = | 最新修订 = | 最新修改 = | 废止日…”）

2025年5月29日 (星期四)

2025年5月27日 (星期二)

  • 23:182025年5月27日 (二) 23:18 药品标准物质原料申报备案办法（2017） （历史 | 编辑） [6,865字节] Sunda（留言 | 贡献） （创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 药品标准物质原料申报备案办法 | 年份 = （2017） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 中国食品药品检定研究院 | 发文字号 = | 发布日期 = 2017年4月26日 | 生效日期 = | 施行日期 = | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新征求意见 = | 最新修订 = | 最新修改 = | 废止日期 = | 现行法规 = | 现行…”）
  • 22:482025年5月27日 (二) 22:48 进口药品批准证明文件编号规则（2018） （历史 | 编辑） [6,354字节] Sunda（留言 | 贡献） （创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 国家药品监督管理局 国家卫生健康委员会关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告 | 年份 = | 发布标题 = | 发文字号 = （2018年第23号） | 起草说明 = }} <div style="text-indent:20px;"> 为贯彻落实《中共中央办公厅 国务院办公厅关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）、《国务院关于改革药品医疗…”）

2025年5月26日 (星期一)

  • 23:522025年5月26日 (一) 23:52 药品补充检验方法研制技术要求（2018） （历史 | 编辑） [10,858字节] Sunda（留言 | 贡献） （创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = | 年份 = | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} <div style="text-align: right;"> </div> {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 原 食品药品监督管理总局 | 发文字号 = 2018年第7号 | 发布日期 = 2018年1月5日 | 生效日期 = | 施行日期 = | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新征求意见 = | 最新修订 = | 最新修改 = | 废止日期 = | 现行法规 = | 现…”）
  • 23:242025年5月26日 (一) 23:24 药品抽样原则及程序（2019） （历史 | 编辑） [27,551字节] Sunda（留言 | 贡献） （创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 国家药监局综合司关于印发药品抽样原则及程序等文件的通知 | 年份 = | 发布标题 = | 发文字号 = 药监综药管〔2019〕108号 | 起草说明 = }} <div style="text-indent:20px;"> 各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局，中国食品药品检定研究院： 为规范药品质量抽查检验工作，根据《国家药监局关于印发药品…”）
  • 21:412025年5月26日 (一) 21:41 药品质量抽查检验管理规定（2006） （历史 | 编辑） [19,053字节] Sunda（留言 | 贡献） （创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 关于印发药品质量抽查检验管理规定的通知 | 年份 = | 发布标题 = | 发文字号 = 国食药监市[2006]379号 | 起草说明 = }} <div style="text-indent:20px;"> 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），中国药品生物制品检定所： 为加强药品市场监督，规范药品质量抽查检验工作，国家食品药品监督管理局在总结《药品质量…”）
  • 21:242025年5月26日 (一) 21:24 药品质量抽查检验管理办法（2019） （历史 | 编辑） [22,970字节] Sunda（留言 | 贡献） （创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 国家药监局关于印发药品质量抽查检验管理办法的通知 | 年份 = | 发布标题 = | 发文字号 = （国药监药管〔2019〕34号） | 起草说明 = }} <div style="text-align: right;"> 国家药监局 2019年8月12日 </div> {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局 | 发文字号 = 国药监药管〔2019〕34号 | 发布日期 = 2019年8月12日 | 生效日期 = | 施行日期 =…”）
  • 21:032025年5月26日 (一) 21:03 关于实施《药品进口管理办法》有关事宜的通知（2003） （历史 | 编辑） [9,708字节] Sunda（留言 | 贡献） （创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 关于实施《药品进口管理办法》有关事宜的通知 | 年份 = （2003） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 原 国家食品药品监督管理局 | 发文字号 = 国食药监注[2003]320号 | 发布日期 = | 生效日期 = | 施行日期 = | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新征求意见 = | 最新修订 = | 最新修改 = | 废止…”）
  • 20:522025年5月26日 (一) 20:52 药品进口管理办法（2003） （历史 | 编辑） [22,376字节] Sunda（留言 | 贡献） （创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 药品进口管理办法 | 年份 = （2003） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = （2003年8月18日食品药品监管局、海关总署第4号令公布 自2004年1月1日起施行） }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 海关总署 原食品药品监督管理局 | 发文字号 = | 发布日期 = 2003年8月18日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2004年1月1日 | 征求意见日期 = | 意见征求结…”）
  • 20:452025年5月26日 (一) 20:45 药品进口管理办法（2012） （历史 | 编辑） [24,242字节] Sunda（留言 | 贡献） （创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 中华人民共和国卫生部 中华人民共和国海关总署 令 | 年份 = | 发布标题 = | 发文字号 = 第　86　号 | 起草说明 = 《卫生部 海关总署关于修改〈药品进口管理办法〉的决定》已经卫生部部务会、海关总署署务会审议通过，现予公布，自公布之日起施行。 }} <div style="text-align: right;"> 卫生部部长　 陈　竺　 　　 海关总署署长　 于广…”）

