短页面
下面显示从第1条到第50条的共50条结果。
- （历史） 电子药品说明书（完整版）格式要求（2023） [2,092字节]
- （历史） 药品商品名称命名原则（2006） [3,502字节]
- （历史） 医疗器械通用名称命名规则（2015） [3,540字节]
- （历史） 处方药与非处方药分类管理办法（试行）（1999） [3,615字节]
- （历史） 药品说明书（简化版）及药品说明书（大字版）编写指南（2023） [3,707字节]
- （历史） 境外生产药品上市后备案类变更办理程序和要求（征求意见稿） [3,973字节]
- （历史） 关于药品上市后变更备案管理有关事宜的通告（2021） [4,353字节]
- （历史） 已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序（试行）（2023） [4,560字节]
- （历史） 境内生产药品再注册申报资料要求（2024） [4,607字节]
- （历史） 境外生产药品分包装备案程序和要求（2020） [5,035字节]
- （历史） 首页 [5,505字节]
- （历史） 化学药品注册分类及申报资料要求（2020） [6,084字节]
- （历史） 已上市生物制品变更事项分类及申报资料要求（征求意见稿） [6,289字节]
- （历史） 已上市生物制品变更事项及申报资料要求（2021） [6,381字节]
- （历史） 已上市化学药品变更事项及申报资料要求（2021） [6,414字节]
- （历史） 境内生产药品再注册申报程序（2024） [6,618字节]
- （历史） 药品年度报告管理规定（征求意见稿） [6,675字节]
- （历史） 抗体偶联药物分段生产试点注册申报技术要求（2024） [6,852字节]
- （历史） 山东省药品上市后变更备案管理实施细则（2023） [7,095字节]
- （历史） 中药新药复方制剂中医药理论申报资料撰写指导原则（试行）（2021） [7,541字节]
- （历史） 主页 [7,892字节]
- （历史） 古代经典名方中药复方制剂说明书撰写指导原则（试行）（2021） [9,074字节]
- （历史） 中成药通用名称命名技术指导原则（2017） [9,443字节]
- （历史） 国家药监局关于化学原料药再注册管理等有关事项的公告（2023年第129号） [9,474字节]
- （历史） 已上市抗肿瘤药物增加新适应症技术指导原则（2012） [9,859字节]
- （历史） 药品说明书和标签管理规定（2006） [9,892字节]
- （历史） 放射性药品管理办法（2017） [10,296字节]
- （历史） 放射性药品管理办法（2022） [10,527字节]
- （历史） 中药生产工艺、质量标准通用格式和撰写指南（2021） [11,054字节]
- （历史） 《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》溶出曲线研究的问答 [11,240字节]
- （历史） 北京市药品监督管理局关于做好药品上市后变更管理有关工作的通知 [11,617字节]
- （历史） M4模块一行政文件和药品信息（2020） [12,125字节]
- （历史） 化学原料药受理审查指南（试行）（2023） [12,287字节]
- （历史） 研发期间安全性更新报告管理规范（试行）（2020） [12,485字节]
- （历史） 药物临床试验期间方案变更技术指导原则（试行）（2022） [12,620字节]
- （历史） 上海市药品上市后变更备案管理工作程序和要求（试行） [12,777字节]
- （历史） 洞见：M4模块一行政文件和药品信息 [13,008字节]
- （历史） 化学药品变更受理审查指南（试行）（2021） [15,087字节]
- （历史） 化学药品生产工艺、质量标准通用格式和撰写指南（2021） [15,687字节]
- （历史） 生物类似药说明书撰写技术指导原则（2025） [15,862字节]
- （历史） 广东省药品监督管理局药品上市后变更管理实施细则（2023） [16,234字节]
- （历史） 生物制品变更受理审查指南（试行）（2021） [16,324字节]
- （历史） 已上市化学药品和生物制品临床变更技术指导原则（2021） [16,371字节]
- （历史） 药品标准管理办法（2023） [16,871字节]
- （历史） 药物研发与技术审评沟通交流管理办法（2018） [17,204字节]
- （历史） 药物研发与技术审评沟通交流管理办法（2020） [17,351字节]
- （历史） 中华人民共和国药品管理法（1984） [17,417字节]
- （历史） 抗肿瘤药物说明书不良反应数据汇总指导原则（2022） [18,035字节]
- （历史） 关于进口药品再注册有关事项的公告（2009） [18,658字节]
- （历史） 化学药品和治疗用生物制品说明书中儿童用药相关信息撰写的技术指导原则（试行）（2021） [18,879字节]