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2025年4月26日 (星期六)
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新 22:49 | M4(R4):人用药品注册通用技术文档的组织(2016) 9次更改 历史 +30,833 [Sunda (9×)] | |||
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22:49 (当前 | 之前) −5 Sunda 留言 贡献 | ||||
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22:43 (当前 | 之前) +1,328 Sunda 留言 贡献 标签:可视化编辑 | |||
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21:50 (当前 | 之前) +708 Sunda 留言 贡献 (创建页面,内容为“国际人用药品注册技术协调会 ICH 三方协调指导原则 人用药品注册通用技术文档的组织: M4 (中文翻译公开征求意见稿) ICH 现行第四阶段版本 2016 年 06 月 15 日 按照 ICH 进程,本指导原则由相应的 ICH 专家工作组制定,已递交管理部门征求意见。在 ICH 进程第四阶段,最终草案被推荐给欧盟、日本、美国、加拿大和瑞士的监管机构采纳。 M4(R…”) |
22:45 | 上传日志 Sunda 留言 贡献上传文件:M4图1.png |
2025年4月24日 (星期四)
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23:41 | 模板:上市许可申请 5次更改 历史 +821 [Sunda (5×)] | |||
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23:41 (当前 | 之前) +10 Sunda 留言 贡献 | ||||
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22:53 | 删除日志 Sunda 留言 贡献删除页面M4Q(R1):人用药品注册通用技术文档:质量 (内容为:“#重定向 M4Q(R1):人用药品注册通用技术文档:质量(2002)”,唯一贡献者是“Sunda”(讨论)) |
22:53 | 移动日志 Sunda 留言 贡献移动页面M4Q(R1):人用药品注册通用技术文档:质量至M4Q(R1):人用药品注册通用技术文档:质量(2002) |
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新 22:38 | M4Q(R1):人用药品注册通用技术文档:质量 9次更改 历史 +35,851 [Sunda (9×)] | |||
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22:38 (当前 | 之前) +31 Sunda 留言 贡献 标签:可视化编辑:已切换 | ||||
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22:33 (当前 | 之前) +855 Sunda 留言 贡献 标签:可视化编辑 | |||
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22:31 (当前 | 之前) +13 Sunda 留言 贡献 (→3.2.P.1剂型及产品组成(名称,剂型)) | ||||
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22:30 (当前 | 之前) +16 Sunda 留言 贡献 (→3.2.S原料药对于含1种以上原料药的制剂,各原料药应完整提交“S”部分要求的信息。 (名称,生产商)) | ||||
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22:29 (当前 | 之前) +32,000 Sunda 留言 贡献 | ||||
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20:53 (当前 | 之前) −12 Sunda 留言 贡献 | ||||
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20:53 (当前 | 之前) +3,111 Sunda 留言 贡献 (创建页面,内容为“<center> 国际人用药品注册技术协调会 '''ICH 三方协调指导原则 '''人用药品注册通用技术文档:质量-M4Q(R1) '''模块 2 的质量综述 '''模块 3:质量 '''(中文翻译公开征求意见稿) ICH 现行第四阶段版本 2002 年 9 月 12 日 </center> <div style="text-indent:20px;"> 按照 ICH 进程,本指导原则由相应的 ICH 专家工作组制定,已递交管理部门征求意见。在 ICH 进程…”) |
2025年4月21日 (星期一)
新 23:05 | 放射性药品管理办法 差异历史 +50 Sunda 留言 贡献 (重定向页面至放射性药品管理办法(2022)) |
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23:03 | 模板:上市许可申请 5次更改 历史 +4,335 [Sunda (5×)] | |||
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23:03 (当前 | 之前) +41 Sunda 留言 贡献 | ||||
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22:50 (当前 | 之前) 0 Sunda 留言 贡献 | ||||
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22:44 (当前 | 之前) +4,120 Sunda 留言 贡献 |
新 23:02 | 中药注册管理专门规定(2023) 差异历史 +29,930 Sunda 留言 贡献 (创建页面,内容为“{{法规标题 | 标题 = 中药注册管理专门规定 | 年份 = (2023) | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局 | 发文字号 = 2023年第20号 | 发布日期 = 2023年2月10日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2023年7月1日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新征求意见 = | 最新修订 = | 最新修改 = | 废止日期 = | 现行法规 =…”) |
新 22:17 | 中华人民共和国疫苗管理法 差异历史 +59 Sunda 留言 贡献 (重定向页面至中华人民共和国疫苗管理法(2019)) |
22:17 | 删除日志 Sunda 留言 贡献删除页面疫苗管理法 (内容为:“#REDIRECT中华人民共和国疫苗管理法(2019)”,唯一贡献者是“Sunda”(讨论)) |
2025年4月18日 (星期五)
23:00 | 洞见:M4模块一行政文件和药品信息 差异历史 +105 Sunda 留言 贡献 (→1.3产品信息相关材料) |
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23:00 | 药品标准管理办法(2023) 3次更改 历史 +75 [Sunda (3×)] | |||
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23:00 (当前 | 之前) +95 Sunda 留言 贡献 | ||||
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21:42 (当前 | 之前) +77 Sunda 留言 贡献 | ||||
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21:40 (当前 | 之前) −97 Sunda 留言 贡献 |
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新 22:59 | 中药生产工艺、质量标准通用格式和撰写指南(2021) 3次更改 历史 +11,054 [Sunda (3×)] | |||
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22:59 (当前 | 之前) +2 Sunda 留言 贡献 (→二、中药质量标准通用格式和撰写指南) | ||||
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22:57 (当前 | 之前) +1,023 Sunda 留言 贡献 标签:可视化编辑 | ||||
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22:56 (当前 | 之前) +10,029 Sunda 留言 贡献 (创建页面,内容为“{{法规标题 | 标题 = 中药生产工艺、质量标准通用格式和撰写指南 | 年份 = (2021) | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局 药品审评中心 | 发文字号 = 2021年第32号 | 发布日期 = 2021年7月15日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2021年7月15日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新征求意见 = | 最新修订 = |…”) |
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新 22:33 | 化学药品生产工艺、质量标准通用格式和撰写指南(2021) 6次更改 历史 +15,687 [Sunda (6×)] | |||
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22:33 (当前 | 之前) −7 Sunda 留言 贡献 | ||||
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22:29 (当前 | 之前) 0 Sunda 留言 贡献 | ||||
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22:27 (当前 | 之前) +3,382 Sunda 留言 贡献 标签:可视化编辑 | ||||
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22:15 (当前 | 之前) +3 Sunda 留言 贡献 | ||||
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22:15 (当前 | 之前) +5,549 Sunda 留言 贡献 标签:可视化编辑 | ||||
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22:12 (当前 | 之前) +6,760 Sunda 留言 贡献 (创建页面,内容为“{{法规标题 | 标题 = 化学药品生产工艺、质量标准通用格式和撰写指南 | 年份 = (2021) | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局 药品审评中心 | 发文字号 = 2021年第32号 | 发布日期 = 2021年7月15日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2021年7月15日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新征求意见 = | 最新修…”) |
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新 22:01 | 生物制品生产工艺、质量标准通用格式和撰写指南(2021) 2次更改 历史 +22,086 [Sunda (2×)] | |||
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21:59 (当前 | 之前) +22,086 Sunda 留言 贡献 (创建页面,内容为“{{法规标题 | 标题 = 生物制品生产工艺、质量标准通用格式和撰写指南 | 年份 = (2021) | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局 药品审评中心 | 发文字号 = 2021年第32号 | 发布日期 = 2021年7月15日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2021年7月15日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新征求意见 = | 最新修…”) |