Sunda的用户贡献
外观
2025年4月26日 (星期六)
- 22:492025年4月26日 (六) 22:49 差异 历史 −5 M4(R4):人用药品注册通用技术文档的组织(2016) 无编辑摘要 当前
- 22:482025年4月26日 (六) 22:48 差异 历史 +54 M4(R4):人用药品注册通用技术文档的组织(2016) 无编辑摘要
- 22:452025年4月26日 (六) 22:45 差异 历史 0 新 文件:M4图1.png 无编辑摘要 当前
- 22:432025年4月26日 (六) 22:43 差异 历史 +1,328 小 M4(R4):人用药品注册通用技术文档的组织(2016) 无编辑摘要 标签:可视化编辑
- 22:252025年4月26日 (六) 22:25 差异 历史 +17 M4(R4):人用药品注册通用技术文档的组织(2016) 无编辑摘要
- 22:242025年4月26日 (六) 22:24 差异 历史 +40 M4(R4):人用药品注册通用技术文档的组织(2016) 无编辑摘要
- 22:232025年4月26日 (六) 22:23 差异 历史 +183 M4(R4):人用药品注册通用技术文档的组织(2016) 无编辑摘要
- 22:132025年4月26日 (六) 22:13 差异 历史 +28,490 M4(R4):人用药品注册通用技术文档的组织(2016) 无编辑摘要
- 21:532025年4月26日 (六) 21:53 差异 历史 +18 M4(R4):人用药品注册通用技术文档的组织(2016) 无编辑摘要
- 21:502025年4月26日 (六) 21:50 差异 历史 +708 新 M4(R4):人用药品注册通用技术文档的组织(2016) 创建页面,内容为“国际人用药品注册技术协调会 ICH 三方协调指导原则 人用药品注册通用技术文档的组织: M4 (中文翻译公开征求意见稿) ICH 现行第四阶段版本 2016 年 06 月 15 日 按照 ICH 进程,本指导原则由相应的 ICH 专家工作组制定,已递交管理部门征求意见。在 ICH 进程第四阶段,最终草案被推荐给欧盟、日本、美国、加拿大和瑞士的监管机构采纳。 M4(R…”
2025年4月24日 (星期四)
- 23:412025年4月24日 (四) 23:41 差异 历史 +10 模板:上市许可申请 无编辑摘要 当前
- 22:542025年4月24日 (四) 22:54 差异 历史 +168 模板:上市许可申请 无编辑摘要
- 22:542025年4月24日 (四) 22:54 差异 历史 +473 模板:上市许可申请 无编辑摘要
- 22:532025年4月24日 (四) 22:53 差异 历史 0 小 M4Q(R1):人用药品注册通用技术文档:质量(2002) Sunda移动页面M4Q(R1):人用药品注册通用技术文档:质量至M4Q(R1):人用药品注册通用技术文档:质量(2002) 当前
- 22:472025年4月24日 (四) 22:47 差异 历史 +69 模板:上市许可申请 无编辑摘要
- 22:392025年4月24日 (四) 22:39 差异 历史 +101 模板:上市许可申请 无编辑摘要
- 22:382025年4月24日 (四) 22:38 差异 历史 +31 M4Q(R1):人用药品注册通用技术文档:质量(2002) 无编辑摘要 标签:可视化编辑:已切换
- 22:372025年4月24日 (四) 22:37 差异 历史 −37 M4Q(R1):人用药品注册通用技术文档:质量(2002) 无编辑摘要
- 22:352025年4月24日 (四) 22:35 差异 历史 −126 M4Q(R1):人用药品注册通用技术文档:质量(2002) 无编辑摘要
- 22:332025年4月24日 (四) 22:33 差异 历史 +855 小 M4Q(R1):人用药品注册通用技术文档:质量(2002) 无编辑摘要 标签:可视化编辑
- 22:312025年4月24日 (四) 22:31 差异 历史 +13 M4Q(R1):人用药品注册通用技术文档:质量(2002) →3.2.P.1剂型及产品组成(名称,剂型)
- 22:302025年4月24日 (四) 22:30 差异 历史 +16 M4Q(R1):人用药品注册通用技术文档:质量(2002) →3.2.S原料药对于含1种以上原料药的制剂,各原料药应完整提交“S”部分要求的信息。 (名称,生产商)
- 22:292025年4月24日 (四) 22:29 差异 历史 +32,000 M4Q(R1):人用药品注册通用技术文档:质量(2002) 无编辑摘要
- 20:532025年4月24日 (四) 20:53 差异 历史 −12 M4Q(R1):人用药品注册通用技术文档:质量(2002) 无编辑摘要
- 20:532025年4月24日 (四) 20:53 差异 历史 +3,111 新 M4Q(R1):人用药品注册通用技术文档:质量(2002) 创建页面,内容为“<center> 国际人用药品注册技术协调会 '''ICH 三方协调指导原则 '''人用药品注册通用技术文档:质量-M4Q(R1) '''模块 2 的质量综述 '''模块 3:质量 '''(中文翻译公开征求意见稿) ICH 现行第四阶段版本 2002 年 9 月 12 日 </center> <div style="text-indent:20px;"> 按照 ICH 进程,本指导原则由相应的 ICH 专家工作组制定,已递交管理部门征求意见。在 ICH 进程…”
2025年4月21日 (星期一)
- 23:052025年4月21日 (一) 23:05 差异 历史 +50 新 放射性药品管理办法 重定向页面至放射性药品管理办法(2022) 当前 标签:新重定向
- 23:032025年4月21日 (一) 23:03 差异 历史 +41 模板:上市许可申请 无编辑摘要
- 23:022025年4月21日 (一) 23:02 差异 历史 +29,930 新 中药注册管理专门规定(2023) 创建页面,内容为“{{法规标题 | 标题 = 中药注册管理专门规定 | 年份 = (2023) | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局 | 发文字号 = 2023年第20号 | 发布日期 = 2023年2月10日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2023年7月1日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新征求意见 = | 最新修订 = | 最新修改 = | 废止日期 = | 现行法规 =…” 当前
