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<span style="font-size: 1.4em; font-family: 'Computer Modern',Georgia,Times,serif;color:#06000">统计</span><br> | |||
* RA维正式建立于2025年1月3日，至今已建站{{#expr: ceil(({{#time:U}} - {{#time:U|2025-01-03}}) / 86400)}}天。 | |||
* 现有页面'''{{NUMBEROFPAGES}}'''页，其中内容页面'''{{NUMBEROFARTICLES}}'''页。所有页面共已编辑'''{{NUMBEROFEDITS}}'''次，平均每页编辑'''{{#expr:{{NUMBEROFEDITS:R}}/{{NUMBEROFPAGES:R}} round2}}'''次。 | |||
* 现已上线法规集：[[Template:上市后生命周期维护|上市后生命周期维护]] | |||
* 现已录入的[[特殊:所有页面|全部法规]] | |||
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font-family: Century Gothic, Helvetica, sans serif; | |||
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<span style="font-size: 1.4em; font-family: 'Computer Modern',Georgia,Times,serif;color:#06000">欢迎</span><br> | |||
RA维基是一个开放的药品法规平台，正如名称一样，这是RA人制作的法规、insight分享平台，希望每个制药人都能轻松的找到每个你所寻找的法规和内容！ | |||
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<span style="font-size: 1.4em; font-family: 'Computer Modern',Georgia,Times,serif;color:#06000">参与贡献</span><br> | |||
RA维基是一个由大家共同编辑和维护的网络百科全书，我们欢迎所有人为这里添砖加瓦，如果你想为这个平台的完善增加一份力量，请联系cnregwiki@163.com。 | |||
后续拟完善或开发的部分： | 后续拟完善或开发的部分： | ||
* 完善国内法律、法规、指导原则。 | * 完善国内法律、法规、指导原则。 | ||
* 纳入关键欧美法律法规。 | * 纳入关键欧美法律法规。 | ||
* | * 建立IND、NDA及上市后生命周期维护主模块，同时建立模块1~模块5、沟通交流会议、检验、核查、人遗办等子模块、专利等。 | ||
* 洞察及案例分享部分（TBD）。比如：什么是PPQ、如何开展一个PPQ。 | * 洞察及案例分享部分（TBD）。比如：什么是PPQ、如何开展一个PPQ。 | ||
* 接入GPT/DEEPSEEK功能，如果你有好的想法、有想实现的功能，我们可以一同讨论。 | |||
* 其他...... | * 其他...... | ||
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<div style="display: flex; flex-flow: row wrap; background-color:; padding: 15px; padding-left: 20px; "> | |||
<div style="flex: 1 1 750px;"> | |||
<div style="font-size: 18px; font-family: times; line-height:1.2em; font-weight:normal;"><center><big>热门专题</big></center></div></div></div></div> | |||
<div style="max-width:70em; height:40em; margin: 10vh auto; float: none"> | |||
<div style="max-width:20em; height: 500px; position: relative; border-top: 5px solid #FF8033; float: left; margin: 0.5em; padding: 30px 1em; background:#fafafa;"> | |||
<div style="text-align: center; font-family: '微软正黑体',Georgia,Times,serif; font-size: 140%;">'''[[常用法规合集]]'''</div> | |||
<div style="text-align: center; font-family: '微软正黑体',Georgia,Times,serif; font-size: 80%; opacity: 0.8;">Regulations</div><br/> | |||
<div style="height: 300px; overflow: auto;">下列为按主题分类的法规合集： | |||
* 临床试验申请（筹建中） | |||
* 上市许可申请（筹建中） | |||
* [[Template:上市后生命周期维护|上市后生命周期维护]] | |||
* 检验及核查（筹建中） | |||
* 沟通交流会议（筹建中） | |||
* 仿制药及参比制剂（筹建中） | |||
* 人类遗传办（筹建中） | |||
</div> | |||
</div> | |||
<div style="max-width:20em; height: 500px; position: relative; border-top: 5px solid #FF6347; float: left; margin: 0.5em; padding: 30px 1em; background:#fafafa;"> | |||
<div style="text-align: center; font-family: '微软正黑体',Georgia,Times,serif; font-size: 140%;">'''上述许可申请'''</div> | |||
<div style="text-align: center; font-family: '微软正黑体',Georgia,Times,serif; font-size: 80%; opacity: 0.8;">NDA</div><br/> | |||
<div style="height: 300px; overflow: auto;">专题包含每个模块的资料要求及相关法规要求： | |||
<筹备中......> | |||
* 模块一 | |||
* 模块二 | |||
* 模块三 | |||
* 模块四 | |||
* 模块五 | |||
* 其他</div> | |||
</div> | |||
<div style="max-width:20em; height: 500px; position: relative; border-top: 5px solid #FFEF00; float: left; margin: 0.5em; padding: 30px 1em; background:#fafafa;"> | |||
<div style="text-align: center; font-family: '微软正黑体',Georgia,Times,serif; font-size: 140%;">'''知识及实例分享'''</div> | |||
<div style="text-align: center; font-family: '微软正黑体',Georgia,Times,serif; font-size: 80%; opacity: 0.8;">Knowledge and Case Sharing</div><br/> | |||
<div style="height: 500px; overflow: auto;"><筹备中......><small>若您有兴趣，可拟定你的提案，与其他人一同讨论。</small> | |||
</div></div></div> | |||