相关更改
外观
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- 该编辑为小编辑
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2025年4月26日 (星期六)
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新 22:49 | M4(R4):人用药品注册通用技术文档的组织(2016) 9次更改 历史 +30,833 [Sunda (9×)] | |||
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22:49 (当前 | 之前) −5 Sunda 留言 贡献 | ||||
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22:43 (当前 | 之前) +1,328 Sunda 留言 贡献 标签:可视化编辑 | |||
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22:13 (当前 | 之前) +28,490 Sunda 留言 贡献 | ||||
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21:50 (当前 | 之前) +708 Sunda 留言 贡献 (创建页面,内容为“国际人用药品注册技术协调会 ICH 三方协调指导原则 人用药品注册通用技术文档的组织: M4 (中文翻译公开征求意见稿) ICH 现行第四阶段版本 2016 年 06 月 15 日 按照 ICH 进程,本指导原则由相应的 ICH 专家工作组制定,已递交管理部门征求意见。在 ICH 进程第四阶段,最终草案被推荐给欧盟、日本、美国、加拿大和瑞士的监管机构采纳。 M4(R…”) |
2025年4月24日 (星期四)
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23:41 | 模板:上市许可申请 5次更改 历史 +821 [Sunda (5×)] | |||
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22:54 (当前 | 之前) +473 Sunda 留言 贡献 | ||||
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22:47 (当前 | 之前) +69 Sunda 留言 贡献 | ||||
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2025年4月21日 (星期一)
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23:03 | 模板:上市许可申请 5次更改 历史 +4,335 [Sunda (5×)] | |||
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23:03 (当前 | 之前) +41 Sunda 留言 贡献 | ||||
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22:44 (当前 | 之前) +4,120 Sunda 留言 贡献 |
新 23:02 | 中药注册管理专门规定(2023) 差异历史 +29,930 Sunda 留言 贡献 (创建页面,内容为“{{法规标题 | 标题 = 中药注册管理专门规定 | 年份 = (2023) | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局 | 发文字号 = 2023年第20号 | 发布日期 = 2023年2月10日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2023年7月1日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新征求意见 = | 最新修订 = | 最新修改 = | 废止日期 = | 现行法规 =…”) |
新 22:17 | 中华人民共和国疫苗管理法 差异历史 +59 Sunda 留言 贡献 (重定向页面至中华人民共和国疫苗管理法(2019)) |
2025年4月18日 (星期五)
23:00 | 洞见:M4模块一行政文件和药品信息 差异历史 +105 Sunda 留言 贡献 (→1.3产品信息相关材料) |
2025年4月15日 (星期二)
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23:50 | (删除日志) [Sunda (2×)] | |||
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23:50 Sunda 留言 贡献还原页面中华人民共和国药品管理法(1个修订版本) | ||||
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23:49 Sunda 留言 贡献删除页面中华人民共和国药品管理法 (内容为:“#REDIRECT 中华人民共和国药品管理法(2019)”,唯一贡献者是“Sunda”(讨论)) |
23:17 | 洞见:M4模块一行政文件和药品信息 差异历史 +35 Sunda 留言 贡献 (→1.3产品信息相关材料) |
2025年4月14日 (星期一)
23:49 | 洞见:M4模块一行政文件和药品信息 差异历史 +212 Sunda 留言 贡献 (→1.3产品信息相关材料) |
2025年4月13日 (星期日)
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22:25 | 洞见:M4模块一行政文件和药品信息 7次更改 历史 +939 [Sunda (7×)] | |||
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22:25 (当前 | 之前) +258 Sunda 留言 贡献 (→1.3产品信息相关材料) | ||||
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21:56 (当前 | 之前) −94 Sunda 留言 贡献 (→1.3产品信息相关材料) | ||||
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21:43 (当前 | 之前) +166 Sunda 留言 贡献 (→1.3产品信息相关材料) | ||||
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21:40 (当前 | 之前) +201 Sunda 留言 贡献 | ||||
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21:39 (当前 | 之前) +99 Sunda 留言 贡献 (→1.3产品信息相关材料) | ||||
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17:56 (当前 | 之前) +239 Sunda 留言 贡献 | ||||
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17:40 (当前 | 之前) +70 Sunda 留言 贡献 (→1.3产品信息相关材料) |
17:16 | 模板:上市后生命周期维护 差异历史 +334 Sunda 留言 贡献 |
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新 17:14 | 药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则(试行)(2024) 5次更改 历史 +20,253 [Sunda (5×)] | |||
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17:14 (当前 | 之前) +7,815 Sunda 留言 贡献 (→附1:品种资料信息表) 标签:可视化编辑 | ||||
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17:09 (当前 | 之前) −53 Sunda 留言 贡献 (→附1:品种资料信息表) | ||||
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17:09 (当前 | 之前) +2,833 Sunda 留言 贡献 | ||||
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17:03 (当前 | 之前) +540 Sunda 留言 贡献 标签:可视化编辑 | ||||
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17:02 (当前 | 之前) +9,118 Sunda 留言 贡献 (创建页面,内容为“{{法规标题 | 标题 = 药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则(试行) | 年份 = (2024) | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局 药品审评中心 | 发文字号 = 药审业〔2024〕162号 | 发布日期 = 2024年4月17日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2024年4月17日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = |…”) |
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新 16:47 | 已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)(2023) 2次更改 历史 +4,560 [Sunda (2×)] | |||
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16:47 (当前 | 之前) +82 Sunda 留言 贡献 | ||||
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16:47 (当前 | 之前) +4,478 Sunda 留言 贡献 (创建页面,内容为“{{法规标题 | 标题 = | 年份 = | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局 | 发文字号 = 2023年第68号 | 发布日期 = 2023年5月29日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2023年5月29日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新征求意见 = | 最新修订 = | 最新修改 = | 废止日期 = | 现行法规 = | 现行法规施行 = | 法律效…”) |
2025年4月2日 (星期三)
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16:23 | 洞见:M4模块一行政文件和药品信息 2次更改 历史 +476 [Sunda (2×)] | |||
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16:23 (当前 | 之前) +3 Sunda 留言 贡献 | ||||
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10:50 (当前 | 之前) +473 Sunda 留言 贡献 (→1.2申请表) |
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10:09 | 模板:上市后生命周期维护 4次更改 历史 +177 [Sunda (4×)] | |||
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10:09 (当前 | 之前) +60 Sunda 留言 贡献 | ||||
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10:08 (当前 | 之前) −17 Sunda 留言 贡献 | ||||
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09:51 (当前 | 之前) −91 Sunda 留言 贡献 | ||||
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09:47 (当前 | 之前) +225 Sunda 留言 贡献 |
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09:43 | 研发期间安全性更新报告管理规范(试行)(2020) 3次更改 历史 +11,076 [Sunda (3×)] | |||
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09:43 (当前 | 之前) +3 Sunda 留言 贡献 | ||||
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09:42 (当前 | 之前) +853 Sunda 留言 贡献 (→附件4 报告周期内发生的药物临床试验方案变更或者临床方面的新发现、非临床或者药学的变化或者新发现总结表) 标签:可视化编辑 | |||
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09:41 (当前 | 之前) +10,220 Sunda 留言 贡献 |