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下面显示从第51条到第100条的共50条结果。
- 境外生产药品再注册申报程序、申报资料要求和形式审查内容(2020)
- 境外生产药品分包装备案程序和要求(2020)
- 处方药与非处方药分类管理办法(试行)(1999)
- 山东省药品上市后变更备案管理实施细则(2023)
- 已上市中药药学变更研究技术指导原则(试行)(2021)
- 已上市中药说明书安全信息项内容修订技术指导原则(试行)(2022)
- 已上市化学药品变更事项及申报资料要求(2021)
- 已上市化学药品和生物制品临床变更技术指导原则(2021)
- 已上市化学药品生产工艺变更研究技术指导原则(2017)
- 已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(征求意见稿)
- 已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)(2021)
- 已上市抗肿瘤药物增加新适应症技术指导原则(2012)
- 已上市生物制品变更事项分类及申报资料要求(征求意见稿)
- 已上市生物制品变更事项及申报资料要求(2021)
- 已上市生物制品药学变更研究技术指导原则(试行)(2021)
- 已上市疫苗药学变更研究技术指导原则(试行)(2024)
- 已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)(2023)
- 广东省药品监督管理局药品上市后变更管理实施细则(2023)
- 抗体偶联药物分段生产试点注册申报技术要求(2024)
- 抗肿瘤药物说明书不良反应数据汇总指导原则(2022)
- 抗菌药物说明书撰写技术指导原则(2018)
- 放射性药品管理办法(2017)
- 放射性药品管理办法(2022)
- 洞见:M4模块一行政文件和药品信息
- 浙江省药品上市后变更管理实施细则(试行)(2021)
- 生物制品变更受理审查指南(试行)(2021)
- 生物制品注册分类及申报资料要求(2020)
- 生物制品注册受理审查指南(试行)(2025)
- 生物制品生产工艺、质量标准通用格式和撰写指南(2021)
- 生物类似药说明书撰写技术指导原则(2025)
- 电子药品说明书(完整版)格式要求(2023)
- 疫苗上市后生产工艺变更研究技术指导原则(上网征求意见稿)(2019)
- 疫苗生产场地变更质量可比性研究技术指导原则(2014)
- 疫苗说明书临床相关信息撰写指导原则(试行)(2025)
- 研发期间安全性更新报告管理规范(试行)(2020)
- 药品上市后变更管理办法(试行)(2021)
- 药品商品名称命名原则(2006)
- 药品年度报告管理规定(2022)
- 药品年度报告管理规定(征求意见稿)
- 药品标准管理办法(2023)
- 药品注册管理办法(2005)
- 药品注册管理办法(2007)
- 药品注册管理办法(2020)
- 药品注册管理办法(试行)(2002)
- 药品生产监督管理办法(2004)
- 药品生产监督管理办法(2020)
- 药品说明书和标签管理规定(2006)
- 药品说明书和标签管理规定(修订稿)(2020)
- 药品说明书(简化版)及药品说明书(大字版)编写指南(2023)
- 药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则(试行)(2024)