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模板:上市许可申请:修订间差异

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| group6 =  加<br>快<br>上<br>市<br>程<br>序
| group6 =  加<br>快<br>上<br>市<br>程<br>序
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*突破性治疗药物程序:
*突破性治疗药物:[[突破性治疗药物审评工作程序(试行)(2020)|突破性治疗药物审评工作程序]]


*附条件批准程序:
*附条件批准:[[药品附条件批准上市申请审评审批工作程序(试行)(2020)|药品附条件批准上市申请审评审批工作程序]]


*优先审评审批程序:
*优先审评审批:[[药品上市许可优先审评审批工作程序(试行)(2020)|药品上市许可优先审评审批工作程序]]


*特别审批程序::
*特别审批::


*[[临床急需境外新药标准复核检验用资料及样品要求(化学药品)]]
*[[临床急需境外新药标准复核检验用资料及样品要求(化学药品)]]
*[[临床急需境外新药标准复核检验用资料及样品要求(生物制品)]]
*[[临床急需境外新药标准复核检验用资料及样品要求(生物制品)]]
*[[临床急需药品附条件批准上市技术指导原则(征求意见稿)]]
*[[临床急需药品附条件批准上市技术指导原则(征求意见稿)]]
*[[突破性治疗药物审评工作程序(试行)]]
 
*[[药品附条件批准上市申请审评审批工作程序(试行)]]
*[[药品上市许可优先审评审批工作程序(试行)]]
*[[药品附条件批准上市技术指导原则(试行)]]
*[[药品附条件批准上市技术指导原则(试行)]]
*[[药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范(试行)]]
*[[药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范(试行)]]

2025年5月17日 (六) 16:11的版本