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19:582025年3月8日 (六) 19:58 浙江省药品上市后变更管理实施细则（试行）（2021）（历史 | 编辑） [23,142字节] Sunda（留言 | 贡献）（创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 浙江省药品监督管理局公告 | 年份 = | 发布标题 = | 发文字号 = 2021年第3号 | 起草说明 = }} {{法规标题 | 标题 = 浙江省药品监督管理局关于发布《浙江省药品上市后变更管理实施细则（试行）》的公告 }} 为加强药品上市后管理，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》和《药品注册管理办法》（国家市…”）

00:062025年3月7日 (五) 00:06 山东省药品上市后变更备案管理实施细则（2023）（历史 | 编辑） [7,095字节] Sunda（留言 | 贡献）（创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 山东省药品监督管理局关于印发《山东省药品上市后变更备案管理实施细则》的通知 | 年份 = | 发布标题 = | 发文字号 = 鲁药监规〔2023〕1号 | 起草说明 = }} 省局机关各处室、各检查分局，有关直属单位：现将《山东省药品上市后变更管理实施细则》印发给你们，请遵照执行。 <div style="text-align: right;"> 山东省药品监督管理局 2023…”）
00:012025年3月7日 (五) 00:01 关于药品上市后变更备案管理有关事宜的通告（2021）（历史 | 编辑） [4,353字节] Sunda（留言 | 贡献）（创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 关于药品上市后变更备案管理有关事宜的通告 | 年份 = | 发布标题 = | 发文字号 = 2021年第2号 | 起草说明 = 发布时间：2021-03-05 12:28:45 }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 江苏省药品监督管理局 | 发文字号 = 2021年第2号 | 发布日期 = 2021年3月5日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2021年3月5日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新修订 = | 最…”）

23:442025年3月6日 (四) 23:44 广东省药品监督管理局药品上市后变更管理实施细则（2023）（历史 | 编辑） [16,234字节] Sunda（留言 | 贡献）（创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 广东省药品监督管理局关于印发《广东省药品监督管理局药品上市后变更管理实施细则》的通知 | 年份 = | 发布标题 = | 发文字号 = 粤药监规〔2023〕1号 | 起草说明 = }} 各地级以上市市场监管局，省药品监管局机关各处室、各直属事业单位：《广东省药品监督管理局药品上市后变更管理实施细则》，已于2022年12月30日经广东省药…”）
23:162025年3月6日 (四) 23:16 药物临床试验期间方案变更技术指导原则（试行）（2022）（历史 | 编辑） [12,620字节] Sunda（留言 | 贡献）（创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 药物临床试验期间方案变更技术指导原则（试行） | 年份 = （2022） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局药品审评中心 | 发文字号 = 2022年第34号 | 发布日期 = 2022年6月23日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2022年6月23日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新修订 = | 最新修改 = |…”）

00:082025年3月3日 (一) 00:08 生物制品变更受理审查指南（试行）（2021）（历史 | 编辑） [16,324字节] Sunda（留言 | 贡献）（创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 生物制品变更受理审查指南（试行） | 年份 = （2021） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局药品审评中心 | 发文字号 = 2021年第30号 | 发布日期 = 2021年6月21日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2021年6月21日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新修订 = | 最新修改 = | 废止日期 = |…”）

21:512025年3月2日 (日) 21:51 化学原料药受理审查指南（试行）（2023）（历史 | 编辑） [12,287字节] Sunda（留言 | 贡献）（创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 化学原料药受理审查指南（试行） | 年份 = （2023） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局药品审评中心 | 发文字号 = 2023年第38号 | 发布日期 = 2021年2月10日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2021年2月10日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新修订 = | 最新修改 = | 废止日期 = | 现…”）
21:402025年3月2日 (日) 21:40 化学药品变更受理审查指南（试行）（2021）（历史 | 编辑） [15,087字节] Sunda（留言 | 贡献）（创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 化学药品变更受理审查指南（试行） | 年份 = （2021） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局药品审评中心 | 发文字号 = 2021年第17号 | 发布日期 = 2021年2月10日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2021年2月10日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新修订 = | 最新修改 = | 废止日期 =…”）

