模板:上市许可申请:修订间差异
外观
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| group6 = 加<br>快<br>上<br>市<br>程<br>序 | | group6 = 加<br>快<br>上<br>市<br>程<br>序 | ||
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* | *突破性治疗药物:[[突破性治疗药物审评工作程序(试行)(2020)|突破性治疗药物审评工作程序]] | ||
* | *附条件批准:[[药品附条件批准上市申请审评审批工作程序(试行)(2020)|药品附条件批准上市申请审评审批工作程序]] | ||
* | *优先审评审批:[[药品上市许可优先审评审批工作程序(试行)(2020)|药品上市许可优先审评审批工作程序]] | ||
* | *特别审批:: | ||
*[[临床急需境外新药标准复核检验用资料及样品要求(化学药品)]] | *[[临床急需境外新药标准复核检验用资料及样品要求(化学药品)]] | ||
*[[临床急需境外新药标准复核检验用资料及样品要求(生物制品)]] | *[[临床急需境外新药标准复核检验用资料及样品要求(生物制品)]] | ||
*[[临床急需药品附条件批准上市技术指导原则(征求意见稿)]] | *[[临床急需药品附条件批准上市技术指导原则(征求意见稿)]] | ||
*[[药品附条件批准上市技术指导原则(试行)]] | *[[药品附条件批准上市技术指导原则(试行)]] | ||
*[[药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范(试行)]] | *[[药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范(试行)]] |