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2025年5月31日 (星期六)
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新 20:57 | 药品注册现场核查管理规定（2008） 7次更改 历史 +56,882 [Sunda （7×）] | |||
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20:38 （当前 | 之前） +34,201 Sunda 留言 贡献 （创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 药品注册现场核查管理规定 | 年份 = 2008 | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 原 国家食品药品监督管理局 | 发文字号 = 国食药监注[2008]255号 | 发布日期 = 2008年5月23日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2008年5月23日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新征求意见 = | 最新修订 = | 最新修改 = | 废止日…”） | |||
2025年5月29日 (星期四)
| 新 23:38 | 药品注册生产现场核查和上市前药品生产质量管理规范检查衔接工作程序（试行）（2021） 差异历史 +4,235 Sunda 留言 贡献 （创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 药品注册生产现场核查和上市前药品生产质量管理规范检查衔接工作程序（试行） | 年份 = （2021） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局 食品药品审核查验中心 | 发文字号 = 2021年第30号 | 发布日期 = 2021年12月20日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2022年1月1日 | 征求意见日期 = | 意…”） | ||||
| 新 23:36 | 药品注册核查要点与判定原则（药学研制和生产现场）（试行）（2021） 差异历史 +22,623 Sunda 留言 贡献 （创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 药品注册核查要点与判定原则（药学研制和生产现场）（试行） | 年份 = （2021） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局 食品药品审核查验中心 | 发文字号 = 2021年第30号 | 发布日期 = 2021年12月20日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2022年1月1日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最…”） | ||||
| 新 23:33 | 药品注册核查要点与判定原则（药物临床试验）（试行）（2021） 差异历史 +24,161 Sunda 留言 贡献 （创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 药品注册核查要点与判定原则（药物临床试验）（试行） | 年份 = （2021） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局 食品药品审核查验中心 | 发文字号 = 2021年第30号 | 发布日期 = 2021年12月20日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2022年1月1日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新征求…”） | ||||
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新 23:30 | 药品注册核查要点与判定原则（药理毒理学研究）（试行）（2021） 2次更改 历史 +10,945 [Sunda （2×）] | |||
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23:30 （当前 | 之前） +204 Sunda 留言 贡献 | ||||
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23:30 （当前 | 之前） +10,741 Sunda 留言 贡献 （创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 药品注册核查要点与判定原则（药理毒理学研究） | 年份 = （2021） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局 食品药品审核查验中心 | 发文字号 = 2021年第30号 | 发布日期 = 2021年12月20日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2022年1月1日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新征求意见 = |…”） | |||
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新 23:27 | 药品注册核查工作程序（2021） 2次更改 历史 +23,344 [Sunda （2×）] | |||
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23:27 （当前 | 之前） +1 Sunda 留言 贡献 | ||||
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23:17 （当前 | 之前） +23,343 Sunda 留言 贡献 （创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 药品注册核查工作程序 | 年份 = （2021） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 | 发文字号 = 2021年第30号 | 发布日期 = 2021年12月17日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2022年1月1日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新征求意见 = | 最新修订 = | 最新修改 = |…”） | |||
2025年5月23日 (星期五)
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新 19:54 | 药品注册核查检验启动工作程序（试行）（2021） 6次更改 历史 +18,412 [Sunda （6×）] | |||
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19:54 （当前 | 之前） −5 Sunda 留言 贡献 （→第六章 工作时限和其他要求） | ||||
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19:53 （当前 | 之前） −5 Sunda 留言 贡献 （→第五章 药品注册检验启动原则和工作程序） | ||||
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19:47 （当前 | 之前） +2 Sunda 留言 贡献 （→第二章 启动药品注册核查考虑的风险因素） | ||||
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19:47 （当前 | 之前） −1 Sunda 留言 贡献 （→第二章 启动药品注册核查考虑的风险因素） | ||||
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19:46 （当前 | 之前） +18,421 Sunda 留言 贡献 （创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 药品注册核查检验启动工作程序（试行） | 年份 = （2021） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局 药品审评中心 | 发文字号 = 2021年第54号 | 发布日期 = 2021年12月17日 | 生效日期 = | 施行日期 = 2022年1月1日 | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新征求意见 = | 最新修订 = | 最…”） | |||
2025年5月21日 (星期三)
| 新 22:55 | 《药物临床试验质量管理规范》解读（2020） 差异历史 +6,528 Sunda 留言 贡献 （创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 《药物临床试验质量管理规范》解读 | 年份 = （2020） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} {{CNinfobox | 简称 = | 发文机关 = 国家药品监督管理局 国家卫生健康委员会 | 发文字号 = | 发布日期 = 2020年4月29日 | 生效日期 = | 施行日期 = | 征求意见日期 = | 意见征求结束 = | 最新征求意见 = | 最新修订 = | 最新修改 = | 废止日期 =…”） | ||||
| 新 21:46 | 药物临床试验质量管理规范 差异历史 +59 Sunda 留言 贡献 （重定向页面至药物临床试验质量管理规范（2020）） | ||||
2025年5月11日 (星期日)
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新 22:41 | 关于提交药品注册检查检验用申报资料光盘的通知（2019） 16次更改 历史 +40,492 [Sunda （16×）] | |||
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22:41 （当前 | 之前） +2,824 Sunda 留言 贡献 标签：可视化编辑 | |||
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22:39 （当前 | 之前） +412 Sunda 留言 贡献 （→附件4：药品注册临床试验研究信息表） | ||||
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22:39 （当前 | 之前） −30 Sunda 留言 贡献 （→附件4：药品注册临床试验研究信息表） 标签：可视化编辑 | |||
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22:20 （当前 | 之前） +195 Sunda 留言 贡献 （→附件1：药品研制情况信息表） | ||||
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22:18 （当前 | 之前） +4,307 Sunda 留言 贡献 （创建页面，内容为“{{法规标题 | 标题 = 关于提交药品注册检查检验用申报资料光盘的通知 | 年份 = （2019） | 发布标题 = | 发文字号 = | 起草说明 = }} <div style="text-indent:20px;"> 为提高审评审批效率，优化审评与检查检验衔接流程，更好地为注册申请人服务，经国家局同意，现就相关注册申请人提交供现场检查、检验用资料相关事宜，通知如下： 一、提交资料品种范围…”） 标签：可视化编辑：已切换 | |||