23:242025年3月1日 (六) 23:24 疫苗生产场地变更质量可比性研究技术指导原则（2014）（历史 | 编辑） [23,748字节] Sunda（留言 | 贡献）（创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 食品药品监管总局关于印发疫苗生产场地变更质量可比性研究技术指导原则的通知 | 年份 = | 发布标题 = | 发文字号 = 食药监药化管〔2014〕1号 | 起草说明 = }} 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：为进一步加强疫苗生产场地变更的注册管理，指导和规范该类变更事项，国家食品药品监督管理总局组织制定了《疫苗生产场…”）
23:082025年3月1日 (六) 23:08 疫苗上市后生产工艺变更研究技术指导原则（上网征求意见稿）（2019）（历史 | 编辑） [83,602字节] Sunda（留言 | 贡献）（创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 疫苗上市后生产工艺变更研究技术指导原则（上网征求意见稿） | 年份 = （2019） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局药品审评中心 | 发文字号 = | 发布日期 = | 生效日期 = | 施行日期 = | 征求意见日期 = 2019年9月2日 | 意见征求结束 = 2019年10月2日 | 最新修订 = | 最新修改 =…”）
22:502025年3月1日 (六) 22:50 已上市中药药学变更研究技术指导原则（试行）（2021）（历史 | 编辑） [40,586字节] Sunda（留言 | 贡献）（创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 已上市中药药学变更研究技术指导原则（试行） | 年份 = （2021） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局药品审评中心 | 发文字号 = 2021年第26号 | 发布日期 = 2021年4月1日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2021年4月1日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新修订 = | 最新修改 = | 废止…”）最初创建为“已上市中药药学变更研究技术指导原则（试行）”

00:172025年2月28日 (五) 00:17 生物制品注册受理审查指南（试行）（2025）（历史 | 编辑） [84,218字节] Sunda（留言 | 贡献）（创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 生物制品注册受理审查指南（试行） | 年份 = （2025） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局药品审评中心 | 发文字号 = 2025年第14号 | 发布日期 = 2025年2月9日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2025年3月10日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新修订 = | 最新修改 = | 废止日期 = |…”）

13:482025年2月26日 (三) 13:48 化学药品注册受理审查指南（试行）（2025）（历史 | 编辑） [59,342字节] Sunda（留言 | 贡献）（创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 化学药品注册受理审查指南（试行） | 年份 = （2025） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局药品审评中心 | 发文字号 = 2025年第14号 | 发布日期 = 2025年2月9日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2025年3月10日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新征求意见 = | 最新修改 = | 废止日期 =…”）

00:202025年2月24日 (一) 00:20 已上市疫苗药学变更研究技术指导原则（试行）（2024）（历史 | 编辑） [89,851字节] Sunda（留言 | 贡献）（创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 已上市疫苗药学变更研究技术指导原则（试行） | 年份 =（2024） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} <div style="text-align: right;"> </div> {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局药品审评中心 | 发文字号 = 2024年第29号 | 发布日期 = 2024年6月7日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2024年6月7日 | 征求意见日期 = | 意见征求结…”）

23:532025年2月20日 (四) 23:53 抗体偶联药物分段生产试点注册申报技术要求（2024）（历史 | 编辑） [6,852字节] Sunda（留言 | 贡献）（创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 抗体偶联药物分段生产试点注册申报技术要求 | 年份 = （2024） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局药品审评中心 | 发文字号 = 2024年第47号 | 发布日期 = 2024年11月7日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2024年11月7日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新修订 = | 最新修改 = | 废止…”）

22:342025年2月19日 (三) 22:34 《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》原料药变更的问答（历史 | 编辑） [19,341字节] Sunda（留言 | 贡献）（创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》原料药变更的问答 | 年份 = （2024） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局药品审评中心 | 发文字号 = 2024年第27号 | 发布日期 = 2024年6月7日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2024年6月7日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最…”）
22:082025年2月19日 (三) 22:08 《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》溶出曲线研究的问答（历史 | 编辑） [11,240字节] Sunda（留言 | 贡献）（创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》溶出曲线研究的问答 | 年份 = （2022） | 发布标题 = | 发文字号 = （2022年第39号） | 起草说明 = }} <div style="text-align: right;"> </div> {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局药品审评中心 | 发文字号 = 2022年第39号 | 发布日期 = 2022年11月7日 | 生效日期 = | 施行日期 = 20…”）
21:452025年2月19日 (三) 21:45 已上市化学药品生产工艺变更研究技术指导原则（2017）（历史 | 编辑） [80,240字节] Sunda（留言 | 贡献）（创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 已上市化学药品生产工艺变更研究技术指导原则 | 年份 = （2017） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} <div style="text-align: right;"> </div> {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家食品药品监督管理总局 | 发文字号 = 2017年第140号 | 发布日期 = 2017年8月21日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2017年8月21日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新…”）标签：可视化编辑：已切换

