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外观
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显示11项。
- 化学药品注册受理审查指南(试行)(2025) (←链接)
- 生物制品注册受理审查指南(试行)(2025) (←链接)
- 生物制品生产工艺、质量标准通用格式和撰写指南(2021) (←链接)
- 药品审评中心补充资料工作程序(试行)(2020) (←链接)
- 药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范(试行)(2023) (←链接)
- 基于“三结合”注册审评证据体系下的沟通交流指导原则(试行)(2022) (←链接)
- 《药物临床试验质量管理规范》解读(2020) (←链接)
- 药品注册核查检验启动工作程序(试行)(2021) (←链接)
- 进口药品注册检验指导原则(2004) (←链接)
- 关于实施《药品进口管理办法》有关事宜的通知(2003) (←链接)
- 模板:核查 (←链接)