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2025年4月26日 (星期六)

    22:49  M4(R4):人用药品注册通用技术文档的组织(2016) 9次更改 历史 +30,833 [Sunda (9×)]
     
22:49 (当前 | 之前 −5 Sunda 留言 贡献
     
22:48当前 | 之前 +54 Sunda 留言 贡献
    
22:43当前 | 之前 +1,328 Sunda 留言 贡献 标签可视化编辑
     
22:25当前 | 之前 +17 Sunda 留言 贡献
     
22:24当前 | 之前 +40 Sunda 留言 贡献
     
22:23当前 | 之前 +183 Sunda 留言 贡献
     
22:13当前 | 之前 +28,490 Sunda 留言 贡献
     
21:53当前 | 之前 +18 Sunda 留言 贡献
    
21:50当前 | 之前) +708 Sunda 留言 贡献 (创建页面,内容为“国际人用药品注册技术协调会 ICH 三方协调指导原则 人用药品注册通用技术文档的组织: M4 (中文翻译公开征求意见稿) ICH 现行第四阶段版本 2016 年 06 月 15 日 按照 ICH 进程,本指导原则由相应的 ICH 专家工作组制定,已递交管理部门征求意见。在 ICH 进程第四阶段,最终草案被推荐给欧盟、日本、美国、加拿大和瑞士的监管机构采纳。 M4(R…”)
     22:45 上传日志 Sunda 留言 贡献上传文件:M4图1.png

2025年4月24日 (星期四)

     23:41  模板:上市许可申请 5次更改 历史 +821 [Sunda (5×)]
     
23:41 (当前 | 之前 +10 Sunda 留言 贡献
     
22:54当前 | 之前 +168 Sunda 留言 贡献
     
22:54当前 | 之前 +473 Sunda 留言 贡献
     
22:47当前 | 之前 +69 Sunda 留言 贡献
     
22:39当前 | 之前 +101 Sunda 留言 贡献
     22:53 删除日志 Sunda 留言 贡献删除页面M4Q(R1):人用药品注册通用技术文档:质量 (内容为:“#重定向 M4Q(R1):人用药品注册通用技术文档:质量(2002)”,唯一贡献者是“Sunda”(讨论))
     22:53 移动日志 Sunda 留言 贡献移动页面M4Q(R1):人用药品注册通用技术文档:质量M4Q(R1):人用药品注册通用技术文档:质量(2002)
    22:38  M4Q(R1):人用药品注册通用技术文档:质量 9次更改 历史 +35,851 [Sunda (9×)]
     
22:38当前 | 之前 +31 Sunda 留言 贡献 标签可视化编辑:已切换
     
22:37当前 | 之前 −37 Sunda 留言 贡献
     
22:35当前 | 之前 −126 Sunda 留言 贡献
    
22:33当前 | 之前 +855 Sunda 留言 贡献 标签可视化编辑
     
22:31当前 | 之前 +13 Sunda 留言 贡献 3.2.P.1剂型及产品组成(名称,剂型)
     
22:30当前 | 之前 +16 Sunda 留言 贡献 3.2.S原料药对于含1种以上原料药的制剂,各原料药应完整提交“S”部分要求的信息。 (名称,生产商)
     
22:29当前 | 之前 +32,000 Sunda 留言 贡献
     
20:53当前 | 之前 −12 Sunda 留言 贡献
    
20:53当前 | 之前) +3,111 Sunda 留言 贡献 (创建页面,内容为“<center> 国际人用药品注册技术协调会 '''ICH 三方协调指导原则 '''人用药品注册通用技术文档:质量-M4Q(R1) '''模块 2 的质量综述 '''模块 3:质量 '''(中文翻译公开征求意见稿) ICH 现行第四阶段版本 2002 年 9 月 12 日 </center> <div style="text-indent:20px;"> 按照 ICH 进程,本指导原则由相应的 ICH 专家工作组制定,已递交管理部门征求意见。在 ICH 进程…”)

2025年4月21日 (星期一)

    23:05  放射性药品管理办法 差异历史 +50 Sunda 留言 贡献 (重定向页面至放射性药品管理办法(2022) 标签新重定向
     23:03  模板:上市许可申请 5次更改 历史 +4,335 [Sunda (5×)]
     
