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下面显示从第51条到第100条的共50条结果。

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  1. 药品注册审评结论异议解决程序(试行)25个链接
  2. 申报资料电子光盘技术要求25个链接
  3. 《药物临床试验参与方的安全信息报告与风险沟通交流技术指导原则》征求意见稿25个链接
  4. 临床急需境外新药标准复核检验用资料及样品要求(生物制品)25个链接
  5. 医疗器械审评沟通交流管理办法(试行)25个链接
  6. 药品上市许可优先审评审批工作程序(试行)25个链接
  7. 药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范(试行)25个链接
  8. 关于规范药品批准证明文件勘误申请事宜的公告25个链接
  9. 洞见:模块三25个链接
  10. 药品注册申报资料格式体例与整理规范25个链接
  11. 中药、化学药品及生物制品生产工艺、质量标准通用格式和撰写指南25个链接
  12. 化学药品注册分类及申报资料要求(2020)25个链接
  13. 药品研发与技术审评沟通交流办法25个链接
  14. 临床急需药品附条件批准上市技术指导原则(征求意见稿)25个链接
  15. 单臂试验支持上市的抗肿瘤药上市许可申请前临床方面沟通交流技术指导原则25个链接
  16. 药审中心技术审评报告公开工作规范(试行)25个链接
  17. 洞见:模块五25个链接
  18. 药品注册申请审评期间变更工作程序(试行)25个链接
  19. 单臂试验支持上市的抗肿瘤药进入关键试验前临床方面沟通交流技术指导原则25个链接
  20. 创新医疗器械特别审查程序25个链接
  21. 洞见:模块四25个链接
  22. 药品记录与数据管理要求(试行)25个链接
  23. 药品审评中心补充资料工作程序(试行)25个链接
  24. 药物研发与技术审评沟通交流会议申请资料参考25个链接
  25. 中药新药研究过程中沟通交流会的药学资料要求(试行)25个链接
  26. 中华人民共和国疫苗管理法25个链接
  27. 国家药品监督管理局药品审评过程中审评计时中止与恢复管理规范(试行)25个链接
  28. 药品审评审批信息公开管理办法25个链接
  29. 药物研发与技术审评沟通交流管理办法25个链接
  30. M4(R4):人用药品注册通用技术文档的组织(2016)25个链接
  31. 中药沟通交流会议资料要求25个链接
  32. 儿童用药沟通交流中Ⅰ类会议申请及管理工作细则(试行)25个链接
  33. 抗肿瘤创新药上市申请安全性总结资料准备技术指导原则25个链接
  34. M4E(R2):人用药品注册通用技术文档:有效性(2016)25个链接
  35. 中药注册分类及申报资料要求(2020)25个链接
  36. 突破性治疗药物审评工作程序(试行)25个链接
  37. 儿童用药沟通交流申请及管理工作程序(征求意见稿)25个链接
  38. 化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求(试行)25个链接
  39. 生物制品注册分类及申报资料要求(2020)25个链接
  40. 化药生物制品III类会议资料要求25个链接
  41. 细胞和基因治疗产品临床相关沟通交流技术指导原则25个链接
  42. 药品附条件批准上市技术指导原则(试行)25个链接
  43. 关于加强药品审评审批信息保密管理的实施细则25个链接
  44. 国家药监局关于实施药品电子通用技术文档申报的公告(2021年第119号)25个链接
  45. 食品药品安全监管信息公开管理办法25个链接
  46. M4S(R2):人用药品注册通用技术文档:安全性(2002)25个链接
  47. 化学药品创新药上市申请前会议药学共性问题及相关技术要求25个链接
  48. 药品特别审批程序(局令第21号)25个链接
  49. 化药生物制品II类会议资料要求25个链接
  50. 药品附条件批准上市申请审评审批工作程序(试行)25个链接

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