跳转到内容
主菜单
主菜单
移至侧栏
隐藏
导航
首页
最近更改
随机页面
MediaWiki帮助
最近上线
上市后生命周期维护
上市许可申请
洞见
模块一
专题
RAwiki
搜索
搜索
外观
登录
个人工具
登录
分类
:
指导原则
分类
讨论
大陆简体
查看表单
工具
工具
移至侧栏
隐藏
操作
查看表单
常规
链入页面
相关更改
特殊页面
打印版本
页面信息
外观
移至侧栏
隐藏
帮助
来自RAwiki
此页面目前没有内容。您可以在其他页面内
搜索此页面标题
,
搜索相关日志
,但是您没有权限创建此页面。
分类“指导原则”中的页面
以下26个页面属于本分类,共26个页面。
《
《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》原料药变更的问答
《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》溶出曲线研究的问答
中
中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则(2006)
中药新药复方制剂中医药理论申报资料撰写指导原则(试行)(2021)
临
临床试验期间生物制品药学研究和变更技术指导原则(试行)(2024)
创
创新药(化学药)临床试验期间药学变更技术指导原则(试行)(2021)
化
化学药品和治疗用生物制品说明书中儿童用药相关信息撰写的技术指导原则(试行)(2021)
化学药品说明书及标签药学相关信息撰写指导原则(试行)(2023)
古
古代经典名方中药复方制剂说明书撰写指导原则(试行)(2021)
已
已上市中药药学变更研究技术指导原则(试行)(2021)
已上市中药说明书安全信息项内容修订技术指导原则(试行)(2022)
已上市化学药品和生物制品临床变更技术指导原则(2021)
已上市化学药品生产工艺变更研究技术指导原则(2017)
已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(征求意见稿)
已上市抗肿瘤药物增加新适应症技术指导原则(2012)
已上市生物制品药学变更研究技术指导原则(试行)(2021)
已上市疫苗药学变更研究技术指导原则(试行)(2024)
抗
抗体偶联药物分段生产试点注册申报技术要求(2024)
抗肿瘤药物说明书不良反应数据汇总指导原则(2022)
抗菌药物说明书撰写技术指导原则(2018)
生
生物制品注册受理审查指南(试行)(2025)
生物类似药说明书撰写技术指导原则(2025)
疫
疫苗上市后生产工艺变更研究技术指导原则(上网征求意见稿)(2019)
疫苗生产场地变更质量可比性研究技术指导原则(2014)
疫苗说明书临床相关信息撰写指导原则(试行)(2025)
药
药物临床试验期间方案变更技术指导原则(试行)(2022)