- 22:532025年4月21日 (一) 22:53 差异 历史 +162 模板:上市许可申请 无编辑摘要
- 22:522025年4月21日 (一) 22:52 差异 历史 +12 模板:上市许可申请 无编辑摘要
- 22:502025年4月21日 (一) 22:50 差异 历史 0 模板:上市许可申请 无编辑摘要
- 22:442025年4月21日 (一) 22:44 差异 历史 +4,120 模板:上市许可申请 无编辑摘要
- 22:172025年4月21日 (一) 22:17 差异 历史 +59 新 中华人民共和国疫苗管理法 重定向页面至中华人民共和国疫苗管理法(2019) 当前 标签:新重定向
2025年4月18日 (星期五)
- 23:002025年4月18日 (五) 23:00 差异 历史 +105 洞见:M4模块一行政文件和药品信息 →1.3产品信息相关材料 当前
- 23:002025年4月18日 (五) 23:00 差异 历史 +95 药品标准管理办法(2023) 无编辑摘要 当前
- 22:592025年4月18日 (五) 22:59 差异 历史 +2 中药生产工艺、质量标准通用格式和撰写指南(2021) →二、中药质量标准通用格式和撰写指南 当前
- 22:572025年4月18日 (五) 22:57 差异 历史 +1,023 中药生产工艺、质量标准通用格式和撰写指南(2021) 无编辑摘要 标签:可视化编辑
- 22:562025年4月18日 (五) 22:56 差异 历史 +10,029 新 中药生产工艺、质量标准通用格式和撰写指南(2021) 创建页面,内容为“{{法规标题 | 标题 = 中药生产工艺、质量标准通用格式和撰写指南 | 年份 = (2021) | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局 药品审评中心 | 发文字号 = 2021年第32号 | 发布日期 = 2021年7月15日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2021年7月15日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新征求意见 = | 最新修订 = |…”
- 22:332025年4月18日 (五) 22:33 差异 历史 −7 化学药品生产工艺、质量标准通用格式和撰写指南(2021) 无编辑摘要 当前
- 22:292025年4月18日 (五) 22:29 差异 历史 0 化学药品生产工艺、质量标准通用格式和撰写指南(2021) 无编辑摘要
- 22:272025年4月18日 (五) 22:27 差异 历史 +3,382 化学药品生产工艺、质量标准通用格式和撰写指南(2021) 无编辑摘要 标签:可视化编辑
- 22:152025年4月18日 (五) 22:15 差异 历史 +3 化学药品生产工艺、质量标准通用格式和撰写指南(2021) 无编辑摘要
- 22:152025年4月18日 (五) 22:15 差异 历史 +5,549 化学药品生产工艺、质量标准通用格式和撰写指南(2021) 无编辑摘要 标签:可视化编辑
- 22:122025年4月18日 (五) 22:12 差异 历史 +6,760 新 化学药品生产工艺、质量标准通用格式和撰写指南(2021) 创建页面,内容为“{{法规标题 | 标题 = 化学药品生产工艺、质量标准通用格式和撰写指南 | 年份 = (2021) | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局 药品审评中心 | 发文字号 = 2021年第32号 | 发布日期 = 2021年7月15日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2021年7月15日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新征求意见 = | 最新修…”
- 22:012025年4月18日 (五) 22:01 差异 历史 0 生物制品生产工艺、质量标准通用格式和撰写指南(2021) 无编辑摘要 当前
- 21:592025年4月18日 (五) 21:59 差异 历史 +22,086 新 生物制品生产工艺、质量标准通用格式和撰写指南(2021) 创建页面,内容为“{{法规标题 | 标题 = 生物制品生产工艺、质量标准通用格式和撰写指南 | 年份 = (2021) | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局 药品审评中心 | 发文字号 = 2021年第32号 | 发布日期 = 2021年7月15日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2021年7月15日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新征求意见 = | 最新修…”
- 21:422025年4月18日 (五) 21:42 差异 历史 +77 药品标准管理办法(2023) 无编辑摘要
- 21:402025年4月18日 (五) 21:40 差异 历史 −97 药品标准管理办法(2023) 无编辑摘要
- 21:402025年4月18日 (五) 21:40 差异 历史 +16,796 新 药品标准管理办法(2023) 创建页面,内容为“{{法规标题 | 标题 = 药品标准管理办法 | 年份 = (2023) | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局 | 发文字号 = 2023年第86号 | 发布日期 = 2023年7月4日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2024年1月1日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新征求意见 = | 最新修订 = | 最新修改 = | 废止日期 = | 现行法规 = |…”
2025年4月16日 (星期三)
- 00:002025年4月16日 (三) 00:00 差异 历史 −35 模板:药品说明书 无编辑摘要 当前