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- 洞见：M4模块一行政文件和药品信息 （←链接）
- 化学药品及生物制品说明书通用格式和撰写指南（2022） （←链接）
- 药品说明书和标签管理规定（2006） （←链接）
- 疫苗说明书临床相关信息撰写指导原则（试行）（2025） （←链接）
- 生物类似药说明书撰写技术指导原则（2025） （←链接）
- 已上市中药说明书安全信息项内容修订技术指导原则（试行）（2022） （←链接）
- 中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则（2006） （←链接）
- 古代经典名方中药复方制剂说明书撰写指导原则（试行）（2021） （←链接）
- 中药新药复方制剂中医药理论申报资料撰写指导原则（试行）（2021） （←链接）
- 抗菌药物说明书撰写技术指导原则（2018） （←链接）
- 药品说明书（简化版）及药品说明书（大字版）编写指南（2023） （←链接）
- 电子药品说明书（完整版）格式要求（2023） （←链接）
- 已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序（试行）（2023） （←链接）
- 药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则（试行）（2024） （←链接）
- 模板:药品说明书 （←链接）