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2025年5月21日 (星期三)
2025年5月20日 (星期二)
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23:26 | 模板:上市许可申请 9次更改 历史 +425 [Sunda （9×）] | |||
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20:58 （当前 | 之前） +108 Sunda 留言 贡献 | ||||
| 新 23:23 | 真实世界证据支持药物注册申请的沟通交流指导原则（试行）（2023） 差异历史 +7,509 Sunda 留言 贡献 （创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 真实世界证据支持药物注册申请的沟通交流指导原则（试行） | 年份 = （2023） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局 药品审评中心 | 发文字号 = 2023年第6号 | 发布日期 = 2023年2月6日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2023年2月6日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新征求意见 = |…”） | ||||
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新 23:17 | 化学药品创新药上市申请前会议药学共性问题及相关技术要求（2021） 4次更改 历史 +15,724 [Sunda （4×）] | |||
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23:17 （当前 | 之前） +120 Sunda 留言 贡献 | ||||
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23:16 （当前 | 之前） −363 Sunda 留言 贡献 标签：手工回退 | ||||
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23:14 （当前 | 之前） +15,604 Sunda 留言 贡献 （创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 化学药品创新药上市申请前会议药学共性问题及相关技术要求 | 年份 = （2021） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局 药品审评中心 | 发文字号 = 2021年第48号 | 发布日期 = 2021年11月25日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2021年11月25日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新征求意…”） | |||
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新 23:04 | 化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求（试行）（2023） 2次更改 历史 +16,796 [Sunda （2×）] | |||
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23:04 （当前 | 之前） +108 Sunda 留言 贡献 | ||||
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23:01 （当前 | 之前） +16,688 Sunda 留言 贡献 （创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求（试行） | 年份 = （2023） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局 药品审评中心 | 发文字号 = 2023年第23号 | 发布日期 = 2023年3月22日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2023年3月22日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = |…”） | |||
| 新 21:30 | 中药新药研究过程中沟通交流会的药学资料要求（试行）（2020） 差异历史 +7,950 Sunda 留言 贡献 （创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 中药新药研究过程中沟通交流会的药学资料要求（试行） | 年份 = （2020） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局 药品审评中心 | 发文字号 = 2020年第39号 | 发布日期 = 2020年11月10日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2020年11月10日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新征求意见 = |…”） | ||||
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新 21:27 | 关于加快古代经典名方中药复方制剂沟通交流和申报的有关措施（2023） 4次更改 历史 +10,965 [Sunda （4×）] | |||
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21:27 （当前 | 之前） −1 Sunda 留言 贡献 （→一、加强研发关键节点的沟通交流） | ||||
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21:27 （当前 | 之前） +56 Sunda 留言 贡献 （→附：按古代经典明方目录管理的中药复方制剂沟通交流药学资料要求） | ||||
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21:27 （当前 | 之前） −12 Sunda 留言 贡献 （→二、实行申报资料阶段性递交，加快技术审评） | ||||
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21:26 （当前 | 之前） +10,922 Sunda 留言 贡献 （创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 关于加快古代经典名方中药复方制剂沟通交流和申报的有关措施 | 年份 = （2023） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} <div style="text-align: right;"> </div> {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局 药品审评中心 | 发文字号 = | 发布日期 = 2023年11月22日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2023年11月22日 | 征求意见日期 = | 意见征求…”） | |||
| 新 21:19 | 单臂试验支持上市的抗肿瘤药上市许可申请前临床方面沟通交流技术指导原则（2020） 差异历史 +10,136 Sunda 留言 贡献 （创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 单臂试验支持上市的抗肿瘤药上市许可申请前临床方面沟通交流技术指导原则 | 年份 = （2020） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} <div style="text-align: right;"> </div> {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局 药品审评中心 | 发文字号 = 2020年第46号 | 发布日期 = 2020年12月2日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2020年12月2日 | 征…”） | ||||
| 新 21:14 | 单臂试验支持上市的抗肿瘤药进入关键试验前临床方面沟通交流技术指导原则（2020） 差异历史 +14,073 Sunda 留言 贡献 （创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 单臂试验支持上市的抗肿瘤药进入关键试验前临床方面沟通交流技术指导原则 | 年份 = （2020） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局 药品审评中心 | 发文字号 = 2020年第47号 | 发布日期 = 2020年12月2日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2020年12月2日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = |…”） | ||||