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下面显示从第51条到第100条的共50条结果。

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  1. 境外生产药品再注册申报程序、申报资料要求和形式审查内容(2020)
  2. 境外生产药品分包装备案程序和要求(2020)
  3. 处方药与非处方药分类管理办法(试行)(1999)
  4. 山东省药品上市后变更备案管理实施细则(2023)
  5. 已上市中药药学变更研究技术指导原则(试行)(2021)
  6. 已上市中药说明书安全信息项内容修订技术指导原则(试行)(2022)
  7. 已上市化学药品变更事项及申报资料要求(2021)
  8. 已上市化学药品和生物制品临床变更技术指导原则(2021)
  9. 已上市化学药品生产工艺变更研究技术指导原则(2017)
  10. 已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(征求意见稿)
  11. 已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)(2021)
  12. 已上市抗肿瘤药物增加新适应症技术指导原则(2012)
  13. 已上市生物制品变更事项分类及申报资料要求(征求意见稿)
  14. 已上市生物制品变更事项及申报资料要求(2021)
  15. 已上市生物制品药学变更研究技术指导原则(试行)(2021)
  16. 已上市疫苗药学变更研究技术指导原则(试行)(2024)
  17. 已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)(2023)
  18. 广东省药品监督管理局药品上市后变更管理实施细则(2023)
  19. 抗体偶联药物分段生产试点注册申报技术要求(2024)
  20. 抗肿瘤药物说明书不良反应数据汇总指导原则(2022)
  21. 抗菌药物说明书撰写技术指导原则(2018)
  22. 放射性药品管理办法(2017)
  23. 放射性药品管理办法(2022)
  24. 洞见:M4模块一行政文件和药品信息
  25. 浙江省药品上市后变更管理实施细则(试行)(2021)
  26. 生物制品变更受理审查指南(试行)(2021)
  27. 生物制品注册分类及申报资料要求(2020)
  28. 生物制品注册受理审查指南(试行)(2025)
  29. 生物制品生产工艺、质量标准通用格式和撰写指南(2021)
  30. 生物类似药说明书撰写技术指导原则(2025)
  31. 电子药品说明书(完整版)格式要求(2023)
  32. 疫苗上市后生产工艺变更研究技术指导原则(上网征求意见稿)(2019)
  33. 疫苗生产场地变更质量可比性研究技术指导原则(2014)
  34. 疫苗说明书临床相关信息撰写指导原则(试行)(2025)
  35. 研发期间安全性更新报告管理规范(试行)(2020)
  36. 药品上市后变更管理办法(试行)(2021)
  37. 药品商品名称命名原则(2006)
  38. 药品年度报告管理规定(2022)
  39. 药品年度报告管理规定(征求意见稿)
  40. 药品标准管理办法(2023)
  41. 药品注册管理办法(2005)
  42. 药品注册管理办法(2007)
  43. 药品注册管理办法(2020)
  44. 药品注册管理办法(试行)(2002)
  45. 药品生产监督管理办法(2004)
  46. 药品生产监督管理办法(2020)
  47. 药品说明书和标签管理规定(2006)
  48. 药品说明书和标签管理规定(修订稿)(2020)
  49. 药品说明书(简化版)及药品说明书(大字版)编写指南(2023)
  50. 药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则(试行)(2024)

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