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显示13项。

• 化学药品注册受理审查指南（试行）（2025） （←链接）
• 生物制品注册受理审查指南（试行）（2025） （←链接）
• 生物制品生产工艺、质量标准通用格式和撰写指南（2021） （←链接）
• 药品审评中心补充资料工作程序（试行）（2020） （←链接）
• 药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）（2023） （←链接）
• 基于“三结合”注册审评证据体系下的沟通交流指导原则（试行）（2022） （←链接）
• 《药物临床试验质量管理规范》解读（2020） （←链接）
• 药品注册核查检验启动工作程序（试行）（2021） （←链接）
• 进口药品注册检验指导原则（2004） （←链接）
• 关于实施《药品进口管理办法》有关事宜的通知（2003） （←链接）
• 药品注册核查要点与判定原则（药理毒理学研究）（试行）（2021） （←链接）
• 药品注册核查要点与判定原则（药学研制和生产现场）（试行）（2021） （←链接）
• 模板:核查 （←链接）