模板:上市许可申请:修订间差异
外观
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| group3 = 药学 | | group3 = 药学 | ||
| list3 = | | list3 = | ||
*[[ | *[[化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求(试行)(2023)|化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求(2023)]] | ||
*[[化学药品创新药上市申请前会议药学共性问题及相关技术要求]] | *[[化学药品创新药上市申请前会议药学共性问题及相关技术要求]] | ||
第120行: | 第120行: | ||
*中药:[[中药新药研究过程中沟通交流会的药学资料要求(试行)(2020)|中药新药研究过程中沟通交流会的药学资料要求(2020)]] | *中药:[[中药新药研究过程中沟通交流会的药学资料要求(试行)(2020)|中药新药研究过程中沟通交流会的药学资料要求(2020)]] | ||
*[[关于加快古代经典名方中药复方制剂沟通交流和申报的有关措施(2023)]] | *[[关于加快古代经典名方中药复方制剂沟通交流和申报的有关措施(2023)]] | ||
*[[ | *[[基于“三结合”注册审评证据体系下的沟通交流指导原则(试行)(2022)|基于“三结合”注册审评证据体系下的沟通交流指导原则(2022)]] | ||
*仿制药:[[无参比制剂品种开展仿制研究的沟通交流申请资料要求(试行)(2023)|无参比制剂品种开展仿制研究的沟通交流申请资料要求(2023)]] | *仿制药:[[无参比制剂品种开展仿制研究的沟通交流申请资料要求(试行)(2023)|无参比制剂品种开展仿制研究的沟通交流申请资料要求(2023)]] |