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2025年4月26日 (星期六)

    22:49  M4(R4):人用药品注册通用技术文档的组织(2016) 9次更改 历史 +30,833 [Sunda (9×)]
     
22:49 (当前 | 之前 −5 Sunda 留言 贡献
     
22:48当前 | 之前 +54 Sunda 留言 贡献
    
22:43当前 | 之前 +1,328 Sunda 留言 贡献 标签可视化编辑
     
22:25当前 | 之前 +17 Sunda 留言 贡献
     
22:24当前 | 之前 +40 Sunda 留言 贡献
     
22:23当前 | 之前 +183 Sunda 留言 贡献
     
22:13当前 | 之前 +28,490 Sunda 留言 贡献
     
21:53当前 | 之前 +18 Sunda 留言 贡献
    
21:50当前 | 之前) +708 Sunda 留言 贡献 (创建页面,内容为“国际人用药品注册技术协调会 ICH 三方协调指导原则 人用药品注册通用技术文档的组织: M4 (中文翻译公开征求意见稿) ICH 现行第四阶段版本 2016 年 06 月 15 日 按照 ICH 进程,本指导原则由相应的 ICH 专家工作组制定,已递交管理部门征求意见。在 ICH 进程第四阶段,最终草案被推荐给欧盟、日本、美国、加拿大和瑞士的监管机构采纳。 M4(R…”)

2025年4月24日 (星期四)

     23:41  模板:上市许可申请 5次更改 历史 +821 [Sunda (5×)]
     
23:41 (当前 | 之前 +10 Sunda 留言 贡献
     
22:54当前 | 之前 +168 Sunda 留言 贡献
     
22:54当前 | 之前 +473 Sunda 留言 贡献
     
22:47当前 | 之前 +69 Sunda 留言 贡献
     
22:39当前 | 之前 +101 Sunda 留言 贡献

2025年4月21日 (星期一)

     23:03  模板:上市许可申请 5次更改 历史 +4,335 [Sunda (5×)]
     
23:03当前 | 之前 +41 Sunda 留言 贡献
     
22:53当前 | 之前 +162 Sunda 留言 贡献
     
22:52当前 | 之前 +12 Sunda 留言 贡献
     
22:50当前 | 之前 0 Sunda 留言 贡献
     
22:44当前 | 之前 +4,120 Sunda 留言 贡献
    23:02  中药注册管理专门规定(2023) 差异历史 +29,930 Sunda 留言 贡献 (创建页面,内容为“{{法规标题 | 标题 = 中药注册管理专门规定 | 年份 = (2023) | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局 | 发文字号 = 2023年第20号 | 发布日期 = 2023年2月10日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2023年7月1日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新征求意见 = | 最新修订 = | 最新修改 = | 废止日期 = | 现行法规 =…”)
    22:17  中华人民共和国疫苗管理法 差异历史 +59 Sunda 留言 贡献 (重定向页面至中华人民共和国疫苗管理法(2019) 标签新重定向

2025年4月18日 (星期五)

2025年4月15日 (星期二)

     23:50  删除日志 [Sunda (2×)]
     
23:50 Sunda 留言 贡献还原页面中华人民共和国药品管理法(1个修订版本)
     
23:49 Sunda 留言 贡献删除页面中华人民共和国药品管理法 (内容为:“#REDIRECT 中华人民共和国药品管理法(2019)”,唯一贡献者是“Sunda”(讨论))
     23:17  洞见:M4模块一行政文件和药品信息 差异历史 +35 Sunda 留言 贡献 1.3产品信息相关材料

2025年4月14日 (星期一)

2025年4月13日 (星期日)

     22:25  洞见:M4模块一行政文件和药品信息 7次更改 历史 +939 [Sunda (7×)]
     
22:25当前 | 之前 +258 Sunda 留言 贡献 1.3产品信息相关材料
     
21:56当前 | 之前 −94 Sunda 留言 贡献 1.3产品信息相关材料
     
21:43当前 | 之前 +166 Sunda 留言 贡献 1.3产品信息相关材料
     
21:40当前 | 之前 +201 Sunda 留言 贡献
     
21:39当前 | 之前 +99 Sunda 留言 贡献 1.3产品信息相关材料
     
17:56当前 | 之前 +239 Sunda 留言 贡献
     
17:40当前 | 之前 +70 Sunda 留言 贡献 1.3产品信息相关材料
     17:16  模板:上市后生命周期维护 差异历史 +334 Sunda 留言 贡献
    17:14  药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则(试行)(2024) 5次更改 历史 +20,253 [Sunda (5×)]
     
17:14 (当前 | 之前 +7,815 Sunda 留言 贡献 附1:品种资料信息表 标签可视化编辑
     
17:09当前 | 之前 −53 Sunda 留言 贡献 附1:品种资料信息表
     
17:09当前 | 之前 +2,833 Sunda 留言 贡献
     
17:03当前 | 之前 +540 Sunda 留言 贡献 标签可视化编辑
    
17:02当前 | 之前) +9,118 Sunda 留言 贡献 (创建页面,内容为“{{法规标题 | 标题 = 药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则(试行) | 年份 = (2024) | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局 药品审评中心 | 发文字号 = 药审业〔2024〕162号 | 发布日期 = 2024年4月17日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2024年4月17日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = |…”)
    16:47  已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)(2023) 2次更改 历史 +4,560 [Sunda (2×)]
     
16:47 (当前 | 之前 +82 Sunda 留言 贡献
    
16:47当前 | 之前) +4,478 Sunda 留言 贡献 (创建页面,内容为“{{法规标题 | 标题 = | 年份 = | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局 | 发文字号 = 2023年第68号 | 发布日期 = 2023年5月29日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2023年5月29日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新征求意见 = | 最新修订 = | 最新修改 = | 废止日期 = | 现行法规 = | 现行法规施行 = | 法律效…”)

2025年4月2日 (星期三)

     16:23  洞见:M4模块一行政文件和药品信息 2次更改 历史 +476 [Sunda (2×)]
     
16:23当前 | 之前 +3 Sunda 留言 贡献
     
10:50当前 | 之前 +473 Sunda 留言 贡献 1.2申请表
     10:09  模板:上市后生命周期维护 4次更改 历史 +177 [Sunda (4×)]
     
10:09当前 | 之前 +60 Sunda 留言 贡献
     
10:08当前 | 之前 −17 Sunda 留言 贡献
     
09:51当前 | 之前 −91 Sunda 留言 贡献
     
09:47当前 | 之前 +225 Sunda 留言 贡献
     09:43  研发期间安全性更新报告管理规范(试行)(2020) 3次更改 历史 +11,076 [Sunda (3×)]
     
09:43 (当前 | 之前 +3 Sunda 留言 贡献
    
09:42当前 | 之前 +853 Sunda 留言 贡献 附件4 报告周期内发生的药物临床试验方案变更或者临床方面的新发现、非临床或者药学的变化或者新发现总结表 标签可视化编辑
     
09:41当前 | 之前 +10,220 Sunda 留言 贡献