23:03当前 | 之前 +41 Sunda 留言 贡献
     
22:53当前 | 之前 +162 Sunda 留言 贡献
     
22:52当前 | 之前 +12 Sunda 留言 贡献
     
22:50当前 | 之前 0 Sunda 留言 贡献
     
22:44当前 | 之前 +4,120 Sunda 留言 贡献
    23:02  中药注册管理专门规定(2023) 差异历史 +29,930 Sunda 留言 贡献 (创建页面,内容为“{{法规标题 | 标题 = 中药注册管理专门规定 | 年份 = (2023) | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局 | 发文字号 = 2023年第20号 | 发布日期 = 2023年2月10日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2023年7月1日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新征求意见 = | 最新修订 = | 最新修改 = | 废止日期 = | 现行法规 =…”)
    22:17  中华人民共和国疫苗管理法 差异历史 +59 Sunda 留言 贡献 (重定向页面至中华人民共和国疫苗管理法(2019) 标签新重定向
     22:17 删除日志 Sunda 留言 贡献删除页面疫苗管理法 (内容为:“#REDIRECT中华人民共和国疫苗管理法(2019)”,唯一贡献者是“Sunda”(讨论))

2025年4月18日 (星期五)

     23:00  洞见:M4模块一行政文件和药品信息 差异历史 +105 Sunda 留言 贡献 1.3产品信息相关材料
     23:00  药品标准管理办法(2023) 3次更改 历史 +75 [Sunda (3×)]
     
23:00 (当前 | 之前 +95 Sunda 留言 贡献
     
21:42当前 | 之前 +77 Sunda 留言 贡献
     
21:40当前 | 之前 −97 Sunda 留言 贡献
    22:59  中药生产工艺、质量标准通用格式和撰写指南(2021) 3次更改 历史 +11,054 [Sunda (3×)]
     
22:59 (当前 | 之前 +2 Sunda 留言 贡献 二、中药质量标准通用格式和撰写指南
     
22:57当前 | 之前 +1,023 Sunda 留言 贡献 标签可视化编辑
    
22:56当前 | 之前) +10,029 Sunda 留言 贡献 (创建页面,内容为“{{法规标题 | 标题 = 中药生产工艺、质量标准通用格式和撰写指南 | 年份 = (2021) | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局 药品审评中心 | 发文字号 = 2021年第32号 | 发布日期 = 2021年7月15日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2021年7月15日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新征求意见 = | 最新修订 = |…”)
    22:33  化学药品生产工艺、质量标准通用格式和撰写指南(2021) 6次更改 历史 +15,687 [Sunda (6×)]
     
22:33 (当前 | 之前 −7 Sunda 留言 贡献
     
22:29当前 | 之前 0 Sunda 留言 贡献
     
22:27当前 | 之前 +3,382 Sunda 留言 贡献 标签可视化编辑
     
22:15当前 | 之前 +3 Sunda 留言 贡献
     
22:15当前 | 之前 +5,549 Sunda 留言 贡献 标签可视化编辑
    
22:12当前 | 之前) +6,760 Sunda 留言 贡献 (创建页面,内容为“{{法规标题 | 标题 = 化学药品生产工艺、质量标准通用格式和撰写指南 | 年份 = (2021) | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局 药品审评中心 | 发文字号 = 2021年第32号 | 发布日期 = 2021年7月15日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2021年7月15日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新征求意见 = | 最新修…”)
    22:01  生物制品生产工艺、质量标准通用格式和撰写指南(2021) 2次更改 历史 +22,086 [Sunda (2×)]
     
22:01 (当前 | 之前 0 Sunda 留言 贡献
    
21:59当前 | 之前) +22,086 Sunda 留言 贡献 (创建页面,内容为“{{法规标题 | 标题 = 生物制品生产工艺、质量标准通用格式和撰写指南 | 年份 = (2021) | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局 药品审评中心 | 发文字号 = 2021年第32号 | 发布日期 = 2021年7月15日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2021年7月15日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新征求意见 = | 最新修…”)