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| name       = 上市后生命周期维护{{subst:void|Don't change anything on this line. It will change itself when you save.}}
| title      = 上市后生命周期维护
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| group1     = 上市后变更
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  |group1     =上位法
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    |group1     =  法律
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* [[中华人民共和国药品管理法（2019）|药品管理法]]
    |group2     =  法规
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* [[药品注册管理办法（2020）|药品注册管理办法]]
* [[药品上市后变更管理办法（试行）|药品上市后变更管理办法]]
    |group3     =  规范
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*补充申请：[[药品上市后变更管理办法（试行）|药品上市后变更管理办法]]

*备案（境外生产药品）：[[境外生产药品上市后备案类变更办理程序和要求（征求意见稿）|境外生产药品上市后备案类变更办理程序和要求（征求意见稿）]]

*备案（境内生产药品）：[[北京市药品监督管理局关于做好药品上市后变更管理有关工作的通知|北京]]
*[[上海市药品上市后变更备案管理工作程序和要求（试行）|上海]]
*[[XXX|广东]]
*[[XXX|江苏]]
*[[XXX|山东]]

*年度报告：[[药品年度报告管理规定（2022）|药品年度报告管理规定]]

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  |group2     =指导原则及要求
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    |group1     =  药学
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* 化药：[[已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）|已上市化学药品药学变更研究技术指导原则]]
* [[《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》溶出曲线研究的问答]]
* [[《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》原料药变更的问答]]
* [[已上市化学药品生产工艺变更研究技术指导原则（2017）|已上市化学药品生产工艺变更研究技术指导原则]]
* [[]]

* 生物制品：[[已上市生物制品药学变更研究技术指导原则（试行）]]

* 疫苗：[[已上市疫苗药学变更研究技术指导原则（试行）（2024）|已上市疫苗药学变更研究技术指导原则（试行）]]
* [[疫苗上市后生产工艺变更研究技术指导原则（上网征求意见稿）（2019）|疫苗上市后生产工艺变更研究技术指导原则（征求意见稿）]]
* [[疫苗生产场地变更质量可比性研究技术指导原则（2014）]]

* 中药：[[已上市中药药学变更研究技术指导原则（试行）]]
    |group2     =  临床
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* [[已上市化学药品和生物制品临床变更技术指导原则（2021）|已上市化学药品和生物制品临床变更技术指导原则]]
    |group3     =  其他
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   }}
| group2     = 再注册
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* [[境内生产药品再注册申报程序（2024）|境内生产药品再注册申报程序]]
* [[境内生产药品再注册申报资料要求（2024）|境内生产药品再注册申报资料要求]]

* [[境外生产药品再注册申报程序、申报资料要求和形式审查内容（2020）|境外生产药品再注册申报程序、申报资料要求和形式审查内容]]

* [[国家药监局关于化学原料药再注册管理等有关事项的公告（2023年第129号）]]
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<!-- ... -->

| below      =XXXX
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