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模板:上市许可申请:修订间差异

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     |group1    =  法律
     |group1    =  <center>法律</center>
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* [[中华人民共和国药品管理法|药品管理法]]
* [[中华人民共和国药品管理法|药品管理法]]
* [[中华人民共和国疫苗管理法|疫苗管理法]]
* [[中华人民共和国疫苗管理法|疫苗管理法]]
     |group2    =  法规
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* [[药品注册管理办法]]
* [[药品注册管理办法]]
* [[放射性药品管理办法]]
* [[放射性药品管理办法]]
    |group3    =  管理规范
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* [[药物临床试验质量管理规范]]


}}
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*[[药品审评中心补充资料工作程序(试行)(2020)|药品审评中心补充资料工作程序(2020)]]
*[[药品审评中心补充资料工作程序(试行)(2020)|药品审评中心补充资料工作程序(2020)]]
*[[药品注册申请审评期间变更工作程序(试行)(2022)|药品注册申请审评期间变更工作程序(2022)]]
*[[药品注册申请审评期间变更工作程序(试行)(2022)|药品注册申请审评期间变更工作程序(2022)]]
*[[关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告(2018)]]


*审评保密工作:[[关于加强药品审评审批信息保密管理的实施细则(2018)]]
*审评保密工作:[[关于加强药品审评审批信息保密管理的实施细则(2018)]]
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| group10 =  检<br>验
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     | group1 =  注册检验
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     | list1  =  
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*[[药品注册检验工作程序和技术要求规范(试行)(2020)|药品注册检验工作程序和技术要求规范(2020)]]
*[[药品注册核查检验启动工作程序(试行)(2021)|药品注册核查检验启动工作程序(2021)]]
     | group2 =  口岸检验
*[[药品注册检验工作程序和技术要求规范(试行)(2020)|药品注册检验工作程序和技术要求规范(2020)]]及[[药品注册检验工作程序和技术要求规范(修订草案征求意见稿)(2024)|2024征求意见稿]]
*[[进口药品注册检验指导原则(2004)]]
*[[药品标准物质原料申报备案办法(2017)]]
 
     | group2 =  上市后检验
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     | list2  =  
 
*[[生物制品批签发管理办法(2020)]]
*[[药品进口管理办法]]
*[[关于实施《药品进口管理办法》有关事宜的通知]]
*[[药品质量抽查检验管理办法]]
*[[药品抽样原则及程序]]
*[[药品补充检验方法研制技术要求(2018)]]
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2025年5月23日 (五) 00:14的最新版本