模板:上市许可申请:修订间差异
外观
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| list1 = {{Navbox|child | | list1 = {{Navbox|child | ||
|group1 = 法律 | |group1 = <center>法律</center> | ||
|list1 = | |list1 = | ||
* [[中华人民共和国药品管理法|药品管理法]] | * [[中华人民共和国药品管理法|药品管理法]] | ||
* [[中华人民共和国疫苗管理法|疫苗管理法]] | * [[中华人民共和国疫苗管理法|疫苗管理法]] | ||
|group2 = 法规 | |group2 = <center>法规</center> | ||
|list2 = | |list2 = | ||
* [[药品注册管理办法]] | * [[药品注册管理办法]] | ||
* [[放射性药品管理办法]] | * [[放射性药品管理办法]] | ||
|group3 = 管理规范 | |||
|list3 = | |||
* [[药物临床试验质量管理规范]] | |||
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*[[药品审评中心补充资料工作程序(试行)(2020)|药品审评中心补充资料工作程序(2020)]] | *[[药品审评中心补充资料工作程序(试行)(2020)|药品审评中心补充资料工作程序(2020)]] | ||
*[[药品注册申请审评期间变更工作程序(试行)(2022)|药品注册申请审评期间变更工作程序(2022)]] | *[[药品注册申请审评期间变更工作程序(试行)(2022)|药品注册申请审评期间变更工作程序(2022)]] | ||
*[[关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告(2018)]] | |||
*审评保密工作:[[关于加强药品审评审批信息保密管理的实施细则(2018)]] | *审评保密工作:[[关于加强药品审评审批信息保密管理的实施细则(2018)]] | ||
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| group10 = 检<br>验 | | group10 = 检<br>验 | ||
| list10 = {{Navbox|child | | list10 = {{Navbox|child | ||
| group1 = 注册检验 | | group1 = <center>注册检验</center> | ||
| list1 = | | list1 = | ||
*[[药品注册检验工作程序和技术要求规范(试行)(2020)|药品注册检验工作程序和技术要求规范(2020)]] | *[[药品注册核查检验启动工作程序(试行)(2021)|药品注册核查检验启动工作程序(2021)]] | ||
| group2 = | *[[药品注册检验工作程序和技术要求规范(试行)(2020)|药品注册检验工作程序和技术要求规范(2020)]]及[[药品注册检验工作程序和技术要求规范(修订草案征求意见稿)(2024)|2024征求意见稿]] | ||
*[[进口药品注册检验指导原则(2004)]] | |||
*[[药品标准物质原料申报备案办法(2017)]] | |||
| group2 = 上市后检验 | |||
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*[[生物制品批签发管理办法(2020)]] | |||
*[[药品进口管理办法]] | |||
*[[关于实施《药品进口管理办法》有关事宜的通知]] | |||
*[[药品质量抽查检验管理办法]] | |||
*[[药品抽样原则及程序]] | |||
*[[药品补充检验方法研制技术要求(2018)]] | |||
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