23:492025年2月16日 (日) 23:49 国家药监局关于化学原料药再注册管理等有关事项的公告（2023年第129号）（历史 | 编辑） [9,474字节] Sunda（留言 | 贡献）（创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 国家药监局关于化学原料药再注册管理等有关事项的公告 | 年份 = | 发布标题 = | 发文字号 = （2023年第129号） | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局 | 发文字号 = （2023年第129号） | 发布日期 = 2023年10月13日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2023年10月13日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新修订 = | 最新…”）

00:402025年2月15日 (六) 00:40 上海市药品上市后变更备案管理工作程序和要求（试行）（历史 | 编辑） [12,777字节] Sunda（留言 | 贡献）（创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 北京市药品监督管理局关于做好药品上市后变更管理有关工作的通知 | 年份 = （2023） | 发布标题 = | 发文字号 = 沪药监药注〔2023〕318号 | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 上海市药品监督管理局 | 发文字号 = 沪药监药注〔2023〕318号 | 发布日期 = 2021年04月29日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2021年04月29日 | 征求意见日期 = | 意…”）

23:422025年2月13日 (四) 23:42 北京市药品监督管理局关于做好药品上市后变更管理有关工作的通知（历史 | 编辑） [11,617字节] Sunda（留言 | 贡献）（创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 北京市药品监督管理局关于做好药品上市后变更管理有关工作的通知 | 年份 = （2021） | 发布标题 = | 发文字号 = 京药监发〔2021〕117号 | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 北京市药品监督管理局 | 发文字号 = 京药监发〔2021〕117号 | 发布日期 = 2021年04月29日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2021年04月29日 | 征求意见日期 = | 意见征…”）
16:072025年2月13日 (四) 16:07 境内生产药品再注册申报资料要求（2024）（历史 | 编辑） [4,607字节] Sunda（留言 | 贡献）（创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 境内生产药品再注册申报资料要求 | 年份 = （2024） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局 | 发文字号 = 2024年第38号 | 发布日期 = 2024年10月11日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2025年1月1日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新征求意见 = | 最新修改 = | 废止日期 = | 现行法规 = |…”）
15:582025年2月13日 (四) 15:58 境外生产药品再注册申报程序、申报资料要求和形式审查内容（2020）（历史 | 编辑） [22,735字节] Sunda（留言 | 贡献）（创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 境外生产药品再注册申报程序、申报资料要求和形式审查内容 | 年份 = （2020） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局 | 发文字号 = 2024年第38号 | 发布日期 = 2024年10月11日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2025年1月1日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新征求意见 = | 最新修改 = |…”）
15:182025年2月13日 (四) 15:18 境内生产药品再注册申报程序（2024）（历史 | 编辑） [6,618字节] Sunda（留言 | 贡献）（创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 境内生产药品再注册申报程序 | 年份 = （2024） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局 | 发文字号 = 2024年第38号 | 发布日期 = 2024年10月11日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2025年1月1日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新征求意见 = | 最新修改 = | 废止日期 = | 现行法规 = | 现…”）

15:142025年2月11日 (二) 15:14 已上市化学药品和生物制品临床变更技术指导原则（2021）（历史 | 编辑） [16,371字节] Sunda（留言 | 贡献）（创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 已上市化学药品和生物制品临床变更技术指导原则 | 年份 = (2021) | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局药品审评中心 | 发文字号 = 2021年第16号 | 发布日期 = 2021年2月10日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2021年2月10日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新征求意见 = | 最新修改 =…”）标签：可视化编辑：已切换最初创建为“已上市化学药品和生物制品临床变更技术指导原则”

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