2025年5月24日 (星期六)

  • 00:292025年5月24日 (六) 00:29 进口药品注册检验指导原则（征求意见稿）（2015） （历史 | 编辑） [19,616字节] Sunda（留言 | 贡献） （创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 进口药品注册检验指导原则（征求意见稿） | 年份 = （2015） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 原 食品药品监管总局 药化注册司 | 发文字号 = 食药监药化管便函〔2015〕807号 | 发布日期 = | 生效日期 = | 施行日期 = | 征求意见日期 = 2015年7月23日 | 意见征求结束 =2015年9月1日 | 最新征求意见 =…”）
  • 00:092025年5月24日 (六) 00:09 进口药品注册检验指导原则（2004） （历史 | 编辑） [12,422字节] Sunda（留言 | 贡献） （创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 进口药品注册检验指导原则 | 年份 = （2004） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 原 国家食品药品监督管理局 | 发文字号 = 国食药监注[2004]310号 | 发布日期 = 2004年6月25日 | 生效日期 = | 施行日期 = | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新征求意见 = | 最新修订 = | 最新修改 = | 废止日期 = |…”）

2025年5月23日 (星期五)

  • 19:462025年5月23日 (五) 19:46 药品注册核查检验启动工作程序（试行）（2021） （历史 | 编辑） [18,576字节] Sunda（留言 | 贡献） （创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 药品注册核查检验启动工作程序（试行） | 年份 = （2021） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局 药品审评中心 | 发文字号 = 2021年第54号 | 发布日期 = 2021年12月17日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2022年1月1日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新征求意见 = | 最新修订 = | 最…”）
  • 00:332025年5月23日 (五) 00:33 生物制品批签发管理办法（2004） （历史 | 编辑） [12,028字节] Sunda（留言 | 贡献） （创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 国家食品药品监督管理局令 | 年份 = | 发布标题 = | 发文字号 = 第11号 | 起草说明 = 《生物制品批签发管理办法》于2004年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布。本管理办法自公布之日起施行。 }} <div style="text-align: right;"> 二○○四年七月十三日 </div> {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 原 国家食品药品监督管理…”）
  • 00:202025年5月23日 (五) 00:20 生物制品批签发管理办法（2017） （历史 | 编辑） [23,269字节] Sunda（留言 | 贡献） （创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 国家食品药品监督管理总局令 | 年份 = | 发布标题 = | 发文字号 = 第39号 | 起草说明 = 《生物制品批签发管理办法》已于2017年12月20日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2018年2月1日起施行。 }} <div style="text-align: right;"> 局长：毕井泉 2017年12月29日 </div> {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 原 国家食品药品监督…”）
  • 00:152025年5月23日 (五) 00:15 生物制品批签发管理办法（2020） （历史 | 编辑） [26,568字节] Sunda（留言 | 贡献） （创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 生物制品批签发管理办法 | 年份 = （2020） | 发布标题 = 国家市场监督管理总局令第33号 | 发文字号 = （2020年12月11日国家市场监督管理总局令第33号公布 自2021年3月1日起施行） | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家市场监督管理总局 | 发文字号 = | 发布日期 = 2020年12月11日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2021年3月1日 | 征求…”）

2025年5月22日 (星期四)

2025年5月21日 (星期三)

  • 22:552025年5月21日 (三) 22:55 《药物临床试验质量管理规范》解读（2020） （历史 | 编辑） [6,528字节] Sunda（留言 | 贡献） （创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 《药物临床试验质量管理规范》解读 | 年份 = （2020） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局 国家卫生健康委员会 | 发文字号 = | 发布日期 = 2020年4月29日 | 生效日期 = | 施行日期 = | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新征求意见 = | 最新修订 = | 最新修改 = | 废止日期 =…”）
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